Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelná zdravotnická technologie pro perioperační hodnocení rizik (WELCOME)

25. listopadu 2022 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Přesná a včasná předoperační identifikace vysoce rizikových pacientů poskytuje příležitosti k jejich lepší informovanosti a léčbě. Současné prediktory perioperačních komplikací jsou buď náročné na zdroje, nebo mají nízkou přesnost. Primárním cílem studie je posoudit, zda nositelná zařízení mohou být alternativou k hodnocení kardiopulmonální funkce s nízkými riziky a nižšími náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 70 let nebo starší podstupující velkou nekardiální operaci s očekávanou dobou trvání operace > 2 hodiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 70 a více
  • Podstupuje velkou nekardiální operaci
  • Předpokládaná doba chirurgického zákroku > 2 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou vyjádřit souhlas
  • Pacienti podstupující urgentní/neodkladnou operaci
  • Pacienti, u kterých je operace plánována do dvou týdnů
  • Pacienti s omezenou fyzickou aktivitou v důsledku omezené pohyblivosti související s neurologickým nebo ortopedickým onemocněním
  • Akutní kardiovaskulární příhoda
  • Operace prováděna pouze v lokoregionální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti podstupující velkou operaci
Pacienti ve věku 70 let nebo starší podstupující velkou nekardiální operaci s očekávanou dobou trvání operace > 2 hodiny.
Jiný: 6minutový test chůze
Pacient je požádán, aby opakovaně šel po 15metrové dráze svou nejlepší rychlostí za šest minut. Před a po cvičení se měří krevní arteriální tlak a hladina dušnosti (pomocí Borgovy stupnice). Srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem se hodnotí před testem a každou minutu a dvě minuty po cvičení.
Jiný: Křehké dotazníky
Klinické skóre křehkosti, metabolický ekvivalent úlohy, index stavu aktivity DUKE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte, zda nositelná zařízení (WD) mohou identifikovat pacienty s rizikem pooperačních komplikací.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat výkon dat WD se skóre 6MWT, MET, CFS a ASA při identifikaci snížené funkční kapacity
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Bude provedena dílčí analýza dat WD během 6MWT
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Spolupracovníci

Politecnico di Milano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2881

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6minutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit