Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propolis för att minska dentinöverkänslighet

5 maj 2024 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Propolis för att minska dentinöverkänslighet: en randomiserad klinisk prövning

Syfte: Denna randomiserade, dubbelblinda, parallella, placebokontrollerade kliniska prövning syftar till att utvärdera effekten av propolis med två distinkta koncentrationer (10 % och 15 %), och effekten på frivilligas livskvalitet.

Material och metoder: Volontärer som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att randomiseras och delas in i tre grupper: Grupp 1- placebo - tandkräm utan aktiv ingrediens, Grupp 2- tandkräm med 10% propolis och grupp 3. - tandkräm med 15% propolis. Antal tänder kommer att användas som provenhet, totalt 22 tänder per grupp. Volontärer kommer att få munhygieninstruktion med vägledning att borsta tänderna tre gånger om dagen med tandkräm motsvarande de grupper som de kommer att placeras i under 30 dagar. Utvärderingen av dentinöverkänslighet kommer att utföras med tre (3) utvärderingstider: baseline (omedelbart före behandlingens början), 15 och 30 dagar, genom taktila och evaporativa stimuli, med hjälp av den visuella analogskalan (VAS). Den självrapporterade utvärderingen av volontärerna kommer att göras genom ett frågeformulär före början och efter en månad med slutförandet av forskningen för att fastställa effekten av behandlingen på deras livskvalitet. Data om HD i VAS, om normalfördelning finns, kommer att användas Tvåvägsvariansanalys (ANOVA) med Tukeys post hoc för jämförelse mellan behandlingar. Men om data visar en normal fördelning, Friedman för att jämföra de olika tiderna i samma grupp (intragrupp) och Kruskal Wallis för att göra jämförelsen mellan grupperna (intergrupp). För att utvärdera QEHD-ordinaldata kommer Wilcoxon- och Mann-Whitney-tester att användas. Bioestat 5.3 (Belém, Pará, Brasilien) kommer att användas, med tanke på en alfanivå på 5 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • PA
      • Belém, PA, Brasilien
        • Universidade Federal do Pará

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Två till fyra överkänsliga tänder med ett svar ≥ 04 på den visuella analoga skalan (VAS) från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 extrem smärta, under applicering av taktil (utforskarsond) och evaporativ (jetluft);
  • Dentinexponering på de bakre tänderna, på grund av närvaron av en ytlig icke-karious lesion upp till 02 mm djup, enligt Smith & Knight index (mätt med en millimetersond), och/eller klass I gingival recession enligt Miller klassificering.

Exklusions kriterier:

  • Restaureringar; karies och/eller parodontala fickor; dental pulpit; emaljsprickor eller frakturer på känsliga tänder;
  • Kontinuerlig behandling med antiinflammatoriska läkemedel och/eller analgetika eller desensibiliserande behandling inducerad tre månader före forskningsrekryteringsdata;
  • Graviditet eller amning;
  • Systemiska sjukdomar;
  • Fasta ortodontiska apparater;
  • Ocklusal instabilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: PLACEBO
Kolsyra: 40,0 %, Glicerina: 20,0 %, Lauril Sulfato de sódio: 1,2 %, Karboximetilcellulosa: 2,0 %, Goma xantana: 1,0 %, Metilparabeno (nipagim): 0,15 % , EDTA: 0,5%, Sacarina: 0,1%, Smakämnen: 0,75%, Água deionizada q.s.p - 100mL.
Formulering av tandkräm utan aktiv ingrediens.
Experimentell: PROPOLIS 10 %
Kolsyra: 40,0%, Glicerina: 20,0%, Lauril Sulfato de sódio: 1,2%, Karboximetilcelulos: 2,0%, Goma xantana: 1,0%, Metilparabeno (nipagim): 0,15% , EDTA: 0,5%, Sacarina: 0,1%, Smaksättning: 0,75%, Própolis a 10%, Água deionizada q.s.p - 100mL.
Tandkrämsformulering med 10% propolis.
Experimentell: PROPOLIS 15 %
Kolsyra: 40,0%, Glicerina: 20,0%, Lauril Sulfato de sódio: 1,2%, Karboximetilcelulos: 2,0%, Goma xantana: 1,0%, Metilparabeno (nipagim): 0,15% , EDTA: 0,5%, Sacarina: 0,1%, Smaksättning: 0,75%, Própolis a 15%, Água deionizada q.s.p - 100mL.
tandkrämsformulering med 15 % propolis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentinöverkänslighet
Tidsram: 30 dagar
Utvärderingen av dentinöverkänslighet kommer att utföras med tre (3) utvärderingstider: baslinje (omedelbart före behandlingens början), 15 och 30 dagar, genom taktila och evaporativa stimuli, med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 extrem smärta.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 30 dagar
Den självrapporterade utvärderingen av volontärerna kommer att slutföras genom ett frågeformulär före början och efter en månad med slutförandet av forskningen för att fastställa effekten av behandlingen på deras livskvalitet.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Cecy M Silva, PhD, Federal University of Pará

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera