Оценка качества кожи и эффективности дермальной линии после четырех процедур биполярного радиочастотного микронидлинга

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые мужчины и женщины в возрасте от 21 до 70 лет.
2. Наличие морщин на коже лица и изменений кожи нижней части лица, связанных с возрастом или воздействием окружающей среды.
3. Подтвержденный ИМТ ≤ 35.
4. Субъекты, которые могут прочитать, понять и подписать форму информированного согласия.
5. Субъекты, желающие и способные соблюдать все требования исследования.
6. Тип кожи по Фитцпатрику I-VI.
7. Минимум 1 по шкале оценки морщин Лемперле, шкале тонких линий Allergan и шкале шероховатости кожи Allergan
8. Субъект не желает подвергаться никаким эстетическим процедурам, которые могут исказить лечебные эффекты исследуемого устройства, до тех пор, пока он/она не завершит исследование.

Критерий исключения:

1. Активные локальные или системные инфекции, которые могут повлиять на заживление ран.
2. Субъекты с ослабленным иммунитетом.
3. Субъекты с нарушением свертывания крови.
4. Нарушения фоточувствительности кожи в анамнезе или использование фотосенсибилизирующих препаратов (например, тетрациклина или сульфаниламидных препаратов).
5. Беременные и/или кормящие (все женщины-добровольцы будут проинформированы об использовании противозачаточных средств в период исследования).
6. 5 баллов по шкале оценки морщин Лемперле или 4 балла по шкале тонких линий Allergan и/или шкале шероховатости кожи Allergan.
7. Рубцевание в областях, подлежащих лечению.
8. Татуировки в обрабатываемых зонах.
9. Значительные открытые раны или повреждения лица.
10. Тяжелые или кистозные угри в зонах лечения.
11. Текущий активный курильщик.
12. Использование аккутана (изотретиноина) в течение последних 6 месяцев.
13. Использование местных ретиноидов в течение 48 часов.
14. Применение рецептурных антикоагулянтов.
15. Кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор.
16. Кожные заболевания в анамнезе, приводящие к аномальному заживлению ран (т. келоиды, очень сухая и хрупкая кожа).
17. Субъекты, получающие текущую пероральную терапию кортикостероидами или в течение последних 6 месяцев
18. Металлические имплантаты в области лечения.
19. По мнению исследователя, субъект не желает или не может соблюдать все требования исследования, включая подачу заявления и последующие визиты.
20. Субъекты с историей лучевой терапии в области лечения.
21. У субъекта в анамнезе аллергия на лидокаин или местные анестетики на основе сложных эфиров.
22. Субъекты со значительным сердечным анамнезом или нарушением ритма, которые могут не переносить лидокаин с адреналином.
23. Субъекты с любой кожной патологией или состоянием в области лечения, которые могут помешать оценке или использованию типичных вспомогательных медицинских процедур или ухода, используемых до, во время или после лечения (например, псориаз, розацеа, экзема, себорейный дерматит, витилиго, состояния гипер- или гипопигментации кожи, такие как поствоспалительная гиперпигментация).
24. Субъекты, которые не желают сбривать чрезмерное количество волос в области обработки, что, по мнению исследователя, может повлиять на оценку или ухудшить ее.
25. Субъекты прошли процедуры по шлифовке или подтяжке кожи в области лечения за последний год.
26. Субъекты подвергались дерматологическим процедурам, таким как наполнители и нейротоксины, в течение последних 6 месяцев в зоне лечения.
27. Субъекты подвергались лазерной и световой терапии в области лечения в течение последних 3 месяцев.
28. Субъекты прошли поверхностный пилинг или микродермабразию в течение 4 недель.