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Os efeitos a longo prazo do COVID na função pulmonar

10 de abril de 2023 atualizado por: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Resultados de longo prazo da doença crítica de COVID-19: estudo de coorte de pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Mater Dei com infecção por COVID-19

Um estudo de coorte observacional de pacientes com alta da UTI após admissão com infecção por COVID19, observando seu bem-estar médico 6 meses após a alta da UTI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epidemia de COVID-19 colocou uma pressão sem precedentes nos serviços médicos em todo o mundo. Ao longo de 2020 e no início de 2021, os hospitais e seus serviços de cuidados intensivos foram inundados por pacientes que sofrem de doenças críticas devido ao COVID-19, alguns dos quais desenvolveram falência de múltiplos órgãos e precisaram de internação prolongada na UTI. Embora a literatura médica esteja agora repleta de publicações e pesquisas sobre a fase aguda da doença devido ao COVID-19, incluindo doenças críticas, há uma escassez de estudos detalhando os resultados de longo prazo após a doença crítica do COVID-19.

Embora os efeitos negativos de longo prazo relacionados à saúde física, à saúde mental e à qualidade de vida da SDRA tenham sido bem documentados, há muito poucos estudos de resultados específicos de SDRA COVID-19 a longo prazo publicados.

Este é um estudo de coorte observacional que visa avaliar os resultados de saúde a longo prazo de pacientes adultos internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Mater Dei com infecção por COVID-19. Os pacientes serão inicialmente avaliados 6 meses após a alta da UTI. Eles serão entrevistados por pesquisadores treinados usando questionários validados. Esses questionários avaliarão sua saúde física, saúde mental e estado funcional. Os participantes serão examinados e solicitados a fazer um teste de caminhada de 6 minutos também usando ferramentas de avaliação física não invasiva validadas. A eles serão oferecidos testes de função pulmonar a serem realizados no Laboratório de Função Pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital
      • Imsida, Malta
        • Mater Dei Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes serão incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva com falência de órgãos secundária à infecção aguda por COVID-19 e alta com sucesso do Hospital Mater Dei e sobrevivendo além de 6 meses após a alta, serão incluídos no estudo.

Um resultado positivo de PCR para COVID antes ou durante a admissão do paciente será necessário para inclusão no estudo. Os participantes serão maiores de 18 anos, sem restrição de raça, etnia ou gênero.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de longo prazo na saúde geral de doenças críticas devido à infecção por COVID-19
Prazo: aos 6 meses
Observação do efeito da doença crítica devido ao COVID-19 na qualidade de vida relacionada à saúde de um paciente aos 6 e 12 meses após a alta da UTI
aos 6 meses
Efeitos de longo prazo na saúde geral de doenças críticas devido à infecção por COVID-19
Prazo: aos 12 meses
Observação do efeito da doença crítica devido ao COVID-19 na qualidade de vida relacionada à saúde de um paciente aos 6 e 12 meses após a alta da UTI
aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a gravidade da doença de COVID19 e a qualidade de vida
Prazo: aos 6 meses
Observação de como diferentes gravidades de doenças críticas secundárias à infecção por COVID-19 se correlacionam com resultados de qualidade de vida relacionados à saúde a médio e longo prazo.
aos 6 meses
Correlação entre a gravidade da doença de COVID19 e a qualidade de vida
Prazo: aos 12 meses
Observação de como diferentes gravidades de doenças críticas secundárias à infecção por COVID-19 se correlacionam com resultados de qualidade de vida relacionados à saúde a médio e longo prazo.
aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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