Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar säkerheten, farmakokinetiken och den preliminära effekten av oralt administrerad SM08502 i kombination med hormonterapi eller kemoterapi hos patienter med avancerade solida tumörer

7 augusti 2024 uppdaterad av: Biosplice Therapeutics, Inc.

En fas 1b, öppen studie, dosökning, dosökningsstudie som utvärderar säkerheten, farmakokinetiken och effekten av oralt administrerad SM08502 i kombination med hormonbehandling eller kemoterapi hos patienter med avancerade solida tumörer

Denna studie är en öppen, multicenter, dosökning, dosexpansionsstudie på vuxna patienter med avancerade solida tumörer. Studien kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och preliminär antitumöreffekt av SM08502 administrerat oralt (PO), en gång dagligen (QD), efter ett 5 dagar på 2 dagars ledigt behandlingsschema i kombination med kemoterapi eller hormonbehandling. Alternativa doseringsscheman kan undersökas i del 1 vid behov. Den rekommenderade del 2-dosen och schemat för varje kombination kommer sedan att utvärderas ytterligare i del 2-expansionen.

Doseringen kommer att ske i cykler på 21 eller 28 dagar (beroende på kombinationspartner) och behandling med SM08502 kommer att fortsätta inom varje patient om inte behandlingen avbryts på grund av toxicitet, sjukdomsprogression, påbörjande av en ny antineoplastisk behandling, återkallande av samtycke , avslutar sponsorn studien eller så uppfyller ämnet inte längre återbehandlingskriterierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • Saint Vincent's Hospital
      • South Brisbane, Australien, 4215
        • Icon Cancer Care-South Brisbane
      • Woodville South, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital (TQEH)
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719-1478
        • The University of Arizona Cancer Center (UACC) - North Campus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045-2571
        • University of Colorado, Anschutz
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074-7172
        • Maine Center For Cancer Medicine
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • START MidWest
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021-0005
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710-2000
        • Duke Cancer Institute (Dci) - Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Texas Oncology
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Texas Oncology-San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • UT Health San Antonio - Mays Cancer Center - Institute for Drug Development
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Förenta staterna, 84119
        • START Mountain Region
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance (SCCA)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

1.0. Del 1 - Försökspersoner med avancerade och/eller metastaserande solida tumörer. Histologisk eller cytologisk bekräftelse av malignitet måste ha erhållits vid diagnos. Tumörtyperna inkluderar:

i. CRPC - Patienter med progressiv sjukdom i samband med medicinsk eller kirurgisk kastration (d.v.s. kastrationsresistent prostatacancer).

ii. NSCLC (adenokarcinom subtyp) - Försökspersoner utan målbara mutationer måste ha fått en platina-innehållande dublettkemoterapiregim och en checkpoint-hämmare (antingen i kombination eller monoterapi, om indicerat) och ha utvecklats. Patienter med målbara mutationer/förändringar som EGFR, ALK eller NTRK måste ha fått målinriktad behandling tidigare och ha utvecklats.

iii. CRC - Försökspersoner måste ha fått en tidigare linje av standardkemoterapi såsom FOLFOX +/- en VEGF-hämmare och har utvecklats eller är intoleranta mot oxaliplatinbaserade regimer.

1.1. Del 2 - Försökspersoner med avancerade och/eller metastaserande solida tumörer. Histologisk eller cytologisk bekräftelse av malignitet måste ha erhållits vid diagnos. Tumörtyperna inkluderar:

i. CRPC - Patienter med progressiv sjukdom i samband med medicinsk eller kirurgisk kastration (d.v.s. kastrationsresistent prostatacancer). Försökspersoner som inte har fått kemoterapi, inte är kandidater för kemoterapi eller vägrar kemoterapi är berättigade (arm A). Försökspersoner som har fått kemoterapi är berättigade (arm B), men mer än 2 tidigare rader av kemoterapi i någon miljö är uteslutna.

ii. NSCLC (adenokarcinom subtyp) - Försökspersoner utan målbara mutationer måste ha fått en platina-innehållande dublettkemoterapiregim och en checkpoint-hämmare (antingen i kombination eller monoterapi, om indicerat) och ha utvecklats. Patienter med målbara mutationer/förändringar som EGFR, ALK, NTRK måste ha fått målinriktad behandling tidigare och ha utvecklats.

iii. CRC - Försökspersoner måste ha fått en tidigare linje av standardkemoterapi såsom FOLFOX +/- antingen en VEGF-hämmare eller EGFR-hämmare (om indicerat) och har utvecklats eller är intoleranta mot oxaliplatinbaserade regimer.

2.0. Manliga eller kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år.

3.0 Mätbar eller evaluerbar sjukdom per RECIST 1.1 (Del 1). För del 2, minst en mätbar lesion per RECIST 1.1 som inte tidigare har bestrålats. Hos CRPC-patienter (del 1 och 2) utan mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1, är en PSA som överensstämmer med klinisk sjukdomsprogression (stigande) kvalificerad. Ett PSA-värde på 2 ng/ml eller högre krävs för studiestart för de utan mätbar sjukdom.

4.0. Försökspersonerna måste ha arkiverade tumörprover tillgängliga för analys. Annars kommer en ny tumörbiopsi att krävas vid studiestart.

5.0.. Försökspersoner måste ha återhämtat sig (dvs. grad 1 [eller bättre] baserat på CTCAE v5.0) från all toxicitet som är förknippad med tidigare kemoterapi, riktad terapi, experimentell terapi, biologisk terapi, immunonkologisk terapi, kirurgi, strålbehandling eller annan lokoregional terapi.

Följande intervall måste förflyta mellan slutet av den senaste behandlingen och mottagandet av den första dosen av SM08502:

  • Kemoterapi: 3 veckor.
  • Mitomycin C eller en nitrosourea: 6 veckor.
  • Strålbehandling: 3 veckor.
  • Stor operation: 6 veckor.
  • Riktad terapi, inklusive monoklonala antikroppar och immunonkologiska terapier: 4 veckor eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är kortast.

6,0. Försökspersoner måste uppfylla följande laboratoriekriterier vid screening för studieinträde:

  • Leverfunktion: totalt serumbilirubin ≤ 1,5x övre normalgräns (ULN), ASAT/ALT ≤ 2,5x ULN. För patienter med Gilberts syndrom, totalt serumbilirubin ≤ 3x ULN.
  • Njurfunktion: uppmätt eller beräknat kreatininclearance via Cockcroft-Gaults formel >35 ml/min.
  • Hematologi: absolut antal neutrofiler ≥ 1500/mm3, trombocytantal ≥ 100 000/mm3, hemoglobin ≥ 9,0 g/dL.
  • Koagulation: protrombintid (PT) och partiell tromboplastintid (PTT) ≤ 1,5x ULN.

7,0. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 1.

8,0. Förväntad livslängd > 3 månader.

9,0. Försökspersoner får inte ha någon okontrollerad interkurrent sjukdom.

10.0 Försökspersoner måste ha förmågan att svälja och behålla oral medicin.

11.0 Ämnen måste vara villiga att underteckna och ge informerat samtycke och kunna ge informerat samtycke i enlighet med policyn för institutionella granskningsnämnden (IRB)/etikkommittén (EC).

Viktiga uteslutningskriterier:

  1. Kvinnor som är gravida eller ammar.
  2. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste gå med på att följa preventivmedelsriktlinjerna som beskrivs i protokollet.
  3. Män med reproduktionspotential måste gå med på att följa preventivmedelsriktlinjerna som beskrivs i protokollet.
  4. Försökspersoner med en QTc (Fridericias) förlängning > CTCAE v5.0 Grad 1 (>480 msek) vid screening.
  5. Patienter med kliniskt signifikant ventrikulär takykardi (VT), förmaksflimmer (AF), ventrikelflimmer (VF), andra eller tredje gradens hjärtblock.
  6. Patienter med hjärtinfarkt (MI) inom 1 år, kronisk hjärtsvikt klass II-IV (CHF) enligt New York Heart Association (NYHA) klassificering, eller kliniskt signifikant kranskärlssjukdom (CAD).
  7. Patienter med aktiv infektion (t.ex. som kräver antibiotikabehandling).
  8. Organtransplanterade mottagare.
  9. Patienter med obehandlade, fortskridande eller känd symptomatisk hjärnmetastas.
  10. Patienter med en andra malignitet om de inte behandlas adekvat utan återfall under 3 år. Försökspersoner med en historia av tidigare eller nyligen adekvat behandlat basalcell- eller skivepitelcancer i huden, eller karcinom in situ av någon källa är berättigade.
  11. Patienter med känd överkänslighet mot något hjälpämne i studieläkemedlets formulering.
  12. Försökspersoner med aktiv gastrointestinal (GI) sjukdom eller annat tillstånd som avsevärt kommer att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av SM08502 enligt utredarens åsikt.
  13. Patienter med känt aktivt humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) infektion.
  14. Ämnen som utredaren anser vara olämpliga för studien av någon annan anledning.
  15. Patienter med kronisk leversjukdom eller dysfunktion och en Child-Pugh-poäng på B eller C.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CRPC (kastrationsresistent prostatacancer) - SM08502 + Abiraterone/Prednison

Del 1 (doseskaleringskohorter) kommer att utvärdera SM08502 i försökspersoner med avancerad CRPC.

Försökspersoner kommer att få ökande doser av SM08502 med fasta doser av Abiraterone/Prednison för att fastställa MTD och rekommenderad del 2-dos och schema.

Eskalering kommer att följa en 3+3+3-design inom varje kohort.

Del 2 kommer att ytterligare utvärdera den rekommenderade dosen och schemat för SM08502 hos patienter med avancerad CRPC. Cirka 20 ämnen kommer att skrivas in.
Läkemedel: SM08502
SM08502 ska administreras oralt.
Läkemedel: Abirateron
Abirateron ska administreras oralt.
Läkemedel: Prednison
Prednison ska administreras oralt.
Experimentell: NSCLC (icke-småcellig lungcancer) - SM08502 + Docetaxel

Del 1 (doseskaleringskohorter) kommer att utvärdera SM08502 hos patienter med avancerad NSCLC.

Försökspersoner kommer att få ökande doser av SM08502 med fasta doser av docetaxel för att fastställa MTD och rekommenderad del 2-dos och schema.

Eskalering kommer att följa en 3+3+3-design inom varje kohort.

Del 2 kommer att ytterligare utvärdera den rekommenderade dosen och schemat för SM0850 hos patienter med avancerad NSCLC. Cirka 20 ämnen kommer att skrivas in.
Läkemedel: SM08502
SM08502 ska administreras oralt.
Läkemedel: Docetaxel
Docetaxel ska administreras intravenöst.
Experimentell: CRC (kolorektal cancer) - SM08502 + FOLFIRI/Panitumumab

Del 1 (doseskaleringskohorter) kommer att utvärdera SM08502 hos personer med avancerad CRC.

Försökspersoner kommer att få ökande doser av SM08502 med fasta doser av FOLFIRI plus panitumumab (RAS-vildtypstumörer) eller med fasta doser av FOLFIRI (RAS-muterade tumörer)

Eskalering kommer att följa en 3+3+3-design inom varje kohort.

Del 2 kommer att ytterligare utvärdera den rekommenderade dosen och schemat för SM08502. Försökspersoner som har RAS-vildtypstumörer kommer att få FOLFIRI och panitumumab med SM08502 (n=15). Försökspersoner som har RAS-muterade tumörer kommer att få FOLFIRI med SM08502 (n=15).
Läkemedel: SM08502
SM08502 ska administreras oralt.
Läkemedel: FOLFIRI-protokollet
FOLFIRI-protokollet ska administreras intravenöst.
Läkemedel: Panitumumab
Panitumumab ska administreras intravenöst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del 1 - Incidens av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Samtyckesdatum till 28 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen
Enligt NCI CTCAE version 5.0.
Samtyckesdatum till 28 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen
Del 1 - Maximal tolered dos (MTD) av SM08502 i kombination med standardvårdsmedel.
Tidsram: DLT-period på 21 eller 28 dagar per dosnivå beroende på cykellängden
Baserat på frekvens och svårighetsgrad av dosbegränsande toxiciteter (DLT).
DLT-period på 21 eller 28 dagar per dosnivå beroende på cykellängden
Del 1 - Blodprover för mätning av plasmanivåerna av SM08502 och dess metabolit
Tidsram: Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15, Dag22) Cykel 2 (Dag1, Dag2) Cykel3-5 (Dag1) och EOT. Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Högsta (Cmax) och lägsta (Cmin) Plasmakoncentration av SM08502 och dess metabolit SM08955.
Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15, Dag22) Cykel 2 (Dag1, Dag2) Cykel3-5 (Dag1) och EOT. Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Del 1 - Blodprover för mätning av plasmanivåerna av SM08502 och dess metabolit
Tidsram: Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15, Dag22) Cykel 2 (Dag1, Dag2) Cykel3-5 (Dag1) och EOT. Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Area under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) från noll till 24 timmar: AUC0-24 för SM08502 och dess metabolit SM08955
Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15, Dag22) Cykel 2 (Dag1, Dag2) Cykel3-5 (Dag1) och EOT. Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Del 1 - Blodprover för mätning av plasmanivåerna av SM08502 och dess metabolit
Tidsram: Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15, Dag22) Cykel 2 (Dag1, Dag2) Cykel3-5 (Dag1) och EOT. Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Area under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) från noll till den sista mätbara koncentrationen: AUClast för SM08502 och dess metabolit SM08955.
Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15, Dag22) Cykel 2 (Dag1, Dag2) Cykel3-5 (Dag1) och EOT. Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Del 1 - Plasmaläkemedelskoncentration
Tidsram: Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15, Dag22) Cykel 2 (Dag1, Dag2) Cykel3-5 (Dag1) och EOT. Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Maximal steady-state läkemedelskoncentration i plasma (Cmaxss) under ett dosintervall.
Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15, Dag22) Cykel 2 (Dag1, Dag2) Cykel3-5 (Dag1) och EOT. Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Del 2 - Förekomst av säkerhet och tolerabilitet för SM08502
Tidsram: Samtyckesdatum till 28 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen
Uppmätt som behandlingsuppkomna biverkningar (TEAEs) mätt med NCI CTCAE version 5 från försökspersoner som behandlats med rekommenderad del 2-dos och schema.
Samtyckesdatum till 28 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen
Del 2 - Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: Cirka 5 år
Använda svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1 eller kriterier för arbetsgrupp 3 för prostatacancer (PCWG3) där så är lämpligt.
Cirka 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del 1 - Mål Svarsfrekvens
Tidsram: Cirka 5 år
Tumörsvar med hjälp av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 eller Prostate Cancer Working Group 3 Criteria (PCWG3) där så är lämpligt.
Cirka 5 år
Del 2 - Blodprover för mätning av plasmanivåerna av SM08502 och dess metabolit
Tidsram: Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15,) Cykel 2-5 (Dag1). Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Högsta (Cmax) och lägsta (Cmin) Plasmakoncentration av SM08502 och dess metabolit SM08955.
Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15,) Cykel 2-5 (Dag1). Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Del 2 - Blodprover för mätning av plasmanivåerna av SM08502 och dess metabolit
Tidsram: Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15,) Cykel 2-5 (Dag1). Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Area under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) från noll till 24 timmar: AUC0-24 för SM08502 och dess metabolit SM08955
Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15,) Cykel 2-5 (Dag1). Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Del 2 - Blodprover för mätning av plasmanivåerna av SM08502 och dess metabolit
Tidsram: Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15,) Cykel 2-5 (Dag1). Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Area under plasmakoncentrationstidskurvan (AUC) från noll till den sista mätbara koncentrationen: AUClast för SM08502 och dess metabolit SM08955.
Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15,) Cykel 2-5 (Dag1). Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Del 2 - Blodprover för mätning av plasmanivåerna av SM08502 och dess metabolit
Tidsram: Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15,) Cykel 2-5 (Dag1). Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.
Maximal steady-state läkemedelskoncentration i plasma (Cmaxss) under ett dosintervall.
Tidpunkter för provinsamling: Cykel 1 (Dag1 (0,2,4,6, timmar), Dag2, Dag8, Dag15,) Cykel 2-5 (Dag1). Varje cykel är 21 eller 28 dagar beroende på tumörtyp.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biosplice Therapeutics, Inc.

Utredare

  • Studiestol: Darrin Beaupre, MD, PhD, CMO, Biosplice Therapeutics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM08502-ONC-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera