病毒相关性肝硬化患者的间充质干细胞治疗的长期随访

肝硬化是指肝脏极度瘢痕形成，导致肝脏功能不佳。 它可能由多种原因引起，包括乙型和丙型肝炎感染、过量饮酒、自身免疫原因、脂肪肝等。 不管是什么原因，一旦肝硬化，就是走下坡路。

肝硬化是不可逆转的，大多数患者会随着时间的推移逐渐恶化。 一旦肝硬化达到失代偿阶段，即出现黄疸、腹水、静脉曲张出血、肝性脑病和凝血功能障碍，两年生存率将下降至 50% 左右。

失代偿性肝硬化的最终治疗方法是肝移植。 虽然肝移植可能具有治愈性，但高昂的成本、缺乏供体、治疗相关的死亡率和免疫抑制并发症使得这种选择仅适用于有限数量的患者。 绝大多数人根本没有有效的选择，因此需要开发替代疗法。 各种类型的干细胞已被研究作为肝硬化的再生疗法。 这些干细胞包括骨髓间充质干细胞 (MSC)。 一些早期研究在接受自体骨髓干细胞移植的患者身上显示出令人鼓舞的结果。 这些肝硬化患者的肝功能有所改善。

申办者提议开展一项研究，以研究 MSC 疗法对乌克兰肝硬化患者的作用。 这将是第一阶段研究，主要重点是安全性和效率概况。 试验将按照方案、GCP 和当地监管要求进行。