Долгосрочная последующая терапия мезенхимальными стволовыми клетками у пациентов с вирусным циррозом печени

Цирроз печени относится к чрезмерному рубцеванию печени, что приводит к субоптимальной функции печени. Это может быть вызвано различными причинами, начиная от инфекции гепатита В и С, чрезмерного употребления алкоголя, аутоиммунных причин, жировой дистрофии печени и других. Независимо от причины, как только печень становится циррозной, это ухудшается.

Цирроз печени необратим, и состояние большинства пациентов со временем прогрессирует. Как только цирроз печени достигает стадии декомпенсации, то есть развития желтухи, асцита, варикозного кровотечения, печеночной энцефалопатии и коагулопатии, двухлетняя выживаемость падает примерно до 50%.

Окончательным методом лечения декомпенсированного цирроза печени является трансплантация печени. В то время как трансплантация печени является потенциально излечимой, высокая стоимость, отсутствие донора, смертность, связанная с лечением, и осложнения иммуносупрессии делают этот вариант возможным только для ограниченного числа пациентов. У подавляющего большинства вообще нет эффективного варианта, поэтому необходимо разработать альтернативные методы лечения. Различные типы стволовых клеток были исследованы в качестве регенеративной терапии цирроза печени. Эти стволовые клетки включают мезенхимальные стволовые клетки костного мозга (МСК). Некоторые ранние исследования показали обнадеживающие результаты у пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию стволовых клеток костного мозга. У этих пациентов с циррозом печени наблюдалось улучшение функции печени.

Спонсор предлагает провести исследование для изучения роли терапии МСК у пациентов с циррозом печени в Украине. Это будет исследование фазы I, в котором основное внимание будет уделено в первую очередь профилям безопасности и эффективности. Испытание будет проводиться в соответствии с протоколом, GCP и местными нормативными требованиями.