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흑인 여성을 위한 모바일 HIV 예방 앱 (In-the-kNOW)

2026년 2월 23일 업데이트: Rasheeta Chandler, Emory University

In-the-kNOW(여성 건강 최적화에 대한 새로운 접근법): 미국 남부 흑인 여성 사이에서 HIV 예방 및 성/생식 건강 커뮤니케이션을 최적화하기 위한 모바일 애플리케이션

흑인 여성은 비흑인 여성에 비해 HIV 감염 위험이 상당히 높습니다.

이 연구의 목적은 특별히 흑인 여성을 위해 개발된 모바일 HIV 예방 및 생식 건강 앱을 개선하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구를 구현하는 전반적인 목표는 잘 알려진 모바일 앱의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 평가하는 것입니다. 이 앱은 HIV 및 성 건강 모바일 앱 사용에 대한 그들의 관점이 확인된 흑인 여성에 대한 사전 연구를 통해 얻은 예비 데이터를 사용하여 개선될 것입니다.

주로 흑인 여성으로 구성될 CAB(Community Advisory Board)에서 얻은 예비 데이터는 모바일 앱에 포함된 콘텐츠와 기능을 개선하는 동시에 앱이 흑인 여성의 요구와 관점에 맞게 조정되도록 합니다.

이는 설문조사를 통해 수집된 정량적 데이터와 심층 인터뷰를 통해 수집된 정성적 데이터를 무작위로 추출한 연구이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30312
        • Center for Black Women's Wellness

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-44세
  • 흑인으로 스스로 식별
  • 태어날 때 여성으로 지정되고 여성으로 식별됩니다.
  • 질병 통제 센터(Centers for Disease Control, CDC) 기준에 따라 사전 노출 예방(PrEP) 자격이 있는 개인(HIV 발생률이 높은 지역에 거주하는 경우-Fulton, Cobb, Gwinnett 또는 Dekalb 카운티에 거주)
  • 지난 6개월 이내에 성적으로 활발함
  • HIV 음성
  • Android 스마트폰 소유자

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수
  • 인지 장애 또는 의사 결정 능력이 손상된 개인
  • 영어를 명확하게 이해하지 못하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알고 있는 모바일 앱.
참가자는 4개월 동안 in-the-kNOW 모바일 앱에 배정됩니다.

in-the-kNOW는 일회용 등록 코드를 통해 액세스가 제한된 모바일 앱입니다.

이 앱은 AHSI(Atlanta Healthy Start Initiative)에 등록된 흑인 여성의 정기적인 의견으로 개발될 것입니다.

이 앱은 문화적으로 그리고 상황에 맞게 HIV 예방 및 최적의 성 건강 메시지를 전달합니다.

각 참가자는 푸시 알림을 통해 참가자가 선호하는 시간 간격(주당 최소 3회)의 전자 알림과 함께 4개월 동안 앱을 사용할 수 있습니다. 4개월의 연구 기간 동안 참가자는 My Logger, My Test, My Resources 및 My Circle과 같은 모든 앱 도메인의 사용을 장려하는 푸시 알림을 받게 됩니다.

연구원은 참가자와 전화 통화 또는 화상 채팅을 통해 2개월 체크인을 완료합니다.

다른 이름들:
  • 잘 알려진 모바일 건강 앱
활성 비교기: 제어 조건.
참가자는 의료 제공자와의 가상 여성 건강 상담 세션을 1회 받을 수 있도록 무작위로 선정됩니다.

제어 조건은 의료 제공자와의 일회성 가상 여성 건강 상담 세션이 될 것입니다. 참가자는 다음에 대한 정보를 얻습니다.

  1. 성병(STI)/HIV 예방,
  2. 가족 계획 및
  3. 일반적인 건강 증진(예: 운동 및 식이요법).

제어 조건은 공개적으로 사용 가능하지만 여기에 제안된 건강 커뮤니케이션/뉴 미디어 연구 접근 방식의 역동적이고 개별화된 기능을 제공하지 않는 HIV 예방 자료에 대한 액세스를 제공합니다.

대조군 참가자는 AHSI(Atlanta Healthy Start Initiative) 등록과 관련된 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다.

제어 그룹은 개입 콘텐츠(예: 상품 주문) 연구 종료 후까지.

연구원은 참가자와 전화 통화 또는 화상 채팅을 통해 2개월 체크인을 완료합니다.

다른 이름들:
  • 일반 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유율
기간: 4개월
타당성은 각 연구 부문의 참가자 유지율로 평가됩니다. 양적 조사 및 질적 인터뷰 데이터를 통해 모바일 앱과 제어 조건 모두의 수용 가능성을 판단합니다.
4개월
앱 사용자 유지율
기간: 4개월
앱 사용자 유지율은 중재 그룹 참가자들만을 대상으로 계산되었습니다. 앱 사용자 유지는 앱 최초 실행 횟수와 앱 삭제 횟수를 비교하여 측정되었습니다.
4개월
시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 4개월

시스템 사용성 척도(SUS)는 웹사이트, 휴대폰, 컴퓨터 소프트웨어 등을 포함한 다양한 제품과 서비스를 평가하는 데 사용되는 검증된 업계 표준 척도입니다. 이는 지각된 사용성을 측정하기 위한 빠른 10항목 설문지로, 0-100점의 점수가 산출되며 높을수록 좋은 것을 의미합니다. 평균 기준점은 68점이며, 80점 이상은 우수한 것으로 간주됩니다. 점수는 긍정적/부정적 진술에 대한 조정된 응답을 합산하여 계산됩니다. 낮은 점수는 낮은 사용성을, 높은 점수는 좋은 사용성을 나타냅니다.

*이 질문은 치료 그룹의 참가자들에게만 제공되었습니다.

4개월
영향 척도
기간: 4개월

영향은 SavvyHER 앱이 흑인 여성의 삶의 질과 성 및 생식 건강에 미치는 영향을 평가하는 세 가지 항목을 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 "나는 SavvyHER가 흑인 여성을 위한 성 및 생식 건강 자원에 긍정적인 추가가 될 것이라고 생각합니다" 및 "나는 SavvyHER가 흑인 여성의 삶의 질을 향상시킬 것이라고 생각합니다"와 같은 진술에 대한 동의 정도를 평가하도록 요청받으며, 응답은 "매우 동의하지 않음"(1)에서 "매우 동의함"(5)까지의 척도로 이루어집니다. 점수는 응답의 평균을 계산하여 산출되었습니다. 영향 점수는 1에서 5까지 범위를 가지며, 1은 가장 낮은 인지된 영향을 나타내고, 5는 가장 긍정적인 인지된 영향을 나타냅니다. 높은 영향 점수는 사용자가 기술이 관련 결과나 성과에 강력하고 긍정적인 실제 효과가 있다고 인지함을 나타냅니다.

높은 점수는 mHealth 앱이 그들의 삶의 질과 건강에 더 긍정적인 영향을 미쳤음을 나타냅니다.

4개월
인지된 유용성(PU) 척도
기간: 4개월
인지된 유용성(PU)은 개인이 시스템이나 도구를 사용하는 것이 자신의 목표를 달성하는 데 도움이 될 것이라고 믿는 정도로 정의됩니다. SavvyHER의 PU는 참가자들이 앱이 자신의 삶의 질과 건강 관리에 미치는 영향을 평가하는 9개의 설문 항목에 대한 응답을 통해 결정되었습니다. 설문 항목은 5점 리커트 척도를 사용하며, "매우 동의하지 않음"(1)에서 "매우 동의함"(5)까지 범위를 가집니다. 이 점수들은 PU 항목에 대한 응답을 평균하여 계산됩니다. PU 점수는 1에서 5까지 범위를 가지며, 높은 점수는 평가 중인 기술에 대한 더 긍정적인 인식을 나타냅니다.
4개월
인지된 사용 용이성(PEOU) 척도
기간: 4개월

인지된 사용 용이성(PEOU)은 시스템이나 도구가 배우고 사용하기 쉬운 정도를 의미합니다.

PEOU는 기술 시스템이나 도구를 작동하는 방법을 배우는 데 대한 사람들의 경험을 묻는 5점 리커트 척도로 평가된 다섯 가지 설문 항목을 사용하여 평가됩니다. 샘플 항목은 참가자들에게 "SavvyHER를 작동하는 방법을 배우는 것이 나에게 쉽다"와 "SavvyHER 사용에 능숙해지는 것이 나에게 쉽다"와 같은 진술에 대한 동의 정도를 "매우 동의하지 않음"(1)부터 "매우 동의함"(5)까지의 척도로 평가하도록 요청합니다. 점수는 PEOU 항목에 대한 응답을 평균하여 계산되었습니다. PEOU 점수는 1부터 5까지 범위를 가지며, 높은 점수는 사용자가 시스템을 직관적이라고 생각함을 나타냅니다. 높은 PEOU 점수는 사용자가 시스템을 직관적이라고 생각함을 시사합니다.

4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자들이 주문한 홈 테스트 키트 수.
기간: 4개월
연구팀은 참가자가 주문한 가정용 검사 키트의 수를 세고 TBD Health로부터 HIV 검사 결과를 받아 HIV 검사를 측정할 것입니다. TBD Health는 가정용 검사, 실험실 작업, 참가자를 치료에 연결하는 데 있어 연구팀과 협력했습니다. 치료 그룹의 참가자만 가정용 HIV 검사에 접근할 수 있었으며, 대조군 참가자는 접근할 수 없었습니다.
4개월
프리엡 시작 의사가 있는 참가자 수
기간: 4개월
참가자들은 사후 검사 설문지를 사용하여 4개월 연구 기간 동안 PrEP 시작 의도에 대해 질문을 받았습니다. 의도는 5점 리커트 척도('전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지)로 평가된 일련의 진술을 통해 평가되었습니다.
4개월
프레프 시작에 관한 진술에 동의한 참가자 수
기간: 4개월
참가자들은 사전 정의된 옵션 목록에서 PrEP 시작에 대한 자신의 태도를 가장 잘 반영하는 진술을 선택하도록 요청받았습니다.
4개월
PrEP 치료를 시작한 참가자 수
기간: 4개월
연구팀은 참가자들에게 PrEP 시작 여부에 대해 질문했습니다. 참가자가 연구 기간이 끝날 때까지 PrEP을 시작했는지 여부에 대한 응답 옵션은 예/아니오였습니다.
4개월
모집 출처별 등록 참가자 수
기간: 4개월
등록된 참가자들은 연구에 대해 어떻게 알게 되었는지 질문을 받았으며, 이를 통해 연구자들은 어떤 방법이 가장 많은 수의 등록자를 확보했는지 파악할 수 있었습니다.
4개월
스마트폰 소유를 보고한 참가자 수
기간: 4개월
개입을 위해 자신의 스마트폰을 소유/사용한 참가자.
4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 상호작용 횟수
기간: 1개월
연구팀은 모바일 앱 분석(예: Google Analytics)을 사용하여 앱 내 참여도 트렌드를 평가할 것이며, 이는 클릭 수로 정의됩니다. 또한, 각 앱 구성 요소별 클릭 수를 평가할 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: 정신 건강 검진을 제공하는 My Circle과 같은 다양한 앱; 참가자가 걸음 수와 전반적인 건강 상태를 기록하는 신체 활동 추적기; 사용자 상호작용을 장려하기 위해 개인적인 이야기와 목표를 공유하는 Groups and Stories; HIV 검사/PrEP을 위한 GPS 위치 추적기를 특징으로 하며 콘돔/성병 검사 키트 주문을 허용하는 My Test; 자가 추적 도구인 My Logger; My Profile. 결과는 1개월 동안의 총 클릭 수로 제시됩니다.
1개월
첫 연락부터 등록까지의 경과 시간
기간: 4개월
연구팀은 모바일 앱 분석(예: Google Analytics)을 사용하여 동의 시점부터 등록까지 앱 내 참여에 소요된 시간을 평가할 것입니다.
4개월
기술적 과제 또는 기타 연결 과제.
기간: 4개월
종료 인터뷰는 오디오로 녹음되어 연구팀에 의해 분석됩니다
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rasheeta Chandler, PhD, RN, Nell Hodgson School of Nursing, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

기사 게시 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료

IPD 공유 액세스 기준

이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 조사자. 제안서는 논문 출판 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다. 36개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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