- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05077982
Os efeitos a longo prazo do COVID na função pulmonar
Resultados de longo prazo da doença crítica de COVID-19: estudo de coorte de pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Mater Dei com infecção por COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epidemia de COVID-19 colocou uma pressão sem precedentes nos serviços médicos em todo o mundo. Ao longo de 2020 e no início de 2021, os hospitais e seus serviços de cuidados intensivos foram inundados por pacientes que sofrem de doenças críticas devido ao COVID-19, alguns dos quais desenvolveram falência de múltiplos órgãos e precisaram de internação prolongada na UTI. Embora a literatura médica esteja agora repleta de publicações e pesquisas sobre a fase aguda da doença devido ao COVID-19, incluindo doenças críticas, há uma escassez de estudos detalhando os resultados de longo prazo após a doença crítica do COVID-19.
Embora os efeitos negativos de longo prazo relacionados à saúde física, à saúde mental e à qualidade de vida da SDRA tenham sido bem documentados, há muito poucos estudos de resultados específicos de SDRA COVID-19 a longo prazo publicados.
Este é um estudo de coorte observacional que visa avaliar os resultados de saúde a longo prazo de pacientes adultos internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Mater Dei com infecção por COVID-19. Os pacientes serão inicialmente avaliados 6 meses após a alta da UTI. Eles serão entrevistados por pesquisadores treinados usando questionários validados. Esses questionários avaliarão sua saúde física, saúde mental e estado funcional. Os participantes serão examinados e solicitados a fazer um teste de caminhada de 6 minutos também usando ferramentas de avaliação física não invasiva validadas. A eles serão oferecidos testes de função pulmonar a serem realizados no Laboratório de Função Pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Imsida, Malta, MSD2090
- Mater Dei Hospital
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Imsida, Malta
- Mater Dei Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva com falência de órgãos secundária à infecção aguda por COVID-19 e alta com sucesso do Hospital Mater Dei e sobrevivendo além de 6 meses após a alta, serão incluídos no estudo.
Um resultado positivo de PCR para COVID antes ou durante a admissão do paciente será necessário para inclusão no estudo. Os participantes serão maiores de 18 anos, sem restrição de raça, etnia ou gênero.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos de longo prazo na saúde geral de doenças críticas devido à infecção por COVID-19
Prazo: aos 6 meses
|
Observação do efeito da doença crítica devido ao COVID-19 na qualidade de vida relacionada à saúde de um paciente aos 6 e 12 meses após a alta da UTI
|
aos 6 meses
|
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Efeitos de longo prazo na saúde geral de doenças críticas devido à infecção por COVID-19
Prazo: aos 12 meses
|
Observação do efeito da doença crítica devido ao COVID-19 na qualidade de vida relacionada à saúde de um paciente aos 6 e 12 meses após a alta da UTI
|
aos 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a gravidade da doença de COVID19 e a qualidade de vida
Prazo: aos 6 meses
|
Observação de como diferentes gravidades de doenças críticas secundárias à infecção por COVID-19 se correlacionam com resultados de qualidade de vida relacionados à saúde a médio e longo prazo.
|
aos 6 meses
|
|
Correlação entre a gravidade da doença de COVID19 e a qualidade de vida
Prazo: aos 12 meses
|
Observação de como diferentes gravidades de doenças críticas secundárias à infecção por COVID-19 se correlacionam com resultados de qualidade de vida relacionados à saúde a médio e longo prazo.
|
aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LongTermCOVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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