Mobil HIV-preventionsapp för svarta kvinnor (In-the-kNOW)

Experimentell: in-the-know mobilapp.

Deltagarna kommer att tilldelas in-the-kNOW-mobilappen under fyra (4) månader.

Beteende: in-the-know mobilapp

in-the-kNOW är en mobilapp med begränsad åtkomst genom en registreringskod för engångsbruk.

Appen kommer att utvecklas med regelbunden input från svarta kvinnor som är inskrivna i Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI).

Appen kommer att ha kulturellt och kontextuellt inriktat HIV-förebyggande och optimala meddelanden om sexuell hälsa.

Varje deltagare kommer att ha 4 månader på sig att använda appen, med e-påminnelser i tidsintervall som deltagarna föredra (minst 3 gånger i veckan) via push-meddelanden. Under den fyra månader långa studieperioden kommer deltagarna att få push-meddelanden för att uppmuntra användningen av alla appdomäner: My Logger, My Test, My Resources och My Circle.

Forskningspersonal kommer att slutföra 2-månaders incheckningar via telefonsamtal eller videochatt med deltagare.

Andra namn:

• in-the-know mobil hälsoapp

Aktiv komparator: Kontrolltillstånd.

Deltagarna kommer att randomiseras för att få en virtuell kvinnohälsorådgivning en gång med en vårdgivare.

Beteende: Kontrollera

Kontrollvillkoret kommer att vara ett virtuellt engångssamtal för kvinnors hälsorådgivning med en vårdgivare. Deltagarna får information om

1. Sexuellt överförda infektioner (STI)/hiv-förebyggande,
2. Familjeplanering, och
3. Allmänt hälsofrämjande (t.ex. motion och kost).

Kontrollvillkoret ger tillgång till HIV-förebyggande material som är allmänt tillgängligt men som inte erbjuder de dynamiska och individuellt anpassade egenskaperna hos den hälsokommunikation/nya medieforskningsstrategi som föreslås här.

Kontrollgruppsdeltagare kommer att fortsätta att få den vanliga vård som är förknippad med registreringen av Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI).

Kontrollgruppen kommer inte att ha tillgång till interventionsinnehåll (t.ex. varubeställning) tills efter att studien har avslutats.

Forskningspersonal kommer att slutföra 2-månaders incheckningar via telefonsamtal eller videochatt med deltagare.

Andra namn:

• Regelbunden vård

Retentionsgrad

Genomförbarheten bedöms med retentionsgraden för deltagare i varje studiearm. Kvantitativ undersökning och kvalitativ intervjudata för att fastställa acceptansen av både mobilappen och kontrollvillkoret.

Appanvändarnas kvarhållningsgrad

Appanvändarnas kvarhållningsgrad beräknades endast bland deltagarna i interventionsgruppen. Appanvändarnas kvarhållning mättes genom att jämföra antalet första appöppningar med antalet appborttagningar.

Systemanvändbarhetsskala (SUS)

System Usability Scale (SUS) är en validerad branschstandard som används för att utvärdera en mängd olika produkter och tjänster, inklusive webbplatser, mobiltelefoner, datorprogram med mera. Det är ett snabbt, 10-punkts frågeformulär för att mäta upplevd användbarhet, vilket resulterar i ett poäng från 0-100, där högre är bättre, med 68 som genomsnittlig referensnivå, och poäng över 80 anses utmärkta; det beräknas genom att summera justerade svar på positiva/negativa påståenden. Lägre poäng indikerar låg användbarhet, och högre poäng indikerar god användbarhet.

*Endast deltagare i behandlingsgruppen fick dessa frågor.

Påverkanskala

Påverkan utvärderas med hjälp av tre punkter som bedömer hur SavvyHER-appen påverkar svarta kvinnors livskvalitet och deras sexuella och reproduktiva hälsa. Punkterna uppmanar deltagarna att betygsätta sin instämning med påståenden som "Jag tror att SavvyHER kommer att vara ett positivt tillskott till sexuella och reproduktiva hälsoresurser för svarta kvinnor" och "Jag tror att SavvyHER kommer att förbättra livskvaliteten för svarta kvinnor", med svar på en skala från "instämmer helt inte" (1) till "instämmer helt" (5). Poäng beräknades genom att ta genomsnittet av svaren. Påverkan poäng sträckte sig från 1 till 5, där 1 indikerar den minst upplevda påverkan och 5 indikerar den mest positiva upplevda påverkan. Ett högt påverkan poäng indikerar att användarna upplever att tekniken har en stark, positiv, verklig effekt på deras relevanta resultat eller prestanda.

Högre poäng indikerar att mHealth-appen hade en mer positiv inverkan på deras livskvalitet och hälsa.

Upplevd användbarhet (PU) skala

Upplevd användbarhet (PU) definieras som graden till vilken en person tror att användning av ett system eller ett verktyg kommer att hjälpa till att uppnå sina mål. PU för SavvyHER fastställdes utifrån deltagarnas svar på nio enkätfrågor som bedömde appens inverkan på deras livskvalitet och hälsohantering. Enkätfrågorna använde 5-gradiga Likertskalor, från "instämmer helt inte" (1) till "instämmer helt" (5). Dessa poäng beräknas genom att ta genomsnittet av svaren på PU-frågorna. PU-poäng varierade från 1 till 5, där högre poäng indikerar en mer positiv uppfattning av den utvärderade tekniken.

Upplevd användarvänlighet (PEOU)-skala

Upplevd användarvänlighet (PEOU) är i vilken utsträckning ett system eller verktyg är lätt att lära sig och använda.

PEOU bedöms med hjälp av fem enkätfrågor som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala och som frågar om människors erfarenheter av att lära sig att använda ett tekniskt system eller verktyg. Exempelfrågor uppmanar deltagarna att betygsätta sin instämmande med påståenden som "Det är lätt för mig att lära mig att använda SavvyHER" och "Det är lätt för mig att bli skicklig på att använda SavvyHER", med svar på en skala från "instämmer starkt inte" (1) till "instämmer starkt" (5). Poäng beräknades genom att ta genomsnittet av svaren på PEOU-frågorna. PEOU-poäng varierade från 1 till 5, där högre poäng indikerar att användarna upplever systemet som intuitivt. Ett högt PEOU-poäng tyder på att användarna upplever systemet som intuitivt.

Antal hemtestkit som beställts av deltagarna.

Forskningsgruppen kommer att mäta HIV-testning genom att räkna antalet hemtester som beställts av deltagarna och genom att ta emot HIV-testresultat från TBD Health. TBD Health samarbetade med forskningsgruppen om hemmatestning, laboratoriearbete och att koppla deltagare till vård. Endast deltagare i behandlingsgruppen hade tillgång till hemmatestning för HIV; kontrollgruppens deltagare hade inte det.

Antal deltagare som anger avsikt att starta PrEP

Deltagarna tillfrågades om deras avsikt att påbörja PrEP under den 4-månaders långa studieperioden genom en eftertest-enkät. Avsikten bedömdes genom en serie påståenden som graderades på en 5-gradig Likert-skala (från 'definitivt inte' till 'definitivt')

Antal deltagare som höll med om uttalanden om PrEP-initiering

Deltagarna ombads välja det uttalande som bäst återspeglade deras inställning till att inleda PrEP från en fördefinierad lista med alternativ.

Antal deltagare som inledde PrEP-behandling

Forskningsgruppen frågade deltagarna om deras PrEP-inledning. Svarsalternativen var ja/nej om deltagarna hade påbörjat PrEP vid studiens slut.

Antal inskrivna deltagare efter rekryteringskälla

De deltagare som anmälde sig fick frågan om hur de fått höra om studien, vilket gjorde det möjligt för forskarna att fastställa vilken metod som resulterade i det största antalet anmälda individer.

Antal deltagare som rapporterar ägande av smartphone

Deltagare som ägde/använde sina smartphones för interventionen.

Antal appinteraktioner

Forskningsgruppen kommer att använda mobilappanalys (t.ex. Google Analytics) för att utvärdera trender i engagemang i appen, definierat av antalet klick. Dessutom, antalet klick för varje appkomponent, inklusive: Olika appar såsom My Circle, som tillhandahåller en mental hälsoscreening; en fysisk aktivitetsspårning där deltagarna loggar sina steg och övergripande hälsa; Groups and Stories, som delar personliga berättelser och mål för att uppmuntra användarinteraktion; och My Test, som har en GPS-lokalisering för HIV-testning/PrEP och möjliggör beställning av kondomer/STI-testkit; My Logger, ett självspårningsverktyg; My Profile. Resultaten presenteras som det totala antalet klick under en månad.

Tiden från första kontakt till inkludering

Forskningsgruppen kommer att använda mobilapplikationsanalys (t.ex. Google Analytics) för att bedöma tiden som förflutit i appengagemang, från samtyckestid till registrering.

Tekniska utmaningar eller andra anslutningsutmaningar.

Avslutningsintervjuer kommer att spelas in på ljudband och analyseras av forskningsgruppen