Reparation af artroskopisk rotatormanchet ved hjælp af mekanisk knogledebridering versus coblationsdebridering (FLOW90)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har underskrevet den REB godkendte informerede samtykkeformular (ICF), der er specifik for denne undersøgelse, før tilmeldingen
2. Forsøgspersonen har en reparerbar rotatormanchetrivning i fuld tykkelse med en estimeret fuld tykkelse størrelse <5 cm bekræftet med diagnostisk MR i AP- eller ML-dimension og/eller ultralyd
3. Faget er selvstændigt, ambulerende og kan overholde alle postoperative evalueringer og besøg
4. Forsøgspersonen har vedvarende smerter og funktionsnedsættelse og har fejlslagen konservativ behandling (f.eks. PT, steroidinjektion, antiinflammatorisk) i > 3 måneder
5. Forsøgspersonen er mindst atten (18) år gammel og anses for at være skeletmoden

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har tidligere gennemgået en rotator cuff reparationsoperation på den berørte skulder
2. Motivet har en rotatormanchetrivning af delvis tykkelse
3. Emnet kræver en samtidig labral reparation
4. Emnet har en uoprettelig rotator manchet-rivning
5. Forsøgspersonen er ude af stand til eller vil ikke gennemgå en MR-scanning.
6. Efterforskeren vurderer, at emnet er usandsynligt, at det forbliver i overensstemmelse med opfølgningen.
7. Forsøgspersonen har modtaget en undersøgelsesterapi eller godkendt terapi til forsøgsbrug inden for 30 dage før operationen
8. Forsøgspersonen er en fange, eller er kendt eller mistænkt for at være forbigående
9. Forsøgspersonens tilstand repræsenterer en arbejdsskadesag
10. Emnet er i øjeblikket involveret i en sundhedsrelateret retssag
11. Forsøgspersonen har i øjeblikket en akut infektion i området omkring operationsstedet
12. Forsøgspersonen har en alvorlig medicinsk sygdom (forventet levetid mindre end 2 år eller uacceptabel høj operativ risiko
13. Fedtatrofi >50 % (Goutallier grad 4-5)

INTRA-OPERATIVE EXKLUSIONER:

1. Massiv eller uoprettelig rotatormanchetrivning, som ikke kan mobiliseres til midtpunktet af rotatormanchettens fodaftryk på den større tuberøsitet
2. Sameksisterende labral patologi, der kræver reparation med suturer