黑人妇女的移动艾滋病毒预防应用程序 (In-the-kNOW)
In-the-kNOW(优化女性健康的新方法):一款优化美国南部黑人女性 HIV 预防和性/生殖健康交流的移动应用程序
与非黑人女性相比,黑人女性感染艾滋病毒的风险要高得多。
本研究的目的是改进和测试专为黑人女性开发的移动 HIV 预防和生殖健康应用程序。
研究概览
详细说明
实施这项研究的总体目标是评估 in-the-kNOW 移动应用程序的可行性、可接受性和可用性。 该应用程序将使用通过先前对黑人女性进行的研究获得的初步数据进行改进,在这些研究中确定了她们对使用 HIV 和性健康移动应用程序的看法。
从主要由黑人女性组成的社区咨询委员会 (CAB) 获得的初步数据将指导改进移动应用程序中包含的内容和功能,同时确保该应用程序适合黑人女性的需求和观点。
这将是一项随机研究,通过调查收集定量数据,通过深入访谈收集定性数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30312
- Center for Black Women's Wellness
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-44岁
- 自称黑人
- 出生时指定为女性并确定为女性;
- 根据疾病控制中心 (CDC) 标准有资格进行暴露前预防 (PrEP) 的个人(居住在 HIV 高发地区——居住在富尔顿、科布、格温内特或迪卡尔布县)
- 最近 6 个月内性活跃
- HIV阴性
- Android 智能手机的拥有者
排除标准:
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人(婴儿、儿童、青少年)
- 孕妇
- 犯人
- 认知受损或决策能力受损的个人
- 不能清楚地理解英语的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:众所周知的移动应用程序。
参与者将被分配到 in-the-kNOW 移动应用程序,为期四 (4) 个月。
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in-the-kNOW 是一款移动应用程序,通过一次性注册码访问受限。 该应用程序将根据参加亚特兰大健康启动计划 (AHSI) 的黑人女性的定期意见进行开发。 该应用程序将具有针对文化和背景的 HIV 预防和最佳性健康信息。 每个参与者将有 4 个月的时间使用该应用程序,并通过推送通知以参与者喜欢的时间间隔(每周至少 3 次)进行电子提醒。 在为期 4 个月的研究期间,参与者将收到推送通知,以鼓励他们使用所有应用程序域:My Logger、My Test、My Resources 和 My Circle。 研究人员将通过电话或视频聊天与参与者完成为期 2 个月的签到。
其他名称:
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有源比较器:控制条件。
参与者将随机接受医疗保健提供者提供的一次性虚拟女性健康咨询课程。
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控制条件将是与医疗保健提供者进行的一次性虚拟女性健康咨询会议。 参与者将获得有关信息
控制条件提供了对公开可用但不提供此处提出的健康传播/新媒体研究方法的动态和单独定制功能的 HIV 预防材料的访问。 对照组参与者将继续接受与亚特兰大健康启动计划 (AHSI) 注册相关的常规护理。 对照组将无权访问干预内容(例如 商品订购)直到研究结束。 研究人员将通过电话或视频聊天与参与者完成为期 2 个月的签到。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留率
大体时间:4个月
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可行性是根据每个研究组参与者的保留率来评估的。
定量调查和定性访谈数据,以确定移动应用程序和控制条件的可接受性。
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4个月
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应用用户留存率
大体时间:4个月
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应用程序用户保留率仅在干预组的参与者中进行计算。
应用程序用户保留通过比较首次应用打开次数与应用卸载次数来衡量。
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4个月
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间:4个月
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系统可用性量表(SUS)是一种经过验证的行业标准量表,用于评估各种产品和服务,包括网站、手机、计算机软件等。 这是一个包含10个项目的快速问卷,用于衡量感知可用性,得分范围为0-100分,分数越高越好,68分为平均基准,80分以上被视为优秀;通过汇总对积极/消极陈述的调整后响应计算得出。 较低分数表示可用性低,较高分数表示可用性良好。 *仅治疗组的参与者收到这些问题。 |
4个月
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影响量表
大体时间:4个月
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影响评估采用三项指标,衡量SavvyHER应用程序对黑人女性生活质量及其性与生殖健康的影响程度。 参与者需对诸如“我认为SavvyHER将成为黑人女性性与生殖健康资源的积极补充”和“我认为SavvyHER将改善黑人女性的生活质量”等陈述进行同意程度评分,评分范围从“强烈不同意”(1)到“强烈同意”(5)。 分数通过计算回答的平均值得出。 影响评分范围为1至5分,其中1分表示感知影响最小,5分表示感知影响最积极。 较高的影响评分表明用户认为该技术对其相关结果或表现具有强烈、积极的现实影响。 评分越高,表明该移动健康应用程序对其生活质量和健康产生了更积极的影响。 |
4个月
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感知有用性(PU)量表
大体时间:4个月
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感知有用性(PU)被定义为一个人相信使用某个系统或工具将有助于实现其目标的程度。
SavvyHER的感知有用性(PU)是根据参与者对九项调查项目的回答来确定的,这些项目评估了该应用程序对其生活质量和健康管理的影响。
调查项目采用5点李克特量表,范围从“强烈不同意”(1)到“强烈同意”(5)。
这些分数通过平均所有感知有用性(PU)项目的回答来计算。
感知有用性(PU)分数范围从1到5,分数越高表示对评估技术的看法越积极。
