Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili HIV-ehkäisysovellus mustille naisille (In-the-kNOW)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rasheeta Chandler, Emory University

In-the-KNOW (uusia lähestymistapoja naisten terveyden optimointiin): mobiilisovellus HIV-ehkäisyn ja seksuaali-/lisääntymisterveysviestinnän optimoimiseksi mustien naisten keskuudessa Etelä-USA:ssa

Mustanaisilla naisilla on huomattavasti suurempi riski saada HIV kuin heidän ei-mustat kollegansa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jalostaa ja testata mobiilia HIV-ehkäisy- ja lisääntymisterveyssovellusta, joka on kehitetty erityisesti mustille naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toteutuksen yleisenä tavoitteena on arvioida in-the-kNOW-mobiilisovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä. Sovellusta jalostetaan alustavilla tiedoilla, jotka on saatu mustien naisten kanssa tehdyistä aiemmista tutkimuksista, joissa selvitettiin heidän näkemyksiään HIV- ja seksuaaliterveysmobiilisovelluksen käyttöön.

Enimmäkseen mustista naisista koostuvalta Community Advisory Boardilta (CAB) saadut alustavat tiedot ohjaavat mobiilisovelluksen sisällön ja ominaisuuksien tarkentamista varmistaen samalla, että sovellus on räätälöity mustien naisten tarpeita ja näkökulmia vastaavaksi.

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa on kyselyillä kerättyä kvantitatiivista tietoa ja syvähaastattelujen kautta kerättyä laadullista tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
        • Center for Black Women's Wellness

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-44 vuoden iässä
  • Tunnista itsesi mustaksi
  • Määritetty naaras syntyessään ja tunnistaa naiseksi;
  • Henkilö, joka on oikeutettu Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -ohjelmaan Centers for Disease Control (CDC) -kriteerien perusteella (asuessaan korkean HIV-tapauksen alueilla - asuvat Fultonin, Cobbin, Gwinnettin tai Dekalbin läänissä)
  • Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • HIV-negatiivinen
  • Android-älypuhelimen omistaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Kognitiivinen vamma tai henkilöt, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
  • Henkilöt, jotka eivät ymmärrä selvästi englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tiedossa oleva mobiilisovellus.
Osallistujat määrätään in-the-kNOW-mobiilisovellukseen neljäksi (4) kuukaudeksi.

in-the-kNOW on mobiilisovellus, johon on rajoitettu pääsy kertakäyttöisen rekisteröintikoodin kautta.

Sovellus kehitetään Atlanta Healthy Start Initiative (AHSI) -ohjelmaan osallistuvien mustien naisten säännöllisellä panoksella.

Sovelluksella on kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti kohdennettu HIV-ehkäisy ja optimaalinen seksuaaliterveysviestintä.

Jokaisella osallistujalla on 4 kuukautta aikaa käyttää sovellusta, ja osallistujien valitsemilla aikaväleillä lähetetään sähköisiä muistutuksia (vähintään 3 kertaa viikossa) push-ilmoitusten kautta. Neljän kuukauden tutkimusjakson aikana osallistujat saavat push-ilmoituksia, jotka kannustavat käyttämään kaikkia sovellusalueita: My Logger, My Test, My Resources ja My Circle.

Tutkimushenkilöstö suorittaa 2 kuukauden sisäänkirjautumiset puhelimitse tai videokeskustelun kautta osallistujien kanssa.

Muut nimet:
  • tiedossa oleva mobiili terveyssovellus
Active Comparator: Valvontatilanne.
Osallistujat satunnaistetaan osallistumaan kertaluonteiseen virtuaaliseen naisten terveysneuvontaan terveydenhuollon tarjoajan kanssa.

Kontrolliehtona on kertaluonteinen virtuaalinen naisten terveysneuvonta terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Osallistujat saavat tietoa

  1. sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (STI)/HIV-ehkäisy,
  2. Perhesuunnittelu ja
  3. Yleinen terveyden edistäminen (esim. liikunta ja ruokavalio).

Valvontaehto tarjoaa pääsyn HIV-ehkäisymateriaaliin, jotka ovat julkisesti saatavilla, mutta jotka eivät tarjoa tässä ehdotetun terveysviestinnän/uuden median tutkimuksen dynaamisia ja yksilöllisesti räätälöityjä ominaisuuksia.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa, joka liittyy Atlanta Healthy Start Initiativen (AHSI) ilmoittautumiseen.

