Reparación artroscópica del manguito rotador utilizando desbridamiento óseo mecánico versus desbridamiento por coblación (FLOW90)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha firmado el formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado por REB específico para este estudio antes de la inscripción
2. El sujeto tiene un desgarro del manguito rotador de espesor total reparable con un tamaño de espesor total estimado <5 cm confirmado con resonancia magnética de diagnóstico en dimensión AP o ML y/o ecografía
3. El sujeto es independiente, ambulatorio y puede cumplir con todas las evaluaciones y visitas postoperatorias.
4. El sujeto tiene dolor persistente e incapacidad funcional y ha fallado el tratamiento conservador (p. PT, inyección de esteroides, antiinflamatorio) durante > 3 meses
5. El sujeto tiene al menos dieciocho (18) años de edad y se considera esqueléticamente maduro.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto se ha sometido a una cirugía previa de reparación del manguito rotador en el hombro afectado.
2. El sujeto tiene un desgarro del manguito rotador de espesor parcial
3. El sujeto requiere una reparación del labrum concomitante.
4. El sujeto tiene un desgarro irreparable del manguito rotador.
5. El sujeto no puede o no quiere someterse a una resonancia magnética.
6. El investigador juzga que es improbable que el sujeto siga cumpliendo con el seguimiento.
7. El sujeto ha recibido una terapia en investigación o una terapia aprobada para uso en investigación dentro de los 30 días anteriores a la cirugía.
8. El sujeto es un prisionero, o se sabe o se sospecha que es transitorio
9. La condición del sujeto representa un caso de compensación laboral.
10. El sujeto se encuentra actualmente involucrado en un procedimiento contencioso relacionado con la salud.
11. El sujeto actualmente tiene una infección aguda en el área que rodea el sitio quirúrgico.
12. El sujeto tiene una enfermedad médica importante (esperanza de vida inferior a 2 años o riesgo operativo inaceptablemente alto)
13. Atrofia grasa >50% (grado de Goutallier 4-5)

EXCLUSIONES INTRAOPERATORIAS:

1. Desgarro masivo o irreparable del manguito rotador que no puede movilizarse hasta el punto medio de la huella del manguito rotador en la tuberosidad mayor
2. Patología labral coexistente que requiere reparación con suturas