黑人妇女的移动艾滋病毒预防应用程序 (In-the-kNOW)
In-the-kNOW（优化女性健康的新方法）：一款优化美国南部黑人女性 HIV 预防和性/生殖健康交流的移动应用程序
与非黑人女性相比，黑人女性感染艾滋病毒的风险要高得多。
本研究的目的是改进和测试专为黑人女性开发的移动 HIV 预防和生殖健康应用程序。
研究概览
详细说明
实施这项研究的总体目标是评估 in-the-kNOW 移动应用程序的可行性、可接受性和可用性。 该应用程序将使用通过先前对黑人女性进行的研究获得的初步数据进行改进，在这些研究中确定了她们对使用 HIV 和性健康移动应用程序的看法。
从主要由黑人女性组成的社区咨询委员会 (CAB) 获得的初步数据将指导改进移动应用程序中包含的内容和功能，同时确保该应用程序适合黑人女性的需求和观点。
这将是一项随机研究，通过调查收集定量数据，通过深入访谈收集定性数据。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rasheeta Chandler, PhD, RN
- 电话号码：404-727-8164
- 邮箱：r.d.chandler@emory.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tassia Drame, MPH
- 邮箱：tdrame@emory.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30312
- 招聘中
- Center for Black Women's Wellness
-
接触：
- Rasheeta Chandler
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-44岁
- 自称黑人
- 出生时指定为女性并确定为女性；
- 根据疾病控制中心 (CDC) 标准有资格进行暴露前预防 (PrEP) 的个人（居住在 HIV 高发地区——居住在富尔顿、科布、格温内特或迪卡尔布县）
- 最近 6 个月内性活跃
- HIV阴性
- Android 智能手机的拥有者
排除标准：
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
- 认知受损或决策能力受损的个人
- 不能清楚地理解英语的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：众所周知的移动应用程序。
参与者将被分配到 in-the-kNOW 移动应用程序，为期四 (4) 个月。
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in-the-kNOW 是一款移动应用程序，通过一次性注册码访问受限。 该应用程序将根据参加亚特兰大健康启动计划 (AHSI) 的黑人女性的定期意见进行开发。 该应用程序将具有针对文化和背景的 HIV 预防和最佳性健康信息。 每个参与者将有 4 个月的时间使用该应用程序，并通过推送通知以参与者喜欢的时间间隔（每周至少 3 次）进行电子提醒。 在为期 4 个月的研究期间，参与者将收到推送通知，以鼓励他们使用所有应用程序域：My Logger、My Test、My Resources 和 My Circle。 研究人员将通过电话或视频聊天与参与者完成为期 2 个月的签到。
其他名称：
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有源比较器：控制条件。
参与者将随机接受医疗保健提供者提供的一次性虚拟女性健康咨询课程。
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控制条件将是与医疗保健提供者进行的一次性虚拟女性健康咨询会议。 参与者将获得有关信息
控制条件提供了对公开可用但不提供此处提出的健康传播/新媒体研究方法的动态和单独定制功能的 HIV 预防材料的访问。 对照组参与者将继续接受与亚特兰大健康启动计划 (AHSI) 注册相关的常规护理。 对照组将无权访问干预内容（例如 商品订购）直到研究结束。 研究人员将通过电话或视频聊天与参与者完成为期 2 个月的签到。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留率
大体时间：4个月
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可行性是根据每个研究组参与者的保留率来评估的。
定量调查和定性访谈数据，以确定移动应用程序和控制条件的可接受性。
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4个月
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参与者满意度访谈
大体时间：4个月
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可接受性将通过由开放式问题组成的访谈进行评估。 此定性评估没有总分。 问题样本：
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成 HIV 检测的参与者
大体时间：4个月
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将询问参与者在研究前的 12 个月期间和 4 个月的研究期间进行了多少次 HIV 检测。
此外，研究团队将量化参与者订购的家庭检测试剂盒，并从实验室获得 HIV 检测结果。
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4个月
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参与者的 PrEP 意图和启动
大体时间：4个月
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研究团队将要求参与者说明他们是否在测试后调查的 4 个月研究期间开始了 PrEP。
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4个月
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招募人数最多的招募来源
大体时间：4个月
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离职面谈和移动应用程序分析将确定产生最多注册人数的招聘来源。
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4个月
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用于成功注册的招聘方法
大体时间：4个月
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离职面谈将决定成功的招聘方法。
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4个月
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从第一次接触到注册经过的时间
大体时间：4个月
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研究团队将使用移动应用程序分析（例如，谷歌分析）来评估应用程序内参与所经过的时间，从同意时间到注册。
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4个月
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应用交互量
大体时间：4个月
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研究团队将使用移动应用分析（例如，Google Analytics）来评估由点击次数定义的应用内参与趋势。
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4个月
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技术挑战或其他连接挑战。
大体时间：4个月
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离职面谈将由研究团队进行录音和分析
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4个月
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参与者对智能手机的所有权和首选应用程序格式
大体时间：4个月
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离职面谈将由研究团队进行录音和分析
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4个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rasheeta Chandler, PhD, RN、Nell Hodgson School of Nursing, Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00002857
- 1R34MH128048-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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