Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propolis til at reducere dentinoverfølsomhed

5. maj 2024 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Propolis til at reducere dentinoverfølsomhed: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: Dette randomiserede, dobbeltblindede, parallelle, placebokontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere effekten af ​​propolis med to distinkte koncentrationer (10 % og 15 %) og indvirkningen på frivilliges livskvalitet.

Materialer og metoder: Frivillige, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive randomiseret og inddelt i tre grupper: Gruppe 1- placebo - tandpasta uden aktiv ingrediens, gruppe 2- tandpasta med 10% propolis og gruppe 3. - tandpasta med 15% propolis. Antal tænder vil blive brugt som prøveenhed, i alt 22 tænder pr. gruppe. Frivillige vil modtage mundhygiejneinstruktion med vejledning til at børste tænder tre gange dagligt med tandpasta svarende til de grupper, de vil være tildelt i i 30 dage. Evalueringen af ​​dentinoverfølsomhed vil blive udført med tre (3) evalueringstider: baseline (umiddelbart før påbegyndelse af behandlingen), 15 og 30 dage, gennem taktile og fordampende stimuli, ved brug af den visuelle analoge skala (VAS). Den selvrapporterede evaluering af de frivillige vil blive foretaget gennem et spørgeskema før begyndelsen og efter en måned med afslutningen af ​​forskningen for at bestemme behandlingens indvirkning på deres livskvalitet. Dataene vedrørende HD i VAS, hvis normalfordelingen er til stede, vil blive brugt To-vejs variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post hoc til sammenligning mellem behandlinger. Men hvis dataene viser en normal fordeling, skal Friedman sammenligne de forskellige tidspunkter i den samme gruppe (intragruppe) og Kruskal Wallis for at foretage sammenligningen mellem grupperne (intergruppe). For at evaluere QEHD ordinære data vil Wilcoxon og Mann-Whitney test blive brugt. Bioestat 5.3 (Belém, Pará, Brasilien) vil blive brugt under hensyntagen til et alfa-niveau på 5 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PA
      • Belém, PA, Brasilien
        • Universidade Federal do Para

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To til fire overfølsomme tænder med en respons ≥ 04 på den visuelle analoge skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 ekstrem smerte, under påføring af taktil (explorer-sonde) og evaporativ (jetluft);
  • Dentineksponering på de bagerste tænder på grund af tilstedeværelsen af ​​en lavvandet ikke-karies læsion op til 02 mm i dybden ifølge Smith & Knight indekset (målt med en millimetersonde) og/eller klasse I tandkødsrecession ifølge Miller klassifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Restaureringer; huller i tænderne og/eller parodontale lommer; dental pulpitis; emaljerevner eller brud på følsomme tænder;
  • Kontinuerlig behandling med antiinflammatoriske lægemidler og/eller analgetika eller desensibiliserende behandling induceret tre måneder før forskningsrekruttering.
  • Graviditet eller amning;
  • Systemiske sygdomme;
  • Faste ortodontiske apparater;
  • Okklusal ustabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PLACEBO
Kulsyre: 40,0%, Glicerina: 20,0%, Lauril Sulfato: 1,2%, Carboximetilcelulose: 2,0%, Goma xantana: 1,0%, Metilparabeno (nipagim): 0,15% , EDTA: 0,5%, Sacarina: 0,1%, Flavorisante: 0,75%, Água deionizada q.s.p - 100mL.
Formulering af tandpasta uden aktiv ingrediens.
Eksperimentel: PROPOLIS 10 %
Kulsyre: 40,0%, Glicerina: 20,0%, Lauril Sulfato: 1,2%, Carboximetilcelulose: 2,0%, Goma xantana: 1,0%, Metilparabeno (nipagim): 0,15% , EDTA: 0,5%, Sacarina: 0,1%, Flavorisante: 0,75%, Própolis a 10%, Água deionizada q.s.p - 100mL.
Tandpastaformulering med 10% propolis.
Eksperimentel: PROPOLIS 15 %
Kulsyre: 40,0%, Glicerina: 20,0%, Lauril Sulfato: 1,2%, Carboximetilcelulose: 2,0%, Goma xantana: 1,0%, Metilparabeno (nipagim): 0,15% , EDTA: 0,5%, Sacarina: 0,1%, Flavorisante: 0,75%, Própolis a 15%, Água deionizada q.s.p - 100mL.
tandpastaformulering med 15% propolis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: 30 dage
Evalueringen af ​​dentinoverfølsomhed vil blive udført med tre (3) evalueringstider: baseline (umiddelbart før behandlingens begyndelse), 15 og 30 dage, gennem taktile og fordampende stimuli, ved brug af den visuelle analoge skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 ekstrem smerte.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
Den selvrapporterede evaluering af de frivillige vil blive afsluttet gennem et spørgeskema før begyndelsen og efter en måned med afslutningen af ​​forskningen for at bestemme effekten af ​​behandlingen på deres livskvalitet.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Cecy M Silva, PhD, Federal University of Pará

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner