GDM のマルチオミクスベースの予測モデル
妊娠糖尿病に関する探索的研究: マルチオミクスに基づく予測モデル
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中の最も複雑な合併症の 1 つであり、特に妊婦が血糖をうまくコントロールできない場合、多くの有害な転帰と関連しています。 経済の急速な発展に伴い、GDM の発生率は約 15 ~ 20% です。 最近、GDM の研究は分子レベルにまで進んでおり、GDM の診断と治療に有益です。 さらに、GDM によって引き起こされる有害転帰に対する入院と治療の費用は、妊婦とその家族、そして国全体に一定の負担をもたらしています。 GDM の治療は生活管理が第一選択であるが、GDM の自己管理の状況は芳しくない。 したがって、私たちの研究は、GDMを事前に予測し、GDMに関連する不利な結果と経済を削減するモデルを調査することを目的としています.
GDMのヒスクリスクを持つ60人の参加者と40人の通常の参加者を登録する研究計画。 研究への参加を決定した後、インフォームド コンセントに署名する必要があります。 さらに、妊娠初期(8~13 週)、妊娠中期(24~27 週)、妊娠後期(32~36 週)、出産後 6~8 週に血液、糞便、尿、唾液のサンプルを採取し、血糖値連続モニタリングシステムを搭載し、ヒト成分検査を実施。 母親の産後最初の便と、産後1回目から5回目(入院・退院を含めた産後1週間以内の最初の5回)までの糞便を採取するための経過観察を行った。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Suhan Zhang
- 電話番号:18611967191
- メール:hanhan1114@126.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Department of ob gyn , Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト:
- Suhan Zhang
- 電話番号:18611967191
- メール:hanhan1114@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
次のすべての条件を満たす必要があります。
- 妊娠週の範囲は 8 ~ 13 + 6 週です。
- 年齢層は 20 歳から 45 歳です。
- 自然妊娠と単胎妊娠。
- 2020 年の GDM 高リスク集団スコアリング モデルによると、80 以上のスコアを獲得した人は高リスク グループに割り当てられ、20 以下のスコアは低リスク グループに割り当てられます。
除外基準:
以下のいずれかに該当する方は対象外となります。
- 喫煙または飲酒;
- -1か月の登録前に抗生物質を使用した妊婦;
- 妊娠前の慢性肝炎、腎炎、慢性胃炎、胃潰瘍、慢性大腸炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症(無症候性甲状腺機能低下症を除く)および血液疾患との併用;
- 長期の投薬歴がある妊婦;
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する者
- 同時期に他のクリニカルトレイルに参加された方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
妊娠初期の女性
2020年のハイリスク人口スコアモデルによると、GDMのリスクが高い参加者と正常な健康状態の参加者が研究に登録されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物叢
時間枠:妊娠8~13週
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1.女性の腸内細菌叢と唾液内細菌叢の組成;2.
血糖値;3.
体組成値
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妊娠8~13週
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微生物叢
時間枠:妊娠24~28週
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1.女性の腸内細菌叢と唾液内細菌叢の組成;2.
血糖値;3.
体組成値
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妊娠24~28週
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微生物叢
時間枠:妊娠32~36週
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1.女性の腸内細菌叢と唾液内細菌叢の組成;2.
血糖値;3.
体組成値
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妊娠32~36週
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微生物叢
時間枠:産後42日目
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1.女性の腸内細菌叢と唾液内細菌叢の組成;2.
血糖値;3.
体組成値; 4. 胎児の腸の組成
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産後42日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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