Artroscopische rotatormanchetreparatie met behulp van mechanisch botdebridement versus coblatiedebridement (FLOW90)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft voorafgaand aan de inschrijving het door de REB goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekend dat specifiek is voor dit onderzoek
2. De proefpersoon heeft een herstelbare scheur in de rotatorcuff over de volledige dikte met een geschatte grootte van < 5 cm over de volledige dikte, bevestigd met diagnostische MRI in AP- of ML-afmeting en/of echografie
3. Het onderwerp is onafhankelijk, ambulant en kan voldoen aan alle postoperatieve evaluaties en bezoeken
4. De proefpersoon heeft aanhoudende pijn en functionele beperkingen en conservatieve behandeling (bijv. PT, injectie met steroïden, ontstekingsremmend) gedurende > 3 maanden
5. De proefpersoon is ten minste achttien (18) jaar oud en wordt beschouwd als een volgroeid skelet

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft eerder een rotator cuff-reparatieoperatie aan de aangedane schouder ondergaan
2. De patiënt heeft een scheur in de rotatorcuff van gedeeltelijke dikte
3. Het onderwerp vereist een gelijktijdige labrale reparatie
4. De patiënt heeft een onherstelbare scheur in de rotatorcuff
5. De proefpersoon kan of wil geen MRI-scan ondergaan.
6. De onderzoeker oordeelt dat het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon aan de follow-up blijft voldoen.
7. De proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de operatie een onderzoekstherapie of een goedgekeurde therapie voor onderzoeksgebruik gekregen
8. Het onderwerp is een gevangene, of het is bekend of vermoed dat het van voorbijgaande aard is
9. De toestand van de proefpersoon vertegenwoordigt de compensatiezaak van een werknemer
10. Het onderwerp is momenteel verwikkeld in een gezondheidsgerelateerde rechtszaak
11. De patiënt heeft momenteel een acute infectie in het gebied rond de plaats van de operatie
12. De proefpersoon heeft een ernstige medische ziekte (levensverwachting minder dan 2 jaar of onaanvaardbaar hoog operatierisico
13. Vetatrofie >50% (Goutallier graad 4-5)

INTRA-OPERATIEVE UITSLUITINGEN:

1. Massale of onherstelbare scheur in de rotator cuff die niet kan worden gemobiliseerd naar het midden van de voetafdruk van de rotator cuff op de tuberositas major
2. Co-existente labrale pathologie die reparatie met hechtingen vereist