Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiomics-gebaseerd voorspellingsmodel voor GDM

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Verkennend onderzoek naar zwangerschapsdiabetes mellitus: op multiomics gebaseerd voorspellingsmodel

Er is een prospectieve cohortstudie uitgevoerd naar: 1. de relatieve biomarkers verkennen die verband houden met het voorkomen en de ontwikkeling; 2. een multiotimics-voorspellingsmodel voor GDM ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes (GDM) is een van de meest voorkomende complicaties tijdens de zwangerschap en gaat gepaard met veel nadelige gevolgen, vooral wanneer zwangere vrouwen de bloedglucose niet goed onder controle kunnen houden. Nu de economie zich snel ontwikkelt, is het voorkomen van GDM ongeveer 15-20%. Onlangs is het onderzoek naar GDM op moleculair niveau gegaan, wat gunstig is voor de diagnose en behandeling van GDM. Bovendien hebben de kosten van ziekenhuisopname en behandeling van nadelige gevolgen veroorzaakt door GDM een zekere last veroorzaakt voor zwangere vrouwen, hun families en het hele land. Leefstijlmanagement heeft de eerstelijnsbehandeling voor GDM, maar de situatie van zelfmanagement bij GDM is niet bevredigend. Daarom is onze studie gericht op het verkennen van een model om GDM van tevoren te voorspellen en de nadelige resultaten en economie geassocieerd met GDM te verminderen.

Het studieplan om 60 deelnemers in te schrijven met zijn risico op GDM en 40 normale deelnemers. Ze moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen nadat ze hebben besloten deel te nemen aan het onderzoek. Bovendien werden tijdens de vroege zwangerschap (8-13 weken), middenzwangerschap (24-27 3 weken) en late zwangerschap (32-36 weken), 6-8 weken na de bevalling bloed-, feces-, urine- en speekselmonsters verzameld en continue bloedglucosemonitoringsysteem waren uitgerust, menselijke componenten werden getest. Follow-up werd uitgevoerd om het eerste ontlastingsmonster van de moeder na de bevalling te verzamelen en ontlastingsmonsters van de eerste tot de vijfde keer na de geboorte (de eerste vijf keer binnen een week na de geboorte, inclusief ziekenhuisopname en ontslag).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Department of ob gyn , Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

60 zwangere vrouwen met een hoog risico op zwangerschapsdiabetes en 40 normale vrouwen zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aan alle volgende voorwaarden moet worden voldaan:

  • Het bereik van de zwangere week ligt tussen 8 en 13+6 weken;
  • De leeftijdscategorie ligt tussen de 20 en 45 jaar;
  • Natuurlijke zwangerschap en eenlingzwangerschap;
  • Volgens het GDM-scoremodel voor populaties met een hoog risico uit 2020, worden degenen die gelijk zijn aan of groter zijn dan 80 scores toegewezen aan de groep met een hoog risico en gelijk aan of kleiner dan 20 scores aan de groep met een laag risico;

Uitsluitingscriteria:

Voldoen aan een van de volgende voorwaarden is uitgesloten:

  • Roken of alcohol drinken;
  • Zwangere vrouwen die antibiotica gebruikten vóór inschrijving van 1 maand;
  • Gecombineerd met chronische hepatitis, nefritis, chronische gastritis, maagzweren, chronische colitis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie (behalve subklinische hypothyreoïdie) en bloedziekten vóór de zwangerschap;
  • Zwangere vrouwen met een langdurige medicatiegeschiedenis;
  • Degenen die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • Degenen die in dezelfde periode aan een ander klinisch traject hebben deelgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vroege zwangerschap vrouwen
Volgens het 2020-populatiescoremodel met een hoog risico, zullen deelnemers met een hoog risico op zwangerschapsdiabetes en deelnemers met een normale gezondheid worden opgenomen in het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microbiota
Tijdsspanne: Bij 8 tot 13 zwangerschapsweken
1.De samenstelling van darm- en speekselmicrobiota bij vrouwen;2. Het bloedglucosegehalte;3. De waarde van de lichaamssamenstelling
Bij 8 tot 13 zwangerschapsweken
microbiota
Tijdsspanne: Bij 24 tot 28 zwangerschapsweken
1.De samenstelling van darm- en speekselmicrobiota bij vrouwen;2. Het bloedglucosegehalte;3. De waarde van de lichaamssamenstelling
Bij 24 tot 28 zwangerschapsweken
microbiota
Tijdsspanne: Bij 32-36 zwangerschapsweken
1.De samenstelling van darm- en speekselmicrobiota bij vrouwen;2. Het bloedglucosegehalte;3. De waarde van de lichaamssamenstelling
Bij 32-36 zwangerschapsweken
microbiota
Tijdsspanne: Bij postpartum 42 dagen
1.De samenstelling van darm- en speekselmicrobiota bij vrouwen;2. Het bloedglucosegehalte;3. De waarde van de lichaamssamenstelling; 4. De samenstelling van de darmen bij foetussen
Bij postpartum 42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GDM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren