Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil HIV-forebyggende app til sorte kvinder (In-the-kNOW)

23. februar 2026 opdateret af: Rasheeta Chandler, Emory University

In-the-KNOW (Novel Approaches to Optimizing Women's Health): En mobilapplikation til at optimere HIV-forebyggelse og seksuel/reproduktiv sundhedskommunikation blandt sorte kvinder i det sydlige USA

Sorte kvinder har en markant højere risiko for at få HIV sammenlignet med deres ikke-sorte modparter.

Formålet med denne undersøgelse er at forfine og teste en mobil app til HIV-forebyggelse og reproduktiv sundhed udviklet specifikt til sorte kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med at implementere denne undersøgelse vil være at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​in-the-knoW-mobilappen. Appen vil blive forfinet ved hjælp af foreløbige data opnået gennem tidligere forskning med sorte kvinder, hvor deres perspektiver i forhold til brugen af ​​en hiv- og seksuel sundhed mobilapp blev fastslået.

Foreløbige data indhentet fra et Community Advisory Board (CAB), som overvejende vil bestå af sorte kvinder, vil guide forfining af indholdet og funktionerne i mobilappen, samtidig med at det sikres, at appen er skræddersyet til sorte kvinders behov og perspektiver.

Dette vil være et randomiseret studie med kvantitative data indsamlet gennem undersøgelser, og kvalitative data indsamlet gennem dybdeinterview.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
        • Center for Black Women's Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-44 år
  • Identificer dig selv som sort
  • Tildelt kvinde ved fødslen og identificere som kvinde;
  • Person, der kvalificerer sig til Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) baseret på Centers for Disease Control (CDC) kriterierne (for ophold i områder med høj hiv-hændelse - bor i Fulton, Cobb, Gwinnett eller Dekalb amter)
  • Seksuelt aktiv inden for de sidste 6 måneder
  • HIV-negativ
  • Ejer af en Android-smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Kognitivt svækkede eller personer med nedsat beslutningsevne
  • Personer, der ikke er i stand til klart at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: in-the-know mobil app.
Deltagerne vil blive tildelt in-the-knoW-mobilappen i fire (4) måneder.

in-the-kNOW er en mobilapp med begrænset adgang gennem en engangsregistreringskode.

Appen vil blive udviklet med regelmæssige input fra sorte kvinder, der er tilmeldt Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI).

Appen vil have kulturelt- og kontekstuelt målrettet HIV-forebyggelse og optimale budskaber om seksuel sundhed.

Hver deltager har 4 måneder til at engagere sig i appen, med e-påmindelser i tidsintervaller, som deltagerne foretrækker (mindst 3 gange om ugen) via push-beskeder. I løbet af den 4-måneders undersøgelsesperiode vil deltagerne modtage push-beskeder for at opmuntre til brugen af ​​alle app-domæner: Min logger, Min test, Mine ressourcer og Min cirkel.

Forskningspersonale vil gennemføre 2-måneders check-in via telefonopkald eller videochat med deltagere.

Andre navne:
  • in-the-know mobil sundhed app
Aktiv komparator: Kontroltilstand.
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en engangs virtuel kvindesundhedsrådgivningssession med en sundhedsudbyder.

Kontrolbetingelsen vil være en engangs virtuel kvindesundhedsrådgivningssession med en sundhedsudbyder. Deltagerne vil få information om

  1. Seksuelt overførte infektioner (STI)/hiv-forebyggelse,
  2. Familieplanlægning, og
  3. Generel sundhedsfremme (f.eks. motion og kost).

Kontrolbetingelsen giver adgang til hiv-forebyggende materialer, der er offentligt tilgængelige, men som ikke tilbyder de dynamiske og individuelt tilpassede funktioner i den sundhedskommunikation/nye medieforskningstilgang, der foreslås heri.

Kontrolgruppedeltagere vil fortsat modtage den sædvanlige pleje i forbindelse med tilmelding til Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI).

Kontrolgruppen vil ikke have adgang til interventionsindhold (f.eks. varebestilling) indtil efter undersøgelsen er afsluttet.

Forskningspersonale vil gennemføre 2-måneders check-in via telefonopkald eller videochat med deltagere.

Andre navne:
  • Regelmæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 4 måneder
Gennemførligheden vurderes med fastholdelsesraten for deltagere i hver undersøgelsesarm. Kvantitativ undersøgelse og kvalitative interviewdata for at bestemme accepten af ​​både mobilappen og kontrolbetingelsen.
4 måneder
App-brugeropretholdelsesrate
Tidsramme: 4 måneder
App-brugeropretholdelsesgraden blev beregnet blandt deltagerne kun i interventionsgruppen. App-brugeropretholdelse blev målt ved at sammenligne antallet af første gang app-åbninger med antallet af app-fjernelser.
4 måneder
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 4 måneder

System Usability Scale (SUS) er en valideret industri-standard skala, der bruges til at evaluere en række produkter og tjenester, herunder hjemmesider, mobiltelefoner, computersoftware og mere. Det er et hurtigt, 10-punkts spørgeskema til at måle opfattet brugervenlighed, hvilket resulterer i en score fra 0-100, hvor højere er bedre, med 68 som gennemsnittet, og scores over 80 betragtes som fremragende; den beregnes ved at summere justerede svar på positive/negative udsagn. Lav score indikerer lav brugervenlighed, og høj score indikerer god brugervenlighed.

*Kun deltagere i behandlingsgruppen modtog disse spørgsmål.

4 måneder
Virkningsskala
Tidsramme: 4 måneder

Effekten evalueres ved hjælp af tre punkter, der vurderer, hvordan SavvyHER-appen påvirker sorte kvinders livskvalitet og deres seksuelle og reproduktive sundhed. Punkterne beder deltagerne om at vurdere deres enighed med udsagn som "Jeg tror, SavvyHER vil være et positivt tilskud til seksuelle og reproduktive sundhedsressourcer for sorte kvinder" og "Jeg tror, SavvyHER vil forbedre livskvaliteten for sorte kvinder," med svar på en skala fra "stærkt uenig" (1) til "stærkt enig" (5). Scorerne blev beregnet ved at gennemsnitlige svarene. Effektscorer varierede fra 1 til 5, hvor 1 angiver den mindst opfattede effekt, og 5 angiver den mest positive opfattede effekt. En høj effektscore indikerer, at brugerne opfatter teknologien som at have en stærk, positiv, virkelig verden effekt på deres relevante resultater eller præstation.

Højere scorer indikerer, at mHealth-appen havde en mere positiv indvirkning på deres livskvalitet og sundhed.

4 måneder
Skala for opfattet nyttighed (PU)
Tidsramme: 4 måneder
Opfattet nyttighed (PU) defineres som den grad, en person tror, at brugen af et system eller et værktøj vil hjælpe med at nå deres mål. PU for SavvyHER blev bestemt ud fra deltagernes svar på ni spørgsmål i en undersøgelse, der vurderede app'ens indvirkning på deres livskvalitet og sundhedsstyring. Undersøgelsesspørgsmålene brugte 5-punkts Likert-skalaer, der spændte fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5). Disse scores beregnes ved at gennemsnitlige svarene på PU-spørgsmålene. PU-scorer spændte fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer en mere positiv opfattelse af den evaluerede teknologi.
4 måneder
Oplevet brugervenlighed (PEOU) Skala
Tidsramme: 4 måneder

Oplevet brugervenlighed (PEOU) er graden af, hvori et system eller værktøj er let at lære og bruge.

PEOU vurderes ved hjælp af fem spørgsmål i en undersøgelse, som vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spørger om folks erfaringer med at lære at betjene et teknologisk system eller værktøj. Eksempelspørgsmål beder deltagerne om at vurdere deres enighed med udsagn som "Det er let for mig at lære at betjene SavvyHER" og "Det er let for mig at blive dygtig til at bruge SavvyHER," med svar på en skala fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5). Scorer blev beregnet ved at gennemsnitlige svar på tværs af PEOU-spørgsmål. PEOU-scorer varierede fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer, at brugerne finder systemet intuitivt. En høj PEOU-score antyder, at brugerne finder systemet intuitivt.

4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af hjemmetestkits bestilt af deltagerne.
Tidsramme: 4 måneder
Forskningsholdet vil måle HIV-testning ved at tælle antallet af hjemmetestkits, som deltagerne bestiller, og modtage HIV-testresultater fra TBD Health. TBD Health samarbejdede med forskningsholdet om hjemmetestning, laboratoriearbejde og henvisning af deltagere til behandling. Kun deltagere i behandlingsgruppen havde adgang til hjemme-HIV-testning; kontrolgruppens deltagere havde ikke.
4 måneder
Antal deltagere, der angiver intention om at starte PrEP
Tidsramme: 4 måneder
Deltagerne blev spurgt om deres intention om at starte PrEP i løbet af studieperioden på 4 måneder via en eftertest-undersøgelse. Intentionen blev vurderet gennem en række udsagn vurderet på en 5-punkts Likert-skala (fra 'bestemt ikke' til 'bestemt')
4 måneder
Antal deltagere, der var enige i udsagn om PrEP-initiering
Tidsramme: 4 måneder
Deltagerne blev bedt om at vælge den udtalelse, der bedst afspejlede deres holdning til at starte PrEP fra en foruddefineret liste over muligheder.
4 måneder
Antal deltagere, der påbegyndte PrEP-behandling
Tidsramme: 4 måneder
Forskningsholdet spurgte deltagerne om deres PrEP-start. Svarmulighederne var ja/nej, hvis deltagerne havde startet PrEP ved studietidspunktets afslutning.
4 måneder
Antal tilmeldte deltagere efter rekrutteringskilde
Tidsramme: 4 måneder
De tilmeldte deltagere blev spurgt om, hvordan de hørte om undersøgelsen, hvilket gav forskerne mulighed for at afgøre, hvilken metode der gav det største antal tilmeldte personer.
4 måneder
Antal deltagere, der rapporterer smartphone-ejerskab
Tidsramme: 4 måneder
Deltagere, der ejede/brugte deres smartphones til interventionen.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal app-interaktioner
Tidsramme: 1 måned
Forskningsholdet vil bruge mobilapp-analyser (f.eks. Google Analytics) til at vurdere tendenser i in-app-engagement, defineret ved antallet af klik. Derudover vil antallet af klik for hver app-komponent blive målt, herunder: Forskellige apps såsom My Circle, som tilbyder en mental sundhedsscreener; en fysisk aktivitetssporer, hvor deltagerne logger deres skridt og generel sundhed; Groups and Stories, som deler personlige historier og mål for at tilskynde brugerinteraktion; og My Test, som indeholder en GPS-lokator til HIV-test/PrEP og giver mulighed for bestilling af kondomer/STI-testkits; My Logger, et selvsporingsværktøj; My Profile. Resultaterne præsenteres som det samlede antal klik over 1 måned.
1 måned
Den Forløbne Tid Fra Første Kontakt Til Indskrivning
Tidsramme: 4 måneder
Forskningsholdet vil bruge mobile app-analyser (f.eks. Google Analytics) til at vurdere tiden brugt på inden-app-engagement, fra samtykketidspunktet til tilmeldingen.
4 måneder
Teknologiske udfordringer eller andre forbindelsesproblemer.
Tidsramme: 4 måneder
Afslutningsinterviews vil blive lydoptaget og analyseret af forskningsteamet
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasheeta Chandler, PhD, RN, Nell Hodgson School of Nursing, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål. Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med in-the-knoW mobil app

Abonner