Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil HIV-megelőzési alkalmazás fekete nők számára (In-the-kNOW)

2023. május 2. frissítette: Rasheeta Chandler, Emory University

In-the-KNOW (újszerű megközelítések a nők egészségének optimalizálásához): Mobil alkalmazás a HIV-megelőzés és a szexuális/reproduktív egészséggel kapcsolatos kommunikáció optimalizálására a fekete nők körében az Egyesült Államok déli részén.

A fekete nőknél lényegesen nagyobb a HIV-fertőzés kockázata, mint nem fekete társaiké.

A tanulmány célja egy kifejezetten fekete nők számára kifejlesztett HIV-megelőzési és reproduktív egészségügyi mobilalkalmazás finomítása és tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány végrehajtásának általános célja az in-the-kNOW mobilalkalmazás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és használhatóságának felmérése lesz. Az alkalmazást a fekete nőkön végzett korábbi kutatások során nyert előzetes adatok alapján finomítják, amelyek során megvizsgálták a HIV-vel és a szexuális egészséggel kapcsolatos mobilalkalmazásokkal kapcsolatos perspektíváikat.

A túlnyomórészt fekete nőkből álló közösségi tanácsadó testülettől (CAB) beszerzett előzetes adatok irányítják a mobilalkalmazásban található tartalom és funkciók finomítását, miközben biztosítják, hogy az alkalmazás a fekete nők igényeihez és szempontjaihoz legyen igazítva.

Ez egy randomizált vizsgálat lesz, felmérések során gyűjtött kvantitatív adatokkal és mélyinterjúk során gyűjtött kvalitatív adatokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
        • Toborzás
        • Center for Black Women's Wellness
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rasheeta Chandler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-44 éves korig
  • Feketeként azonosítja magát
  • Születéskor nőstényként és nőként azonosítva;
  • Az a személy, aki a Centers for Disease Control (CDC) kritériumai alapján megfelel az expozíció előtti profilaxisnak (PrEP) (ha magas HIV-fertőzöttségű területeken lakik – Fulton, Cobb, Gwinnett vagy Dekalb megyében)
  • Szexuálisan aktív az elmúlt 6 hónapban
  • HIV-negatív
  • Android okostelefon tulajdonosa

Kizárási kritériumok:

  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • Kognitív fogyatékosok vagy csökkent döntéshozatali képességű egyének
  • Olyan személyek, akik nem képesek egyértelműen megérteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: in-the-KNOW mobilalkalmazás.
A résztvevőket négy (4) hónapra hozzárendeljük az in-the-kNOW mobilalkalmazáshoz.
Viselkedési: in-the-KNOW mobilalkalmazás

Az in-the-kNOW egy mobilalkalmazás, amely korlátozott hozzáféréssel rendelkezik egyszer használatos regisztrációs kóddal.

Az alkalmazást az Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI) programba beiratkozott fekete nők rendszeres hozzájárulásával fejlesztik ki.

Az alkalmazás kulturálisan és kontextuálisan célzott HIV-megelőzést és optimális szexuális egészségügyi üzeneteket fog tartalmazni.

Minden résztvevőnek 4 hónap áll rendelkezésére az alkalmazás használatára, és a résztvevők által preferált időközönként (legalább heti háromszor) e-emlékeztetőket küldenek push értesítéseken keresztül. A 4 hónapos tanulmányi időszak alatt a résztvevők push értesítéseket kapnak, amelyek ösztönzik az összes alkalmazásdomain használatát: My Logger, My Test, My Resources és My Circle.

A kutatók 2 hónapos bejelentkezéseket végeznek telefonhívás vagy videocsevegés útján a résztvevőkkel.

Más nevek:
  • in-the-KNOW mobil egészségügyi alkalmazás
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy egyszeri virtuális női egészségügyi tanácsadáson vegyenek részt egy egészségügyi szolgáltatónál.
Viselkedési: Ellenőrzés

A kontroll feltétel egy egyszeri virtuális női egészségügyi tanácsadás lesz egészségügyi szolgáltatóval. A résztvevők tájékoztatást kapnak

  1. Szexuális úton terjedő fertőzések (STI)/HIV megelőzés,
  2. Családtervezés, ill
  3. Általános egészségfejlesztés (pl. testmozgás és diéta).

Az ellenőrzési feltétel hozzáférést biztosít azokhoz a HIV prevenciós anyagokhoz, amelyek nyilvánosan elérhetők, de nem kínálják az itt javasolt egészségügyi kommunikáció/újmédia-kutatás dinamikus és személyre szabott jellemzőit.

A kontrollcsoport résztvevői továbbra is megkapják az Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI) beiratkozáshoz kapcsolódó szokásos ellátást.

A kontrollcsoport nem fér hozzá a beavatkozási tartalmakhoz (pl. árurendelés) a vizsgálat befejezéséig.

A kutatók 2 hónapos bejelentkezéseket végeznek telefonhívás vagy videocsevegés útján a résztvevőkkel.

Más nevek:
  • Rendszeres ápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartási mérték
Időkeret: 4 hónap
A megvalósíthatóságot az egyes vizsgálati ágak résztvevőinek megtartási arányával értékelik. Kvantitatív felmérés és kvalitatív interjú adatok a mobilalkalmazás és a kontrollállapot elfogadhatóságának meghatározásához.
4 hónap
A résztvevők elégedettségi interjúja
Időkeret: 4 hónap

Az elfogadhatóság értékelése nyílt végű kérdésekből álló interjún keresztül történik. Ehhez a minőségi értékeléshez nincs összefoglaló pontszám.

Kérdés minta:

  1. Összességében hogyan írná le az alkalmazással kapcsolatos tapasztalatait?
  2. Hasznosnak bizonyultak az alkalmazásban található információk a HIV-megelőzésről és a biztonságos szexről szóló oktatásban?
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-tesztet elvégző résztvevők
Időkeret: 4 hónap
A résztvevőket megkérdezik, hányszor végeztek HIV-tesztet a vizsgálat előtti 12 hónapos időszakban és a 4 hónapos vizsgálati időszak alatt. Ezenkívül a kutatócsoport számszerűsíti a résztvevők által megrendelt otthoni tesztkészleteket, és megkapja a HIV-teszt eredményeit a laboratóriumtól.
4 hónap
A résztvevő PrEP szándékai és kezdeményezése
Időkeret: 4 hónap
A kutatócsoport arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, kezdeményezték-e a PrEP-et a 4 hónapos vizsgálati időszak alatt a teszt utáni felmérésen.
4 hónap
Olyan források toborzása, amelyek a legtöbb beiratkozott személyt eredményezték
Időkeret: 4 hónap
A kilépési interjúk és a mobilalkalmazás-elemzések határozzák meg azokat a toborzási forrásokat, amelyek a legtöbb regisztrált személyt eredményezték.
4 hónap
A sikeres beiratkozáshoz alkalmazott toborzási módszerek
Időkeret: 4 hónap
A kilépési interjúk határozzák meg a sikeres felvételi módszereket.
4 hónap
Az első kapcsolatfelvételtől a beiratkozásig eltelt idő
Időkeret: 4 hónap
A kutatócsoport mobilalkalmazás-elemzéseket (pl. Google Analytics) használ az alkalmazáson belüli elköteleződés során eltelt idő felmérésére, a hozzájárulástól a regisztrációig.
4 hónap
Az alkalmazás interakcióinak száma
Időkeret: 4 hónap
A kutatócsoport a mobilalkalmazás-elemzések (például a Google Analytics) segítségével fogja felmérni az alkalmazáson belüli elköteleződés trendjeit, amelyeket a kattintások száma határoz meg.
4 hónap
Technológiai kihívások vagy egyéb kapcsolódási kihívások.
Időkeret: 4 hónap
A kilépési interjúkat a kutatócsoport hangfelvétellel rögzíti és elemzi
4 hónap
A résztvevők okostelefonok és preferált alkalmazásformátumok tulajdonjoga
Időkeret: 4 hónap
A kilépési interjúkat a kutatócsoport hangfelvétellel rögzíti és elemzi
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Georgia Institute of Technology
Morehouse School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rasheeta Chandler, PhD, RN, Nell Hodgson School of Nursing, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002857
  • 1R34MH128048-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság („tanult közvetítő”) jóváhagyta. A pályázatokat a cikk megjelenését követő 36 hónapig lehet benyújtani. 36 hónap elteltével az adatok elérhetőek lesznek Egyetemünk adattárházában, de a letétbe helyezett metaadatokon kívül más vizsgálói támogatás nélkül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

Klinikai vizsgálatok a in-the-KNOW mobilalkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel