用于围手术期风险评估的可穿戴健康技术 (WELCOME)
2022年11月25日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
术前准确、及时地识别高危患者提供了更好地告知和管理他们的机会。
目前围手术期并发症的预测指标要么耗费资源，要么准确性低。
该研究的主要目的是评估可穿戴设备是否可以作为评估心肺功能的替代方法，且风险低且成本低。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milan
-
Rozzano、Milan、意大利、20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
70 岁或以上接受重大非心脏手术且预计手术时间 > 2 小时的患者。
描述
纳入标准：
- 70岁或以上
- 接受重大的非心脏手术
- 预计手术时间 > 2 小时。
排除标准：
- 无法表示同意的患者
- 接受紧急手术的患者
- 计划在两周内进行手术的患者
- 由于与神经系统或骨科疾病相关的活动受限而导致身体活动受限的患者
- 急性心血管事件
- 仅在局部区域麻醉下进行的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受大手术的成年患者
70 岁或以上接受重大非心脏手术且预计手术时间 > 2 小时的患者。
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要求患者在 6 分钟内以最佳速度沿着 15 m 的轨道重复行走。
在运动前后，评估动脉压和呼吸困难水平（通过博格量表）。
在测试前、每分钟和运动后的两分钟内评估心率和外周血氧饱和度。
临床虚弱评分、任务的代谢当量、DUKE 活动状态指数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估可穿戴设备 (WD) 是否可以识别存在术后并发症风险的患者。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较 WD 数据与 6MWT、MET 量表、CFS 和 ASA 评分在识别功能能力下降方面的性能
大体时间：24个月
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24个月
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将对 6MWT 期间的 WD 数据进行子分析
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月25日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2881
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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