Langdurige follow-up mesenchymale stamceltherapie voor patiënten Virusgerelateerde levercirrose

Levercirrose verwijst naar extreme littekenvorming van de lever, wat resulteert in een suboptimale functie van de lever. Het kan het gevolg zijn van verschillende oorzaken, variërend van hepatitis B- en C-infectie, overmatig alcoholgebruik, auto-immuunoorzaken, leververvetting en andere. Ongeacht de oorzaak, zodra de lever cirrotisch wordt, gaat het bergafwaarts.

Levercirrose is onomkeerbaar en de meeste patiënten zullen na verloop van tijd progressief verslechteren. Zodra levercirrose het stadium van decompensatie heeft bereikt, dat wil zeggen ontwikkeling van geelzucht, ascites, varicesbloedingen, hepatische encefalopathie en coagulopathie, daalt de overleving na twee jaar tot ongeveer 50%.

De definitieve behandeling van gedecompenseerde cirrose is levertransplantatie. Hoewel een levertransplantatie potentieel curatief is, maken de hoge kosten, het ontbreken van een donor, de behandelingsgerelateerde mortaliteit en de immunosuppressieve complicaties deze optie slechts voor een beperkt aantal patiënten mogelijk. De overgrote meerderheid heeft helemaal geen effectieve optie, vandaar de noodzaak om alternatieve therapieën te ontwikkelen. Verschillende soorten stamcellen waren onderzocht als een regeneratieve therapie voor levercirrose. Deze stamcellen omvatten beenmerg mesenchymale stamcellen (MSC). Sommige vroege onderzoeken hebben bemoedigende resultaten opgeleverd bij patiënten die een autologe beenmergstamceltransplantatie hadden ondergaan. Er was een verbeterde leverfunctie bij deze patiënten met levercirrose.

De sponsor stelt een onderzoek voor om de rol van MSC-therapie voor patiënten met levercirrose in Oekraïne te onderzoeken. Dit wordt een fase I-studie waarbij de nadruk eerst ligt op het veiligheids- en efficiëntieprofiel. De proef zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, de GCP en lokale wettelijke vereisten.