Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia medyczna do noszenia do oceny ryzyka okołooperacyjnego (WELCOME)

25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Dokładna i terminowa przedoperacyjna identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka daje możliwości lepszego informowania ich i zarządzania nimi. Obecne predyktory powikłań okołooperacyjnych albo pochłaniają zasoby, albo mają niską dokładność. Głównym celem badania jest ocena, czy urządzenia do noszenia na ciele mogą stanowić alternatywę dla oceny funkcji krążeniowo-oddechowej przy niskim ryzyku i niższych kosztach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi poddawani dużym operacjom niekardiochirurgicznym, których przewidywany czas trwania wynosi > 2 godziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat lub więcej
  • Przechodzi poważną operację niekardiochirurgiczną
  • Przewidywany czas trwania operacji > 2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Pacjenci poddawani pilnej/pilnej operacji
  • Pacjenci, u których planowana jest operacja w okresie krótszym niż dwa tygodnie
  • Pacjenci z ograniczoną aktywnością fizyczną z powodu ograniczonej sprawności ruchowej związanej z chorobami neurologicznymi lub ortopedycznymi
  • Ostre zdarzenie sercowo-naczyniowe
  • Operacje przeprowadzane wyłącznie w znieczuleniu miejscowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci poddawani poważnym zabiegom chirurgicznym
Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi poddawani dużym operacjom niekardiochirurgicznym, których przewidywany czas trwania wynosi > 2 godziny.
Inny: 6-minutowy test marszu
Pacjent jest proszony o powtarzalne chodzenie po 15-metrowej bieżni, z maksymalną szybkością, w ciągu sześciu minut. Przed i po wysiłku ocenia się ciśnienie tętnicze krwi oraz nasilenie duszności (w skali Borga). Częstotliwość pracy serca i obwodowe nasycenie tlenem są oceniane przed badaniem, a także co minutę iw ciągu dwóch minut po wysiłku.
Inny: Kwestionariusze słabości
Skala kruchości klinicznej, metaboliczny odpowiednik zadania, wskaźnik stanu aktywności DUKE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń, czy urządzenia do noszenia (WD) mogą identyfikować pacjentów zagrożonych powikłaniami pooperacyjnymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać wydajność danych WD z 6MWT, skalą MET, CFS i wynikiem ASA w identyfikowaniu zmniejszonej wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zostanie przeprowadzona analiza podrzędna danych WD podczas 6MWT
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Współpracownicy

Politecnico di Milano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2881

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia -- powikłania

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj