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GDM을 위한 Multiomics 기반 예측 모델

2021년 10월 12일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

임신성 당뇨병에 대한 탐색적 연구: Multiomics 기반 예측 모델

전향적 코호트 연구가 1:1로 수행되었습니다. 발생 및 발달과 관련된 상대적 바이오마커 탐색; 2. GDM을 위한 다항식 예측 모델을 개발합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 가장 많이 발생하는 합병증 중 하나이며 특히 임신부가 혈당을 잘 조절하지 못할 때 많은 부작용을 초래합니다. 경제가 급속히 발전함에 따라 GDM의 발생률은 약 15-20%입니다. 최근 GDM에 대한 연구는 GDM의 진단 및 치료에 도움이 되는 분자 수준으로 진행되고 있습니다. 게다가 GDM으로 인한 부작용에 대한 입원 및 치료 비용은 임산부와 그 가족 및 국가 전체에 일정한 부담을 안겨주었습니다. 생활습관 관리는 GDM 치료의 1차선이지만, GDM 자기관리 상황은 녹록지 않다. 따라서 본 연구는 GDM을 사전에 예측하고 GDM과 관련된 불리한 결과와 경제를 줄이는 모델을 탐색하는 것을 목표로 한다.

연구 계획은 GDM의 히스크 위험이 있는 60명의 참가자와 40명의 정상 참가자를 등록할 계획입니다. 그들은 연구 참여를 결정한 후 정보 제공 동의서에 서명해야 합니다. 또한 임신 초기(8~13주), 임신 중기(24~27주 3주), 임신 후기(32~36주), 분만 후 6~8주에 혈액, 대변, 소변, 타액 검체를 채취하여 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 갖추고 인체 성분 검사를 시행하였다. 추적관찰은 산모의 분만 후 첫 대변 검체와 생후 1~5회 분변 검체(입원 및 퇴원 포함, 생후 1주일 이내 최초 5회)를 채취하여 시행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Department of ob gyn , Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

GDM 위험이 높은 60명의 임산부와 정상인 40명이 이 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

다음 조건을 모두 충족해야 합니다.

  • 임신 주의 범위는 8주에서 13+6주 사이입니다.
  • 연령 범위는 20세에서 45세 사이입니다.
  • 자연임신과 단태임신;
  • 2020년 GDM 고위험 인구 점수 모델에 따르면, 80점 이상을 받은 사람은 고위험 그룹으로, 20점 이하인 사람은 저위험 그룹으로 지정됩니다.

제외 기준:

다음 조건 중 하나를 충족하면 제외됩니다.

  • 흡연 또는 음주;
  • 등록 1개월 전에 항생제를 사용한 임산부;
  • 만성 간염, 신염, 만성 위염, 위궤양, 만성 대장염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증(무증상 갑상선 기능 저하증 제외) 및 임신 전 혈액 질환과 결합;
  • 장기간 약물복용 이력이 있는 임산부;
  • 고지 동의서 서명을 거부한 자
  • 동일 기간 타임상시험에 참가한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
임신 초기 여성
2020년 고위험 인구 점수 모델에 따르면 GDM에 대한 고위험 참가자와 정상 건강 참가자가 연구에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물군
기간: 임신 8~13주에
1. 여성의 장내세균총과 타액세균총의 구성2. 혈당 수준;3. 체성분 값
임신 8~13주에
미생물군
기간: 임신 24~28주에
1. 여성의 장내세균총과 타액세균총의 구성2. 혈당 수준;3. 체성분 값
임신 24~28주에
미생물군
기간: 임신 32-36주에
1. 여성의 장내세균총과 타액세균총의 구성2. 혈당 수준;3. 체성분 값
임신 32-36주에
미생물군
기간: 산후 42일
1. 여성의 장내세균총과 타액세균총의 구성2. 혈당 수준;3. 체성분 값; 4. 태아의 장 구성
산후 42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HS-2297

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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