Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiomics-baserad prediktionsmodell för GDM

12 oktober 2021 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Exploratory Study on Gestational Diabetes Mellitus: Multiomics-based Prediction Model

En prospektiv kohortstudie genomfördes för att:1. utforska de relativa biomarkörerna för relaterade till förekomsten och utvecklingen; 2. utveckla en multiotimics-prediktionsmodell för GDM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är en av de mest komplikationer under graviditeten och den är förknippad med många negativa utfall, särskilt när de gravida kvinnorna inte kan kontrollera blodsockret bra. När ekonomin utvecklas snabbt är förekomsten av GDM cirka 15-20%. Nyligen har forskningen kring GDM gått in på den molekylära nivån, vilket är fördelaktigt för diagnos och behandling av GDM. Dessutom har kostnaderna för sjukhusvistelse och behandling för ogynnsamma resultat orsakade av GDM orsakat en viss börda för gravida kvinnor, deras familjer och hela landet. Livsstilshantering har den första linjen för behandling av GDM, men situationen för självhantering av GDM är inte tillfredsställande. Därför syftar vår studie till att utforska en modell för att förutsäga GDM i förväg och minska de negativa utfallen och ekonomin i samband med GDM.

Studien planerar att registrera 60 deltagare med hisk-risk för GDM och 40 normala deltagare. De måste underteckna informationssamtycket efter att ha beslutat att delta i forskningen. Vidare, under tidig graviditet (8-13 veckor), mitten av graviditeten (24-27 3 veckor) och sen graviditet (32-36 veckor), 6-8 veckor efter förlossningen, samlades blod, avföring, urin, salivprover och system för kontinuerlig blodsockerövervakning utrustades, testning av mänskliga komponenter utfördes. Uppföljning gjordes för att ta det första avföringsprovet från modern efter förlossningen och avföringsprov från första till femte gången efter födseln (de första fem gångerna inom en vecka efter födseln, inklusive sjukhusvistelse och utskrivning).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Department of ob gyn , Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 gravida kvinnor som har hög risk för GDM och 40 normala kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla följande villkor måste uppfyllas:

  • Omfattningen av graviditetsveckor är mellan 8 till 13+6 veckor;
  • Åldersintervallet är mellan 20 och 45 år;
  • Graviditet naturligt och singelgraviditet;
  • Enligt 2020 års GDM-poängmodell för högriskpopulation kommer de som får lika med eller större än 80 poäng att tilldelas högriskgrupp och lika med eller mindre än 20 poäng till lågriskgrupp;

Exklusions kriterier:

Att uppfylla något av följande villkor kommer att uteslutas:

  • Röka eller dricka alkohol;
  • Gravida kvinnor som använde antibiotika före 1 månads inskrivning;
  • Kombinerat med kronisk hepatit, nefrit, kronisk gastrit, magsår, kronisk kolit, hypertyreos, hypotyreos (förutom subklinisk hypotyreos) och blodsjukdomar före graviditet;
  • Gravida kvinnor som har en långvarig medicinhistoria;
  • De som vägrar att skriva under informerar samtycke;
  • De som har deltagit andra kliniska spår under samma period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
tidiga gravida kvinnor
Enligt 2020 års högriskpopulationspoängmodell kommer deltagare med hög risk för GDM och normala hälsodeltagare att registreras i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrobiota
Tidsram: Vid 8 till 13 graviditetsveckor
1. Sammansättningen av tarm- och salivmikrobiota hos kvinnor;2. Blodsockernivån;3. Kroppssammansättningens värde
Vid 8 till 13 graviditetsveckor
mikrobiota
Tidsram: Vid 24 till 28 graviditetsveckor
1. Sammansättningen av tarm- och salivmikrobiota hos kvinnor;2. Blodsockernivån;3. Kroppssammansättningens värde
Vid 24 till 28 graviditetsveckor
mikrobiota
Tidsram: Vid 32-36 graviditetsveckor
1. Sammansättningen av tarm- och salivmikrobiota hos kvinnor;2. Blodsockernivån;3. Kroppssammansättningens värde
Vid 32-36 graviditetsveckor
mikrobiota
Tidsram: Efter förlossningen 42 dagar
1. Sammansättningen av tarm- och salivmikrobiota hos kvinnor;2. Blodsockernivån;3. Kroppssammansättningens värde; 4. Sammansättningen av tarm hos foster
Efter förlossningen 42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2297

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera