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수술 전후 위험 평가를 위한 웨어러블 건강 기술 (WELCOME)

2022년 11월 25일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
고위험 환자의 정확하고 시기적절한 수술 전 식별은 환자에게 더 나은 정보를 제공하고 관리할 수 있는 기회를 제공합니다. 수술 전후 합병증에 대한 현재 예측 변수는 리소스를 많이 소모하거나 정확도가 낮습니다. 이 연구의 주요 목표는 웨어러블 장치가 낮은 위험과 낮은 비용으로 심폐 기능을 평가하는 대안이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milan
      • Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
        • Humanitas Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

70세 이상으로 주요 비심장 수술을 받는 환자, 예상 수술 시간 > 2시간.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 대대적인 비심장 수술을 받고 있음
  • 예상 수술 시간 > 2시간.

제외 기준:

  • 동의를 표현할 수 없는 환자
  • 긴급/응급 수술을 받는 환자
  • 수술이 2주 이내로 예정된 환자
  • 신경계 또는 정형외과 질환과 관련된 이동성 제한으로 인해 신체 활동이 제한된 환자
  • 급성 심혈관 사건
  • 국소마취로 수술만 시행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대수술을 받는 성인 환자
70세 이상으로 주요 비심장 수술을 받는 환자, 예상 수술 시간 > 2시간.
다른: 6분 걷기 테스트
환자는 6분 동안 최고 속도로 15m 트랙을 반복적으로 걷도록 요청받습니다. 운동 전후에 혈압과 호흡곤란 수준(Borg 척도를 통해)을 평가합니다. 심장 주파수 및 말초 산소 포화도는 테스트 전과 운동 후 2분마다 평가됩니다.
다른: 취약성 질문자
임상 허약점수, 과업의 대사적 등가, DUKE 활동 상태 지수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
웨어러블 장치(WD)가 수술 후 합병증 위험이 있는 환자를 식별할 수 있는지 평가합니다.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
WD 데이터의 성능을 6MWT, MET 척도, CFS 및 ASA 점수와 비교하여 감소된 기능 용량 식별
기간: 24개월
24개월
6MWT 동안 WD 데이터의 하위 분석이 수행됩니다.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

협력자

Politecnico di Milano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2881

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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