Långtidsuppföljning av mesenkymal stamcellsterapi för patienter Virusrelaterad levercirros

Levercirros hänvisar till extrem ärrbildning i levern, vilket resulterar i suboptimal funktion av levern. Det kan bero på en mängd olika orsaker, allt från hepatit B- och C-infektion, överdriven alkoholkonsumtion, autoimmuna orsaker, fettlever och andra. Oavsett orsak, när levern väl blir cirros, är det en nedförsbacke.

Levercirros är irreversibel och de flesta patienter kommer gradvis att förvärras med tiden. När levercirros har nått stadiet av dekompensation, det vill säga utveckling av gulsot, ascites, variceal blödning, hepatisk encefalopati och koagulopati sjunker tvåårsöverlevnaden till cirka 50%.

Den definitiva behandlingen av dekompenserad cirros är levertransplantation. Medan en levertransplantation är potentiellt botande gör de höga kostnaderna, bristen på en donator, behandlingsrelaterad dödlighet och immunsuppressionskomplikationer detta alternativ endast möjligt för ett begränsat antal patienter. De allra flesta har inte ett effektivt alternativ alls, och därför måste man utveckla alternativa terapier. Olika typer av stamceller hade undersökts som en regenerativ terapi för levercirros. Dessa stamceller inkluderar mesenkymala stamceller från benmärg (MSC). Vissa tidiga studier har visat uppmuntrande resultat hos patienter som genomgått autolog benmärgsstamcellstransplantation. Det var förbättrad leverfunktion hos dessa patienter med cirrotiska lever.

Sponsorn föreslår en studie för att undersöka rollen av MSC-terapi för patienter med levercirros i Ukraina. Detta kommer att vara en fas I-studie med huvudvikten på säkerhets- och effektivitetsprofilen först. Försöket kommer att genomföras i enlighet med protokollet, GCP och lokala regulatoriska krav.