Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar hälsoteknik för perioperativ riskbedömning (WELCOME)

25 november 2022 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Noggrann och snabb identifiering av högriskpatienter preoperativt ger möjligheter att bättre informera och hantera dem. Aktuella prediktorer för perioperativa komplikationer är antingen resurskrävande eller har låg noggrannhet. Det primära syftet med studien är att bedöma om bärbara enheter kan vara ett alternativ för att bedöma hjärt-lungfunktion, med låga risker och lägre kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 70 år eller äldre som genomgår större icke-hjärtkirurgi, med förväntad kirurgisk varaktighet > 2 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 70 eller äldre
  • Genomgår en större icke-hjärtoperation
  • Förväntad operationstid > 2 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke
  • Patienter som genomgår akut/akut operation
  • Patienter där operation planeras inom mindre än två veckor
  • Patienter med begränsad fysisk aktivitet på grund av begränsad rörlighet relaterad till neurologisk eller ortopedisk sjukdom
  • Akut kardiovaskulär händelse
  • Kirurgi utförs endast i lokoregional anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter som genomgår en större operation
Patienter 70 år eller äldre som genomgår större icke-hjärtkirurgi, med förväntad kirurgisk varaktighet > 2 timmar.
Övrig: 6 minuters gångtest
Patienten uppmanas att upprepade gånger gå längs en 15 m lång bana, i sin bästa hastighet, på sex minuter. Före och efter träningen bedöms blodartärtryck och dyspnénivå (via Borg-skalan). Hjärtfrekvens och perifer syremättnad bedöms före testet och varje minut och under de två minuterna efter träningen.
Övrig: Fraility frågeformulär
Clinical Frailty Score, Metabolic Equivalent of Task, DUKE Activity Status Index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm om bärbara enheter (WD) kan identifiera patienter med risk för postoperativa komplikationer.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra prestanda för WD-data med 6MWT, MET-skala, CFS och ASA-poäng för att identifiera reducerad funktionell kapacitet
Tidsram: 24 månader
24 månader
En delanalys av WD-data under 6MWT kommer att genomföras
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Samarbetspartners

Politecnico di Milano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2881

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera