Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar sundhedsteknologi til perioperativ risikovurdering (WELCOME)

25. november 2022 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
Nøjagtig og rettidig præoperativ identifikation af højrisikopatienter giver muligheder for bedre at informere og håndtere dem. Aktuelle prædiktorer for perioperative komplikationer er enten ressourcekrævende eller har lav nøjagtighed. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere, om Wearable Devices kan være et alternativ til at vurdere hjerte-lungefunktion med lave risici og lavere omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 70 år eller ældre, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer, med forventet operationsvarighed > 2 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 70 eller mere
  • Gennemgår større ikke-hjerteoperationer
  • Forventet kirurgisk varighed > 2 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan udtrykke samtykke
  • Patienter, der gennemgår akut/emergent operation
  • Patienter, hvor operation er planlagt inden for mindre end to uger
  • Patienter med begrænset fysisk aktivitet på grund af begrænset mobilitet relateret til neurologisk eller ortopædisk sygdom
  • Akut kardiovaskulær hændelse
  • Kirurgi udført kun i lokoregional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter under større operation
Patienter på 70 år eller ældre, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer, med forventet operationsvarighed > 2 timer.
Andet: 6 minutters gangtest
Patienten bliver bedt om at gå gentagne gange langs en 15 m bane, med deres bedste hastighed, på seks minutter. Før og efter træningen vurderes blodarterietryk og dyspnøniveau (via Borg-skalaen). Hjertefrekvens og perifer iltmætning vurderes før testen og hvert minut og i de to minutter efter træningen.
Andet: Spørgeskemaer
Clinical Frailty Score, Metabolic Equivalent of Task, DUKE Activity Status Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder, om wearable devices (WD) kan identificere patienter med risiko for postoperative komplikationer.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne ydeevne af WD-data med 6MWT, MET-skala, CFS og ASA-score til at identificere reduceret funktionel kapacitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
En delanalyse af WD-data under 6MWT vil blive udført
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Samarbejdspartnere

Politecnico di Milano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner