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흑인 여성을 위한 모바일 HIV 예방 앱 (In-the-kNOW)

2023년 5월 2일 업데이트: Rasheeta Chandler, Emory University

In-the-kNOW(여성 건강 최적화에 대한 새로운 접근법): 미국 남부 흑인 여성 사이에서 HIV 예방 및 성/생식 건강 커뮤니케이션을 최적화하기 위한 모바일 애플리케이션

흑인 여성은 비흑인 여성에 비해 HIV 감염 위험이 상당히 높습니다.

이 연구의 목적은 특별히 흑인 여성을 위해 개발된 모바일 HIV 예방 및 생식 건강 앱을 개선하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구를 구현하는 전반적인 목표는 잘 알려진 모바일 앱의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 평가하는 것입니다. 이 앱은 HIV 및 성 건강 모바일 앱 사용에 대한 그들의 관점이 확인된 흑인 여성에 대한 사전 연구를 통해 얻은 예비 데이터를 사용하여 개선될 것입니다.

주로 흑인 여성으로 구성될 CAB(Community Advisory Board)에서 얻은 예비 데이터는 모바일 앱에 포함된 콘텐츠와 기능을 개선하는 동시에 앱이 흑인 여성의 요구와 관점에 맞게 조정되도록 합니다.

이는 설문조사를 통해 수집된 정량적 데이터와 심층 인터뷰를 통해 수집된 정성적 데이터를 무작위로 추출한 연구이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30312
        • 모병
        • Center for Black Women's Wellness
        • 연락하다:
          • Rasheeta Chandler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-44세
  • 흑인으로 스스로 식별
  • 태어날 때 여성으로 지정되고 여성으로 식별됩니다.
  • 질병 통제 센터(Centers for Disease Control, CDC) 기준에 따라 사전 노출 예방(PrEP) 자격이 있는 개인(HIV 발생률이 높은 지역에 거주하는 경우-Fulton, Cobb, Gwinnett 또는 Dekalb 카운티에 거주)
  • 지난 6개월 이내에 성적으로 활발함
  • HIV 음성
  • Android 스마트폰 소유자

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수
  • 인지 장애 또는 의사 결정 능력이 손상된 개인
  • 영어를 명확하게 이해하지 못하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알고 있는 모바일 앱.
참가자는 4개월 동안 in-the-kNOW 모바일 앱에 배정됩니다.
행동: 잘 아는 모바일 앱

in-the-kNOW는 일회용 등록 코드를 통해 액세스가 제한된 모바일 앱입니다.

이 앱은 AHSI(Atlanta Healthy Start Initiative)에 등록된 흑인 여성의 정기적인 의견으로 개발될 것입니다.

이 앱은 문화적으로 그리고 상황에 맞게 HIV 예방 및 최적의 성 건강 메시지를 전달합니다.

각 참가자는 푸시 알림을 통해 참가자가 선호하는 시간 간격(주당 최소 3회)의 전자 알림과 함께 4개월 동안 앱을 사용할 수 있습니다. 4개월의 연구 기간 동안 참가자는 My Logger, My Test, My Resources 및 My Circle과 같은 모든 앱 도메인의 사용을 장려하는 푸시 알림을 받게 됩니다.

연구원은 참가자와 전화 통화 또는 화상 채팅을 통해 2개월 체크인을 완료합니다.

다른 이름들:
  • 잘 알려진 모바일 건강 앱
활성 비교기: 제어 조건.
참가자는 의료 제공자와의 가상 여성 건강 상담 세션을 1회 받을 수 있도록 무작위로 선정됩니다.
행동: 제어

제어 조건은 의료 제공자와의 일회성 가상 여성 건강 상담 세션이 될 것입니다. 참가자는 다음에 대한 정보를 얻습니다.

  1. 성병(STI)/HIV 예방,
  2. 가족 계획 및
  3. 일반적인 건강 증진(예: 운동 및 식이요법).

제어 조건은 공개적으로 사용 가능하지만 여기에 제안된 건강 커뮤니케이션/뉴 미디어 연구 접근 방식의 역동적이고 개별화된 기능을 제공하지 않는 HIV 예방 자료에 대한 액세스를 제공합니다.

대조군 참가자는 AHSI(Atlanta Healthy Start Initiative) 등록과 관련된 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다.

제어 그룹은 개입 콘텐츠(예: 상품 주문) 연구 종료 후까지.

연구원은 참가자와 전화 통화 또는 화상 채팅을 통해 2개월 체크인을 완료합니다.

다른 이름들:
  • 일반 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유율
기간: 4개월
타당성은 각 연구 부문의 참가자 유지율로 평가됩니다. 양적 조사 및 질적 인터뷰 데이터를 통해 모바일 앱과 제어 조건 모두의 수용 가능성을 판단합니다.
4개월
참가자 만족도 인터뷰
기간: 4개월

수용 가능성은 개방형 질문으로 구성된 인터뷰를 통해 평가됩니다. 이 정성 평가에는 요약 점수가 없습니다.

질문 샘플:

  1. 전반적으로 앱 사용 경험을 어떻게 설명하시겠습니까?
  2. 앱의 정보가 HIV 예방 및 안전한 성관계에 대한 교육을 제공하는 데 도움이 되었나요?
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 테스트를 완료하는 참가자
기간: 4개월
참가자는 연구 전 12개월 기간과 4개월 연구 기간 동안 HIV 검사를 몇 번 받았는지 질문을 받게 됩니다. 또한 연구팀은 참가자의 가정 테스트 키트 주문을 정량화하고 실험실에서 HIV 테스트 결과를 받습니다.
4개월
참가자의 PrEP 의도 및 시작
기간: 4개월
연구팀은 참가자들에게 테스트 후 설문 조사에서 4개월 연구 기간 동안 PrEP를 시작했는지 여부를 표시하도록 요청할 것입니다.
4개월
가장 많은 수의 등록된 개인을 배출한 모집 소스
기간: 4개월
종료 인터뷰 및 모바일 앱 분석을 통해 가장 많은 수의 등록된 개인을 배출한 모집 소스를 결정합니다.
4개월
성공적인 등록을 위해 사용되는 모집 방법
기간: 4개월
종료 인터뷰는 성공적인 채용 방법을 결정합니다.
4개월
첫 연락부터 등록까지의 경과 시간
기간: 4개월
연구팀은 모바일 앱 분석(예: Google Analytics)을 사용하여 동의 시간부터 등록까지 인앱 참여에 경과된 시간을 평가합니다.
4개월
앱 상호작용의 양
기간: 4개월
연구팀은 모바일 앱 분석(예: Google Analytics)을 사용하여 클릭 수로 정의되는 인앱 참여 추세를 평가합니다.
4개월
기술적 문제 또는 기타 연결 문제.
기간: 4개월
출구 인터뷰는 녹음되고 연구팀에 의해 분석됩니다.
4개월
참가자의 스마트폰 소유권 및 선호하는 앱 형식
기간: 4개월
출구 인터뷰는 녹음되고 연구팀에 의해 분석됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Georgia Institute of Technology
Morehouse School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Rasheeta Chandler, PhD, RN, Nell Hodgson School of Nursing, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002857
  • 1R34MH128048-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

기사 게시 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료

IPD 공유 액세스 기준

이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 조사자. 제안서는 논문 출판 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다. 36개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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