A bőrminőség és a dermális vonal hatékonyságának értékelése négy bipoláris rádiófrekvenciás mikrotűző kezelés után

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges férfi és női felnőttek 21-70 év között.
2. Az arc bőrvonalai és az alsó arc bőrelváltozásai az életkorral vagy a környezeti expozícióval összefüggésben.
3. Megerősített BMI ≤ 35.
4. Azok az alanyok, akik el tudják olvasni, megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
5. Olyan alanyok, akik hajlandók és képesek megfelelni minden tanulmányi követelménynek.
6. Fitzpatrick bőrtípus I-VI.
7. Minimum 1 a Lemperle ráncfelmérő skálán, az Allergan Fine Line Scale és az Allergan Skin Roughness Scale skálán
8. Az alany hajlandó semmiféle esztétikai eljárásnak nem vetni magát, amely megzavarhatja a vizsgálati eszköz kezelésének hatásait, amíg a vizsgálatot be nem fejezi.

Kizárási kritériumok:

1. Aktív lokális vagy szisztémás fertőzések, amelyek megváltoztathatják a sebgyógyulást.
2. Immunkompromittált alanyok.
3. Alvadási zavarban szenvedő alanyok.
4. A bőr fényérzékenységi rendellenességei a kórtörténetben, vagy fényérzékenyítő gyógyszerek (pl. tetraciklin vagy szulfa gyógyszerek) használata.
5. Terhes és/vagy szoptató (Minden női önkéntest tájékoztatni kell a fogamzásgátló használatáról a vizsgálat ideje alatt).
6. 5 a Lemperle ráncfelmérő skálán vagy 4 az Allergan Fine Line Scale és/vagy az Allergan Skin Roughness Scale skálán
7. Hegesedés a kezelendő területeken.
8. Tetoválások a kezelendő területeken.
9. Jelentős nyílt arc sebek vagy elváltozások.
10. Súlyos vagy cisztás akne a kezelt területeken.
11. Jelenlegi aktív dohányos.
12. Az Accutane (Izotretinoin) használata az elmúlt 6 hónapban.
13. Helyi retinoidok alkalmazása 48 órán belül.
14. Vényköteles antikoagulánsok használata.
15. Pacemaker vagy belső defibrillátor.
16. A kóros sebgyógyulást eredményező bőrbetegségek anamnézisében (pl. keloidok, extrém száraz és törékeny bőr).
17. Azok az alanyok, akik jelenleg orális kortikoszteroid-kezelésben részesültek, vagy az elmúlt 6 hónapban
18. Fém implantátumok a kezelési területen.
19. A vizsgáló véleménye szerint az alany nem hajlandó vagy nem tud minden vizsgálati követelményt betartani, beleértve a jelentkezési és nyomon követési látogatásokat is.
20. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében sugárterápiát végeztek a kezelési területen.
21. Az alany anamnézisében allergiás lidokainra vagy észter alapú helyi érzéstelenítőkre.
22. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében jelentős szív- vagy ritmuszavar áll fenn, és előfordulhat, hogy nem tolerálják a lidokaint epinefrinnel.
23. Olyan alanyok, akiknél a kezelési területen bármilyen bőrpatológia vagy állapot zavarhatja az értékelést vagy a tipikus kiegészítő orvosi kezelések vagy a kezelések előtt, alatt vagy után alkalmazott ápolást (pl. pikkelysömör, rosacea, ekcéma, seborrhoeás dermatitis, vitiligo, hiper- vagy hipo-bőrpigmentációs állapotok, például gyulladás utáni hiperpigmentáció).
24. Azok az alanyok, akik nem hajlandók túlzott szőrt borotválni a kezelt területen, ami a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja vagy ronthatja az értékelést.
25. Az elmúlt évben az alanyok bőrfelújító vagy feszesítő kezeléseken estek át a kezelési területen.
26. Az alanyok bőrgyógyászati ​​kezeléseken estek át az elmúlt 6 hónapban a kezelési területen, például töltőanyagokon és neurotoxinokon.
27. Az alanyok lézer- és fénykezeléseken estek át a kezelt területen az elmúlt 3 hónapban.
28. Az alanyokon 4 héten belül felületi hámlást vagy mikrodermabráziót végeztek.