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4个月
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感知易用性 (PEOU) 量表
大体时间:4个月
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感知易用性(PEOU)指系统或工具易于学习和使用的程度。 PEOU通过五项调查条目进行评估,采用5点李克特量表,询问人们学习操作技术系统或工具的体验。示例条目要求参与者对诸如“学习操作SavvyHER对我来说很容易”和“我能够轻松熟练地使用SavvyHER”等陈述的同意程度进行评分,评分范围从“非常不同意”(1)到“非常同意”(5)。分数通过平均PEOU条目的回答计算得出。PEOU分数范围为1至5,分数越高表明用户认为系统越直观。高PEOU分数表明用户认为系统直观。 |
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者订购的家庭检测试剂盒数量。
大体时间:4个月
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研究团队将通过统计参与者订购的家庭检测试剂盒数量,以及接收来自TBD Health的HIV检测结果来衡量HIV检测情况。
TBD Health与研究团队在家庭检测、实验室工作以及将参与者与护理服务连接方面进行了合作。
只有治疗组的参与者可以获得家庭HIV检测;对照组的参与者则无法获得。
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4个月
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表示有意开始使用PrEP的参与者人数
大体时间:4个月
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参与者在为期4个月的研究期间,通过一项后测调查被询问他们开始使用PrEP的意向。
意向通过一系列在5点李克特量表(从“绝对不会”到“肯定会”)上评分的陈述进行评估。
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4个月
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关于启动PrEP的陈述的同意参与者人数
大体时间:4个月
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参与者被要求从预定义的选项列表中,选择最能反映他们对启动PrEP态度的陈述。
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4个月
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开始 PrEP 治疗的参与者人数
大体时间:4个月
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研究团队询问了参与者是否开始使用暴露前预防(PrEP)。
在研究的结束阶段,参与者需要回答是/否,以表明他们是否已经开始使用PrEP。
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4个月
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按招募来源划分的已登记参与者人数
大体时间:4个月
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已登记的参与者被问及他们是如何得知这项研究的,这让研究人员能够确定哪种方法招募到的参与者数量最多。
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4个月
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报告拥有智能手机的参与者数量
大体时间:4个月
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拥有/使用其智能手机参与干预的参与者。
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用互动数量
大体时间:1个月
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研究团队将使用移动应用分析工具(例如Google Analytics)评估应用内参与趋势,该趋势通过点击次数来定义。
此外,还包括每个应用组件的点击次数,包括:不同应用,如“我的圈子”,提供心理健康筛查;一个身体活动追踪器,参与者可记录步数和整体健康状况;“群组与故事”,分享个人故事和目标以鼓励用户互动;以及“我的测试”,该功能包含用于HIV检测/PrEP的GPS定位器,并允许订购避孕套/STI检测试剂盒;“我的记录器”,一个自我追踪工具;“我的个人资料”。
结果以1个月内的总点击次数呈现。
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1个月
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从首次联系到入组的经过时间
大体时间:4个月
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研究团队将使用移动应用分析工具(例如Google Analytics)评估从同意时间到注册的应用内参与时间。
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4个月
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技术挑战或其他连接挑战。
大体时间:4个月
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退出访谈将被录音,并由研究团队进行分析
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4个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Rasheeta Chandler, PhD, RN、Nell Hodgson School of Nursing, Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00002857
- 1R34MH128048-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2024P007523 (其他标识符:Emory Insight Humans IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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