Artroskopowa naprawa stożka rotatorów z wykorzystaniem mechanicznego oczyszczenia kości w porównaniu z oczyszczeniem koblacyjnym (FLOW90)

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik podpisał zatwierdzony przez REB formularz świadomej zgody (ICF) specyficzny dla tego badania przed włączeniem do badania
2. Pacjent ma nadające się do naprawy pęknięcie stożka rotatorów pełnej grubości o szacowanym rozmiarze pełnej grubości <5 cm, potwierdzone diagnostycznym rezonansem magnetycznym w wymiarze AP lub ML i/lub ultrasonograficznym
3. Pacjent jest niezależny, porusza się ambulatory i może podporządkować się wszystkim ocenom i wizytom pooperacyjnym
4. Pacjent cierpi na uporczywy ból i niepełnosprawność funkcjonalną, a leczenie zachowawcze nie powiodło się (np. PT, iniekcje sterydowe, przeciwzapalne) przez > 3 miesiące
5. Podmiot ma co najmniej osiemnaście (18) lat i jest uważany za dojrzały szkielet

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent przeszedł wcześniej operację naprawy stożka rotatorów dotkniętego barku
2. Pacjent ma częściowe rozdarcie stożka rotatorów
3. Pacjent wymaga jednoczesnej naprawy obrąbka
4. Tester ma nieodwracalne rozdarcie stożka rotatorów
5. Pacjent nie może lub nie chce poddać się badaniu MRI.
6. Badacz ocenia, że ​​jest mało prawdopodobne, aby osoba badana poddała się dalszym badaniom.
7. Pacjent otrzymał terapię eksperymentalną lub terapię zatwierdzoną do użytku eksperymentalnego w ciągu 30 dni przed operacją
8. Podmiot jest więźniem lub wiadomo lub podejrzewa się, że jest przemijający
9. Stan podmiotu reprezentuje sprawę odszkodowania pracowniczego
10. Podmiot jest obecnie zaangażowany w postępowanie sądowe związane ze zdrowiem
11. Pacjent ma obecnie ostrą infekcję w obszarze otaczającym miejsce operacji
12. Pacjent cierpi na poważną chorobę medyczną (oczekiwana długość życia poniżej 2 lat lub niedopuszczalnie wysokie ryzyko operacyjne
13. Zanik tkanki tłuszczowej >50% (stopień 4-5 wg Goutalliera)

WYŁĄCZENIA ŚRÓDOPERACJI:

1. Masywne lub nieodwracalne rozdarcie stożka rotatorów, którego nie można zmobilizować do środka śladu stożka rotatorów na guzku większym
2. Współistniejąca patologia obrąbka wymagająca naprawy szwami