Bedömning av hudkvalitet och effekt av hudlinje efter fyra bipolära radiofrekvensbehandlingar med mikroneedling

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga och kvinnliga vuxna i åldrarna 21-70 år.
2. Förekomst av hudlinjer i ansiktet och hudförändringar i underansiktet i samband med ålder eller miljöexponering.
3. Bekräftat BMI ≤ 35.
4. Ämnen som kan läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
5. Ämnen som vill och kan uppfylla alla studiekrav.
6. Fitzpatrick hudtyp I-VI.
7. Minst 1 på Lemperle Wrinkle Assessment Scale, Allergan Fine Line Scale och Allergan Skin Roughness Scale
8. Försökspersonen är villig att inte genomgå någon typ av estetisk procedur som kan förvirra effekterna av studieapparatens behandlingseffekt tills han/hon har slutfört studien.

Exklusions kriterier:

1. Aktiva lokaliserade eller systemiska infektioner, som kan förändra sårläkning.
2. Immunförsvagade försökspersoner.
3. Personer med koagulationsstörning.
4. Anamnes på hudfotosensitivitetsstörningar eller användning av fotosensibiliserande läkemedel (t.ex. tetracyklin- eller sulfaläkemedel).
5. Gravid och/eller ammande (Alla kvinnliga frivilliga kommer att informeras om att använda preventivmedel under studieperioden).
6. 5 på Lemperle Wrinkle Assessment Scale eller 4 på Allergan Fine Line Scale och/eller Allergan Skin Roughness Scales
7. Ärrbildning i områden som ska behandlas.
8. Tatueringar i de behandlingsområden som ska behandlas.
9. Betydande öppna ansiktssår eller lesioner.
10. Svår eller cystisk akne i behandlingsområden.
11. Aktuell aktiv rökare.
12. Användning av Accutane (Isotretinoin) under de senaste 6 månaderna.
13. Användning av topikala retinoider inom 48 timmar.
14. Användning av receptbelagda antikoagulantia.
15. Pacemaker eller intern defibrillator.
16. Historik med hudsjukdomar som resulterar i onormal sårläkning (dvs. keloider, extrem torr och ömtålig hud).
17. Personer på aktuell oral kortikosteroidbehandling eller inom de senaste 6 månaderna
18. Metallimplantat i behandlingsområdet.
19. Enligt utredarens åsikt är försökspersonen ovillig eller oförmögen att följa alla studiekrav, inklusive ansökan och uppföljningsbesök.
20. Försökspersoner med en historia av strålbehandling till behandlingsområdet.
21. Personen har en historia av allergi mot lidokain eller esterbaserade lokalanestetika.
22. Patienter med betydande hjärthistoria eller rytmrubbningar som kanske inte kan tolerera lidokain med epinefrin.
23. Försökspersoner med någon hudpatologi eller tillstånd i behandlingsområdet som kan störa utvärderingen eller med användningen av typiska kompletterande medicinska behandlingar eller vård som används före, under eller efter behandlingar (t.ex. psoriasis, rosacea, eksem, seborroiskt eksem, vitiligo, hyper- eller hypo-hudpigmenteringstillstånd såsom postinflammatorisk hyperpigmentering).
24. Försökspersoner som är ovilliga att raka hår i behandlingsområdet som kan påverka eller försämra utvärderingen enligt utredarens åsikt.
25. Försökspersoner har under det senaste året genomgått hudrenovering eller uppstramande behandlingar i behandlingsområdet.
26. Försökspersoner har genomgått dermatologiska behandlingar som fillers och neurotoxiner under de senaste 6 månaderna i behandlingsområdet.
27. Försökspersoner har genomgått laser- och ljusbehandlingar i behandlingsområdet under de senaste 3 månaderna.
28. Försökspersoner har genomgått ytlig peeling eller mikrodermabrasion inom 4 veckor.