상아질 과민증을 감소시키는 프로폴리스
상아질 과민성을 감소시키는 프로폴리스: 무작위 임상 시험
목적: 이 무작위, 이중 맹검, 평행, 위약 대조 임상 시험은 두 가지 다른 농도(10% 및 15%)로 프로폴리스의 효과와 지원자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 포함 및 제외 기준을 충족하는 지원자는 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다: 그룹 1- 위약 - 활성 성분이 없는 치약, 그룹 2- 10% 프로폴리스가 포함된 치약 및 그룹 3. - 15% 프로폴리스가 포함된 치약. 치아의 수는 샘플 단위로 사용되며 그룹당 총 22개의 치아입니다. 자원봉사자들은 30일 동안 할당된 그룹에 해당하는 치약으로 하루 세 번 양치질을 하라는 지침과 함께 구강 위생 교육을 받게 됩니다. 상아질 과민성의 평가는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 촉각 및 증발 자극을 통해 기준선(치료 시작 직전), 15일 및 30일의 세(3) 평가 시간으로 수행됩니다. 자원봉사자의 자기보고식 평가는 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 연구 시작 전과 연구 종료 1개월 후에 설문지를 통해 이루어집니다. VAS에서 HD에 관한 데이터는 정규 분포가 있는 경우 치료 간 비교를 위해 Tukey 사후 분석과 함께 양방향 분산 분석(ANOVA)에 사용됩니다. 그러나 데이터가 비정규 분포를 보일 경우 Friedman은 같은 그룹(그룹 내)에서 다른 시간을 비교하고 Kruskal Wallis는 그룹 간(그룹 간) 비교를 수행합니다. QEHD 서수 데이터를 평가하기 위해 Wilcoxon 및 Mann-Whitney 테스트가 사용됩니다. Bioestat 5.3(Belém, Pará, Brazil)은 5%의 알파 수준을 고려하여 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PA
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Belém, PA, 브라질
- Universidade Federal do Para
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0에서 10까지의 VAS(visual analogue scale)에서 반응이 ≥ 04인 2~4개의 과민성 치아, 여기서 0은 촉각(익스플로러 프로브) 및 증발(제트 에어) 적용 동안 통증 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다.
- Smith & Knight 지수(밀리미터 프로브로 측정)에 따라 최대 02mm 깊이의 얕은 비우식성 병변의 존재로 인한 구치부의 상아질 노출 및/또는 Miller에 따른 클래스 I 치은 후퇴 분류.
제외 기준:
- 복원; 충치 및/또는 치주낭; 치수염; 민감한 치아의 법랑질 균열 또는 골절;
- 연구 모집 데이터 3개월 전에 유도된 항염증제 및/또는 진통제 또는 탈감작 치료를 통한 지속적인 치료;
- 임신 또는 수유
- 전신질환;
- 고정 교정 장치;
- 교합 불안정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
카르보나토 데 칼시오: 40,0%, 글리세리나: 20,0%, 라우릴 설파토 데 소디오: 1,2%, 카르복시메틸셀룰로스: 2,0%, 고마잔타나: 1,0%, 메틸파라베노(니파김): 0,15% , EDTA: 0,5%, 사카리나: 0,1%, 향료: 0,75%, Água deionizada q.s.p - 100mL.
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활성 성분이 없는 치약의 제형.
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실험적: 프로폴리스 10%
카르보나토 데 칼시오: 40,0%, 글리세리나: 20,0%, 라우릴 설파토 데 소디오: 1,2%, 카르복시메틸셀룰로스: 2,0%, 고마잔타나: 1,0%, 메틸파라베노(니파김): 0,15% , EDTA: 0,5%, 사카리나: 0,1%, 향미료: 0,75%, 프로폴리스 10%, 아구아 데이오니자다 q.s.p - 100mL.
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프로폴리스 10% 함유 치약 제형.
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실험적: 프로폴리스 15%
카르보나토 데 칼시오: 40,0%, 글리세리나: 20,0%, 라우릴 설파토 데 소디오: 1,2%, 카르복시메틸셀룰로스: 2,0%, 고마잔타나: 1,0%, 메틸파라베노(니파김): 0,15% , EDTA: 0,5%, 사카리나: 0,1%, 향료: 0,75%, 프로폴리스 15%, 아구아 데이오니자다 q.s.p - 100mL.
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프로폴리스 15% 함유 치약 제형.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상아질 과민증
기간: 30 일
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상아질 과민성의 평가는 3번의 평가 시간으로 수행됩니다: 기준선(치료 시작 직전), 15일 및 30일, 촉각 및 증발 자극을 통해, 0에서 10까지의 시각 아날로그 척도(VAS) 사용, 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 30 일
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자원봉사자의 자기보고 평가는 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 연구 시작 전과 연구 종료 후 한 달 후에 설문지를 통해 완료됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Cecy M Silva, PhD, Federal University of Pará
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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