Reparo artroscópico do manguito rotador utilizando desbridamento ósseo mecânico versus desbridamento por coblação (FLOW90)

Critério de inclusão:

1. O sujeito assinou o formulário de consentimento informado (TCLE) aprovado pelo REB específico para este estudo antes da inscrição
2. O sujeito tem uma ruptura reparável do manguito rotador de espessura total com um tamanho estimado de espessura total <5 cm confirmado com ressonância magnética diagnóstica na dimensão AP ou ML e/ou ultrassom
3. O sujeito é independente, ambulatorial e pode cumprir todas as avaliações e visitas pós-operatórias
4. O sujeito tem dor persistente e incapacidade funcional e falhou no tratamento conservador (por exemplo, PT, injeção de esteroides, anti-inflamatório) por > 3 meses
5. O sujeito tem pelo menos dezoito (18) anos de idade e é considerado esqueleticamente maduro

Critério de exclusão:

1. O sujeito foi submetido a cirurgia anterior de reparo do manguito rotador no ombro afetado
2. O sujeito tem uma ruptura parcial do manguito rotador
3. O sujeito requer um reparo labral concomitante
4. O sujeito tem uma ruptura irreparável do manguito rotador
5. O sujeito não pode ou não quer se submeter à ressonância magnética.
6. O investigador julga improvável que o sujeito permaneça em conformidade com o acompanhamento.
7. O sujeito recebeu uma terapia experimental ou terapia aprovada para uso experimental dentro de 30 dias antes da cirurgia
8. O sujeito é um prisioneiro, ou é conhecido ou suspeito de ser transitório
9. A condição do sujeito representa um caso de compensação do trabalhador
10. O sujeito está atualmente envolvido em um processo judicial relacionado à saúde
11. O sujeito atualmente tem uma infecção aguda na área ao redor do local cirúrgico
12. O sujeito tem uma doença médica grave (expectativa de vida inferior a 2 anos ou risco operatório inaceitavelmente alto
13. Atrofia gordurosa >50% (Goutallier grau 4-5)

EXCLUSÕES INTRA-OPERATÓRIAS:

1. Ruptura maciça ou irreparável do manguito rotador que não pode ser mobilizada até o ponto médio da pegada do manguito rotador na tuberosidade maior
2. Patologia labral coexistente que requer reparo com suturas