Posouzení kvality kůže a účinnosti dermální linie po čtyřech bipolárních radiofrekvenčních mikrojehličkových ošetřeních

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 21-70 let.
2. Přítomnost dermálních vrásek na obličeji a kožní změny v dolní části obličeje spojené s věkem nebo expozicí prostředí.
3. Potvrzené BMI ≤ 35.
4. Subjekty, které si mohou přečíst, pochopit a podepsat formulář informovaného souhlasu.
5. Subjekty ochotné a schopné splnit všechny studijní požadavky.
6. Fitzpatrick typ pleti I-VI.
7. Minimálně 1 na Lemperleově stupnici pro hodnocení vrásek, Allerganově stupnici pro jemné linie a Allerganově stupnici drsnosti pleti
8. Subjekt je ochoten nepodstoupit žádný typ estetického zákroku, který by mohl zmást účinky léčby studijním zařízením, dokud studii nedokončí.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní lokalizované nebo systémové infekce, které mohou změnit hojení ran.
2. Imunokompromitované subjekty.
3. Subjekty s poruchou koagulace.
4. Poruchy fotosenzitivity kůže v anamnéze nebo užívání fotosenzibilizujících léků (např. tetracyklinů nebo sulfátových léků).
5. Těhotné a/nebo kojící (Všechny dobrovolnice budou informovány o používání antikoncepce během období studie).
6. 5 na Lemperleově stupnici pro hodnocení vrásek nebo 4 na stupnici Allergan Fine Line Scale a/nebo Allergan Scale Roughness Scale
7. Zjizvení v oblastech, které mají být ošetřeny.
8. Tetování v ošetřovaných oblastech.
9. Významné otevřené obličejové rány nebo léze.
10. Závažné nebo cystické akné v ošetřovaných oblastech.
11. Současný aktivní kuřák.
12. Užívání Accutane (Isotretinoin) během posledních 6 měsíců.
13. Použití topických retinoidů do 48 hodin.
14. Použití antikoagulancií na předpis.
15. Kardiostimulátor nebo interní defibrilátor.
16. Historie kožních poruch vedoucích k abnormálnímu hojení ran (tj. keloidy, extrémně suchá a křehká kůže).
17. Subjekty na současné léčbě perorálními kortikosteroidy nebo během posledních 6 měsíců
18. Kovové implantáty v ošetřované oblasti.
19. Podle názoru zkoušejícího není subjekt ochoten nebo schopen dodržovat všechny požadavky studie, včetně žádostí a následných návštěv.
20. Subjekty s anamnézou radiační terapie do léčebné oblasti.
21. Subjekt má v anamnéze alergii na lidokain nebo lokální anestetika na bázi esterů.
22. Jedinci s významnou srdeční anamnézou nebo poruchou rytmu, kteří nemusí být schopni tolerovat lidokain s epinefrinem.
23. Subjekty s jakoukoli kožní patologií nebo stavem v ošetřované oblasti, které by mohly narušovat hodnocení nebo použití typické doplňkové lékařské léčby nebo péče používané před, během nebo po léčbě (např. psoriáza, rosacea, ekzém, seboroická dermatitida, vitiligo, hyper nebo hypopigmentace kůže, jako je pozánětlivá hyperpigmentace).
24. Subjekty, které nejsou ochotny holit nadměrné ochlupení v ošetřované oblasti, což by mohlo ovlivnit nebo narušit hodnocení podle názoru zkoušejícího.
25. Subjekty během posledního roku podstoupily ošetření resurfacingu nebo zpevnění kůže v ošetřované oblasti.
26. Subjekty podstoupily během posledních 6 měsíců v ošetřované oblasti dermatologická ošetření, jako jsou výplně a neurotoxiny.
27. Subjekty podstoupily laserové a světelné ošetření v ošetřované oblasti během posledních 3 měsíců.
28. Subjekty podstoupily povrchový peeling nebo mikrodermabrazi během 4 týdnů.