Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiomiikkapohjainen ennustemalli GDM:lle

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tutkiva tutkimus raskausdiabetes mellitusista: Multiomiikkaan perustuva ennustemalli

Prospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin: 1. tutkia esiintymiseen ja kehitykseen liittyviä suhteellisia biomarkkereita; 2. kehittää multiotimiikan ennustemalli GDM:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes (GDM) on yksi raskauden komplikaatioista ja siihen liittyy monia haittavaikutuksia varsinkin silloin, kun raskaana olevat naiset eivät pysty hallitsemaan verensokeria hyvin. Kun talous kehittyy nopeasti, GDM:n esiintyminen on noin 15-20%. Viime aikoina GDM-tutkimus on mennyt molekyylitasolle, mikä on hyödyllistä GDM:n diagnosoinnissa ja hoidossa. Lisäksi GDM:n aiheuttamien haittavaikutusten sairaalahoidon ja hoidon kustannukset ovat aiheuttaneet tietyn taakan raskaana oleville naisille, heidän perheilleen ja koko maalle. Elämäntapahallinnassa on ensisijainen hoitomuoto GDM:ssä, mutta itsehallinnon tilanne GDM:ssä ei ole tyydyttävä. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on selvittää malli, jolla ennustaa GDM etukäteen ja vähentää GDM:ään liittyviä haitallisia vaikutuksia ja taloudellisuutta.

Tutkimukseen suunnitellaan 60 osallistujaa, joilla on GDM-riski, ja 40 normaalia osallistujaa. Heidän on allekirjoitettava suostumus tutkimukseen osallistumisesta päätettyään. Lisäksi alkuraskauden (8-13 viikkoa), keskiraskauden (24-27 3 viikkoa) ja myöhäisen raskauden (32-36 viikkoa) aikana, 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, kerättiin verta, ulostetta, virtsaa, sylkeä ja Varustettiin jatkuva verensokerin seurantajärjestelmä, suoritettiin ihmiskomponenttien testaus. Seurannassa otettiin äidin ensimmäinen ulostenäyte synnytyksen jälkeen ja ulostenäytteet ensimmäisestä viidenteen syntymän jälkeen (ensimmäiset viisi kertaa viikon sisällä syntymästä, mukaan lukien sairaalahoito ja kotiuttaminen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of ob gyn , Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 raskaana olevaa naista, joilla on korkea riski saada GDM, ja 40 normaalia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki seuraavat ehdot on täytettävä:

  • Raskausviikkojen vaihteluväli on 8 - 13+6 viikkoa;
  • Ikähaarukka on 20-45 vuotta;
  • Luonnollinen raskaus ja yksittäinen raskaus;
  • Vuoden 2020 GDM:n korkean riskin väestön pisteytysmallin mukaan ne, jotka saavat vähintään 80 pistettä, luokitellaan korkean riskin ryhmään ja 20 pistettä tai pienempiä matalan riskin ryhmään;

Poissulkemiskriteerit:

Jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy, se suljetaan pois:

  • Tupakointi tai alkoholin juominen;
  • raskaana olevat naiset, jotka käyttivät antibiootteja ennen 1 kuukauden ilmoittautumista;
  • Yhdistettynä krooniseen hepatiittiin, nefriittiin, krooniseen gastriittiin, mahahaavaan, krooniseen paksusuolitulehdukseen, kilpirauhasen liikatoimintaan, kilpirauhasen vajaatoimintaan (paitsi subkliiniseen kilpirauhasen vajaatoimintaan) ja verisairauksiin ennen raskautta;
  • raskaana olevat naiset, joilla on pitkäaikainen lääkityshistoria;
  • Ne, jotka kieltäytyvät ilmoittamasta suostumusta;
  • Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin polkuihin samalla ajanjaksolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
varhaisen raskauden naiset
Vuoden 2020 korkean riskin väestön pisteytysmallin mukaan tutkimukseen otetaan osallistujat, joilla on korkea riski GDM:lle ja normaalit terveydelliset osallistujat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobiota
Aikaikkuna: Raskausviikolla 8-13
1. Suoliston ja syljen mikrobiston koostumus naisilla; 2. verensokeritaso; 3. Kehon koostumuksen arvo
Raskausviikolla 8-13
mikrobiota
Aikaikkuna: Raskausviikolla 24-28
1. Suoliston ja syljen mikrobiston koostumus naisilla; 2. verensokeritaso; 3. Kehon koostumuksen arvo
Raskausviikolla 24-28
mikrobiota
Aikaikkuna: Raskausviikolla 32-36
1. Suoliston ja syljen mikrobiston koostumus naisilla; 2. verensokeritaso; 3. Kehon koostumuksen arvo
Raskausviikolla 32-36
mikrobiota
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 42 päivää
1. Suoliston ja syljen mikrobiston koostumus naisilla; 2. verensokeritaso; 3. kehon koostumuksen arvo; 4. Sikiöiden suoliston koostumus
Synnytyksen jälkeen 42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2297

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GDM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa