黒人女性向けのモバイル HIV 予防アプリ (In-the-kNOW)

実験的：知っているモバイルアプリ。

参加者は、in-the-kNOW モバイル アプリに 4 か月間割り当てられます。

行動：知っているモバイルアプリ

in-the-kNOW は、1 回限りの登録コードによるアクセスが制限されたモバイル アプリです。

このアプリは、アトランタ ヘルシー スタート イニシアチブ (AHSI) に登録されている黒人女性からの定期的な意見をもとに開発されます。

このアプリは、文化的および文脈的に的を絞った HIV 予防と最適な性的健康に関するメッセージを提供します。

各参加者は、プッシュ通知を介して、参加者が希望する時間間隔 (週に最低 3 回) で電子リマインダーを使用して、アプリを使用するために 4 か月間与えられます。 4 か月の学習期間中、参加者はすべてのアプリ ドメイン (My Logger、My Test、My Resources、および My Circle) の使用を促すプッシュ通知を受け取ります。

研究スタッフは、参加者との電話またはビデオチャットを通じて、2 か月間のチェックインを完了します。

他の名前：

• 知っているモバイル健康アプリ

アクティブコンパレータ：制御条件。

参加者は無作為に割り付けられ、医療提供者による 1 回限りの仮想女性健康カウンセリング セッションを受けます。

行動：コントロール

コントロール条件は、医療提供者との 1 回限りの仮想女性健康カウンセリング セッションです。 参加者は次の情報を取得します。

1. 性感染症 (STI)/HIV 予防、
2. 家族計画、および
3. 一般的な健康増進（運動や食事など）。

コントロール条件は、公的に入手可能な HIV 予防資料へのアクセスを提供しますが、ここで提案されているヘルス コミュニケーション/ニュー メディア研究アプローチの動的で個別にカスタマイズされた機能を提供しません。

対照群の参加者は、引き続きアトランタ ヘルシー スタート イニシアチブ (AHSI) への登録に関連する通常のケアを受けます。

コントロール グループは介入コンテンツにアクセスできません (例: 商品の注文) 調査が終了するまで。

研究スタッフは、参加者との電話またはビデオチャットを通じて、2 か月間のチェックインを完了します。

他の名前：

• 定期的なお手入れ

内部留保率

実現可能性は、各研究アームの参加者の維持率で評価されます。 モバイルアプリとコントロール条件の両方の受容性を判断するための定量的調査と定性的なインタビューデータ。

アプリユーザー保持率

介入群の参加者のみでアプリユーザー定着率が計算されました。 アプリユーザー定着は、初回アプリ起動数とアプリ削除数を比較して測定されました。

システム使用性尺度 (SUS)

システム・ユーザビリティ・スケール（SUS）は、ウェブサイト、携帯電話、コンピュータ・ソフトウェアなど、さまざまな製品やサービスを評価するために使用される、検証済みの業界標準スケールです。 これは、知覚されるユーザビリティを測定するための迅速な10項目のアンケートであり、0〜100のスコアを算出します。スコアが高いほど優れており、68が平均的なベンチマークで、80以上のスコアは優れていると見なされます。スコアは、肯定的／否定的な記述に対する調整済みの回答を合計することで計算されます。 低いスコアは低いユーザビリティを示し、高いスコアは良好なユーザビリティを示します。

*これらの質問は、治療群の参加者のみが受けました。

影響尺度

影響は、SavvyHERアプリが黒人女性の生活の質および性と生殖に関する健康にどのような影響を与えるかを評価する3つの項目を使用して評価されます。 項目は、参加者に「SavvyHERは黒人女性の性と生殖に関する健康リソースにプラスの追加となると思う」や「SavvyHERは黒人女性の生活の質を向上させると思う」などのステートメントへの同意度を、「強く反対する」(1)から「強く同意する」(5)までの尺度で評価するよう促します。 スコアは回答の平均を計算して算出されました。 影響スコアは1から5の範囲で、1は最も少ない影響を、5は最も肯定的な影響を示します。 高い影響スコアは、ユーザーが技術が関連する結果やパフォーマンスに対して強力で肯定的な現実世界の効果を持っていると認識していることを示します。

高いスコアは、mHealthアプリが彼らの生活の質と健康により肯定的な影響を与えたことを示します。

知覚的有用性（PU）尺度

知覚有用性（PU）とは、システムやツールの使用が目標達成に役立つと個人が信じる程度と定義されます。 SavvyHERのPUは、参加者がアプリの生活の質と健康管理への影響を評価する9つの調査項目への回答から決定されました。 調査項目は「強く反対する」（1）から「強く同意する」（5）までの5段階リッカート尺度を使用しました。 これらのスコアは、PU項目全体の回答を平均して計算されます。 PUスコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど評価対象技術に対するより肯定的な認識を示します。

知覚的使いやすさ（PEOU）スケール

知覚的使いやすさ（PEOU）は、システムやツールが学習および使用しやすい程度を示します。

PEOUは、技術的なシステムやツールの操作方法を学ぶ際の人々の経験について尋ねる、5段階のリッカート尺度で評価される5つの調査項目を使用して評価されます。 サンプル項目では、参加者に「SavvyHERの操作方法を学ぶことは私にとって簡単である」や「SavvyHERの使用に熟練することは私にとって簡単である」といった記述への同意度を、「強く反対する」（1）から「強く同意する」（5）の尺度で評価するよう求めます。 スコアは、PEOU項目全体の回答を平均して算出されました。 PEOUスコアは1から5の範囲で、スコアが高いほどユーザーがシステムを直感的に感じていることを示します。 高いPEOUスコアは、ユーザーがシステムを直感的に感じていることを示唆します。

参加者による在宅検査キットの注文数。

研究チームは、参加者が注文した自宅検査キットの数をカウントし、TBD HealthからHIV検査結果を受け取ることで、HIV検査を測定します。 TBD Healthは、自宅検査、実験室作業、および参加者のケアへの連携について研究チームと提携しました。 治療群の参加者のみが自宅HIV検査にアクセスできました。対照群の参加者はアクセスできませんでした。

PrEP開始意向を示した参加者数

参加者は、4か月間の研究期間中にPrEPを開始する意向について、事後テスト調査を使用して質問されました。 意向は、5段階のリッカート尺度（「絶対にしない」から「絶対にする」まで）で評価された一連のステートメントを通じて評価されました。

PrEP開始に関する声明に同意した参加者数

参加者は、事前に定義された選択肢リストから、PrEPの開始に対する自分の態度を最もよく反映している文章を選択するよう求められました。

PrEP治療を開始した参加者数

研究チームは参加者にPrEPの開始について質問しました。 回答選択肢は、研究期間終了までに参加者がPrEPを開始していたかどうかのはい／いいえでした。

募集源別参加者登録数

登録された参加者は、どのようにしてこの研究を知ったかを尋ねられ、研究者はどの方法が最も多くの登録者を生み出したかを判断することができました。

スマートフォン所有状況を報告した参加者数

介入のために自身のスマートフォンを所有／使用していた参加者。

アプリのインタラクション数

研究チームは、モバイルアプリ分析（例：Google Analytics）を使用して、クリック数で定義されるアプリ内エンゲージメントの傾向を評価します。 さらに、各アプリコンポーネントのクリック数、以下を含む：My Circle（メンタルヘルススクリーナーを提供する）などの異なるアプリ；参加者が歩数と全体的な健康状態を記録する身体活動トラッカー；個人のストーリーや目標を共有してユーザー間の交流を促すGroups and Stories；HIV検査／PrEP用のGPSロケーターを備え、コンドーム／STI検査キットの注文を可能にするMy Test；自己追跡ツールのMy Logger；My Profile。 結果は、1か月間の総クリック数として提示されます。

初回接触から登録までの経過時間

研究チームは、モバイルアプリ分析（例：Google Analytics）を使用して、同意時から登録までのアプリ内エンゲージメントの経過時間を評価します。

技術的課題またはその他の接続に関する課題。

終了時面接は録音され、研究チームによって分析されます