Reparation av artroskopisk rotatormanschett med hjälp av mekanisk bendebridering kontra koblationsdebridering (FLOW90)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har undertecknat det REB-godkända formuläret för informerat samtycke (ICF) specifikt för denna studie före registreringen
2. Försökspersonen har en reparerbar full tjocklek av rotatorkuffen med en uppskattad full tjocklek storlek <5 cm bekräftad med diagnostisk MRT i AP- eller ML-dimension och/eller ultraljud
3. Ämnet är självständigt, ambulerande och kan följa alla postoperativa utvärderingar och besök
4. Patienten har ihållande smärta och funktionshinder och har misslyckats med konservativ behandling (t. PT, steroidinjektion, antiinflammatorisk) i > 3 månader
5. Försökspersonen är minst arton (18) år och anses vara skelettmogen

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har genomgått en tidigare rotatorcuffreparationsoperation på den drabbade axeln
2. Motivet har en delvis tjock rotatorkuffen reva
3. Ämnet kräver en samtidig labral reparation
4. Ämnet har en irreparabel rotator manschettsrivning
5. Försökspersonen kan eller vill inte genomgå MR-undersökning.
6. Utredaren bedömer att det är osannolikt att ämnet kommer att följa upp.
7. Patienten har fått en undersökningsterapi eller godkänd terapi för undersökningsbruk inom 30 dagar före operationen
8. Försökspersonen är en fånge, eller är känd eller misstänkt vara övergående
9. Försökspersonens tillstånd representerar ett ärende för arbetstagares ersättning
10. Ämnet är för närvarande involverat i en hälsorelaterad rättstvist
11. Patienten har för närvarande en akut infektion i området kring operationsstället
12. Försökspersonen har en allvarlig medicinsk sjukdom (förväntad livslängd mindre än 2 år eller oacceptabelt hög operativ risk
13. Fettatrofi >50 % (Goutallier grad 4-5)

INTRA-OPERATIVA UNDANTAG:

1. Massiv eller irreparabel rivning av rotatorkuffen som inte kan mobiliseras till mitten av fotavtrycket av rotatorkuffen på den större tuberositeten
2. Samexisterande labral patologi som kräver reparation med suturer