Kontrolliryhmällä ei ole pääsyä interventiosisältöön (esim. hyödykkeiden tilaus) tutkimuksen päättymiseen asti.

Tutkimushenkilöstö suorittaa 2 kuukauden sisäänkirjautumiset puhelimitse tai videokeskustelun kautta osallistujien kanssa.

Muut nimet:
  • Säännöllinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Toteutettavuus arvioidaan osallistujien osallistumisasteen mukaan kussakin tutkimushaarassa. Kvantitatiivinen tutkimus ja laadullinen haastatteludata sekä mobiilisovelluksen että kontrolliolosuhteiden hyväksyttävyyden määrittämiseksi.
4 kuukautta
Sovelluksen käyttäjien säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sovelluksen käyttäjien säilyttämisprosentti laskettiin vain interventioryhmän osallistujien keskuudessa. Sovelluksen käyttäjien säilyttämistä mitattiin vertaamalla ensimmäisten sovelluksen avausten määrää sovelluksen poistojen määrään.
4 kuukautta
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta

System Usability Scale (SUS) on validoitu teollisuusstandardi-asteikko, jota käytetään erilaisten tuotteiden ja palveluiden arviointiin, mukaan lukien verkkosivustot, matkapuhelimet, tietokoneohjelmistot ja muut. Se on nopea 10 kohdan kyselylomake havainnollistetun käytettävyyden mittaamiseen, joka tuottaa tuloksen väliltä 0-100, missä korkeampi on parempi, 68 keskiarvona, ja tulokset yli 80 pidetään erinomaisina; se lasketaan summaamalla muokatut vastaukset positiivisiin/negatiivisiin väittämiin. Matalammat tulokset osoittavat heikkoa käytettävyyttä, ja korkeammat tulokset osoittavat hyvää käytettävyyttä.

*Vain hoitoryhmän osallistujat vastasivat näihin kysymyksiin.

4 kuukautta
Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Vaikutusta arvioidaan kolmella kohdalla, jotka arvioivat, miten SavvyHER-sovellus vaikuttaa mustien naisten elämänlaatuun sekä heidän seksuaali- ja lisääntymisterveyteensä. Kohteet pyytävät osallistujia arvioimaan samaa mieltä olemisensa väittämiin, kuten "Uskon, että SavvyHER on positiivinen lisäys mustien naisten seksuaali- ja lisääntymisterveyden resursseihin" ja "Uskon, että SavvyHER parantaa mustien naisten elämänlaatua," vastauksilla asteikolla "täysin eri mieltä" (1) - "täysin samaa mieltä" (5). Pisteet laskettiin keskiarvoimalla vastaukset. Vaikutuspisteet vaihtelivat välillä 1-5, jossa 1 tarkoittaa vähiten havaittua vaikutusta ja 5 positiivisinta havaittua vaikutusta. Korkea vaikutuspiste osoittaa, että käyttäjät kokevat teknologian omaavan vahvan, positiivisen, todellisen maailman vaikutuksen heidän asiaankuuluviin tuloksiinsa tai suoritukseensa.

Korkeammat pisteet osoittavat, että mHealth-sovelluksella oli positiivisempi vaikutus heidän elämänlaatuunsa ja terveyteensä.

4 kuukautta
Havaitun hyödyn (PU) asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Havaitun hyödyn (PU) määritellään siten, kuinka paljon henkilö uskoo, että järjestelmän tai työkalun käyttö auttaa saavuttamaan hänen tavoitteensa. SavvyHER:n PU määritettiin osallistujien vastauksista yhdeksään kyselykohtaan, jotka arvioivat sovelluksen vaikutusta heidän elämänlaatuunsa ja terveydenhallintaansa. Kyselykohteet käyttivät 5-asteista Likert-asteikkoa, joka vaihteli "täysin eri mieltä" (1) - "täysin samaa mieltä" (5). Nämä pisteet lasketaan keskiarvoimalla vastaukset PU-kohteiden kesken. PU-pisteet vaihtelivat 1–5 välillä, ja korkeammat pisteet osoittivat positiivisempaa käsitystä arvioitavasta teknologiasta.
4 kuukautta
Koetun Helppokäyttöisyyden (PEOU) Mittari
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Koettu käytettävyys (PEOU) mittaa sitä, missä määrin järjestelmä tai työkalu on helppo oppia ja käyttää.

PEOU:ta arvioidaan viidellä kyselykohdalla, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla ja jotka kysyvät ihmisten kokemuksista teknologisen järjestelmän tai työkalun käytön oppimisesta. Esimerkkikohteet kehottavat osallistujia arvioimaan samaa mieltä olemistaan väittämistä kuten "SavvyHERin käytön oppiminen on minulle helppoa" ja "Minun on helppoa tulla taitavaksi SavvyHERin käyttäjäksi", vastauksilla asteikolla "täysin eri mieltä" (1) - "täysin samaa mieltä" (5). Pisteet laskettiin keskiarvottamalla vastaukset kaikista PEOU-kohdista. PEOU-pisteet vaihtelivat 1:stä 5:een, korkeammat pisteet osoittaen, että käyttäjät pitävät järjestelmää intuitiivisena. Korkea PEOU-pistemäärä viittaa siihen, että käyttäjät pitävät järjestelmää intuitiivisena.

4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien kotitestauspaketteja tilattu määrä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkimusryhmä mittaa HIV-testauksen kotitestauspakkausten määrän perusteella, jotka osallistujat tilasivat, ja he saavat HIV-testitulokset TBD Healthiltä. TBD Health teki yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa kotitestauksen, laboratoriotyön ja osallistujien ohjaamisen hoidon pariin liittyen. Vain koehenkilöryhmän osallistujilla oli pääsy kotitestaukseen; vertailuryhmän osallistujilla ei ollut.
4 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka ilmaisevat aikomuksen aloittaa PrEP
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujilta kysyttiin heidän aikomuksestaan aloittaa PrEP 4 kuukauden tutkimusjakson aikana käyttämällä jälkitestikyselyä. Aikomus arvioitiin sarjan väittämien avulla, jotka arvioitiin 5-asteikolla (asteikolla 'ehdottomasti ei' - 'ehdottomasti').
4 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka olivat samaa mieltä PrEP:n aloittamista koskevista väittämistä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujilta pyydettiin valitsemaan ennalta määritellystä vaihtoehtolistasta se väite, joka parhaiten kuvasi heidän asennettaan PrEP:n aloittamista kohtaan.
4 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka aloittivat PrEP-hoidon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkimusryhmä kysyi osallistujilta heidän PrEP-aloituksestaan. Vastausvaihtoehdot olivat kyllä/ei, jos osallistujat olivat aloittaneet PrEP:n tutkimusjakson loppuun mennessä.
4 kuukautta
Rekrytointilähteittäin ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujia kysyttiin, kuinka he kuulivat tutkimuksesta, mikä antoi tutkijoille mahdollisuuden määrittää, mikä menetelmä tuotti suurimman määrän rekisteröityneitä henkilöitä.
4 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on älypuhelin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujat, jotka omistivat/käyttivät älypuhelimiaan interventiota varten.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen vuorovaikutusten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkimusryhmä käyttää mobiilisovellusten analytiikkaa (esim. Google Analytics) arvioidakseen sovelluksen sisäisen sitoutumisen trendejä, jotka määritellään napsautusten lukumäärän perusteella. Lisäksi kunkin sovelluksen komponentin napsautusten lukumäärä, mukaan lukien: Erilaiset sovellukset kuten My Circle, joka tarjoaa mielenterveyden seulontatestin; fyysisen aktiivisuuden seuranta, jossa osallistujat kirjaavat askeliaan ja kokonaisterveyttään; Groups and Stories, joka jakaa henkilökohtaisia tarinoita ja tavoitteita kannustaakseen käyttäjävuorovaikutusta; sekä My Test, joka sisältää GPS-paikantimen HIV-testaukseen/PrEP:ään ja mahdollistaa kondomien/sukupuolitautitestauspakettien tilauksen; My Logger, itseseurantatyökalu; My Profile. Tulokset esitetään kuukauden kokonaismääränä napsautuksia.
1 kuukausi
Aika ensimmäisestä yhteydenotosta rekisteröintiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkimusryhmä käyttää mobiilisovellusten analytiikkaa (esim. Google Analytics) arvioidakseen sovelluksessa vietetyn ajan, suostumusajankohdasta ilmoittautumiseen asti.
4 kuukautta
Teknologiset haasteet tai muut yhteyden haasteet.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Loppuhuomautukset äänitetään ja tutkimusryhmä analysoi ne
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rasheeta Chandler, PhD, RN, Nell Hodgson School of Nursing, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä"). Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset tiedossa oleva mobiilisovellus

Tilaa