Ocena jakości skóry i skuteczności zmarszczek skórnych po czterech bipolarnych zabiegach mikroigłowych o częstotliwości radiowej

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 70 lat.
2. Obecność zmarszczek skórnych twarzy i zmian skórnych dolnej części twarzy związanych z wiekiem lub ekspozycją środowiskową.
3. Potwierdzony BMI ≤ 35.
4. Osoby, które potrafią przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
5. Osoby, które chcą i są w stanie spełnić wszystkie wymagania dotyczące studiów.
6. Typ skóry Fitzpatricka I-VI.
7. Minimum 1 w skali oceny zmarszczek Lemperle'a, skali cienkich linii Allergan i skali szorstkości skóry Allergan
8. Uczestnik nie zgadza się na poddanie się żadnemu zabiegowi estetycznemu, który mógłby zakłócić efekty leczenia badanym urządzeniem, dopóki nie ukończy badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Aktywne miejscowe lub ogólnoustrojowe infekcje, które mogą wpływać na gojenie się ran.
2. Osoby z obniżoną odpornością.
3. Osoby z zaburzeniami krzepnięcia.
4. Historia zaburzeń nadwrażliwości skóry na światło lub stosowanie leków fotouczulających (np. tetracykliny lub leki sulfonamidowe).
5. Ciąża i/lub karmienie piersią (Wszystkie ochotniczki zostaną poinformowane o stosowaniu antykoncepcji w okresie badania).
6. 5 w skali oceny zmarszczek Lemperle'a lub 4 w skali cienkich linii Allergan i/lub skalach szorstkości skóry Allergan
7. Blizny w obszarach, które mają być leczone.
8. Tatuaże w obszarach zabiegowych, które mają być leczone.
9. Znaczące otwarte rany lub uszkodzenia twarzy.
10. Ciężki lub torbielowaty trądzik w obszarach zabiegowych.
11. Obecny aktywny palacz.
12. Stosowanie Accutane (izotretynoiny) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
13. Stosowanie miejscowych retinoidów w ciągu 48 godzin.
14. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych na receptę.
15. Rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator.
16. Historia chorób skóry powodujących nieprawidłowe gojenie się ran (tj. bliznowce, ekstremalnie sucha i delikatna skóra).
17. Pacjenci aktualnie leczeni doustnymi kortykosteroidami lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
18. Metalowe implanty w obszarze zabiegowym.
19. W opinii badacza pacjent nie chce lub nie jest w stanie spełnić wszystkich wymagań związanych z badaniem, w tym składania wniosków i wizyt kontrolnych.
20. Pacjenci z historią radioterapii w obszarze leczenia.
21. Podmiot ma historię alergii na lidokainę lub miejscowe środki znieczulające na bazie estrów.
22. Pacjenci z istotnym wywiadem kardiologicznym lub zaburzeniami rytmu serca, którzy mogą nie tolerować lidokainy z epinefryną.
23. Pacjenci z jakąkolwiek patologią skóry lub stanem w obszarze leczenia, który mógłby zakłócać ocenę lub stosowanie typowych pomocniczych zabiegów medycznych lub opieki stosowanej przed, w trakcie lub po zabiegach (np. łuszczyca, trądzik różowaty, egzema, łojotokowe zapalenie skóry, bielactwo, stany hiper- lub hipopigmentacji skóry, takie jak hiperpigmentacja pozapalna).
24. Osoby, które nie chcą golić nadmiernego owłosienia w obszarze zabiegowym, które w opinii Badacza mogłyby wpłynąć lub zaburzyć ocenę.
25. Pacjenci przeszli w ciągu ostatniego roku zabiegi resurfacingu lub napinania skóry w obszarze zabiegowym.
26. Pacjenci byli poddawani zabiegom dermatologicznym, takim jak wypełniacze i neurotoksyny, przez ostatnie 6 miesięcy w obszarze leczenia.
27. Pacjenci byli poddawani zabiegom laserowym i świetlnym w leczonym obszarze w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
28. Osoby badane przeszły powierzchowny peeling lub mikrodermabrazję w ciągu 4 tygodni.