Avaliação da qualidade da pele e eficácia da linha dérmica após quatro tratamentos de microagulhamento por radiofrequência bipolar

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres adultos saudáveis ​​entre 21 e 70 anos de idade.
2. Presença de linhas dérmicas faciais e alterações cutâneas da face inferior associadas à idade ou à exposição ambiental.
3. IMC confirmado ≤ 35.
4. Sujeitos que possam ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
5. Sujeitos dispostos e capazes de cumprir todos os requisitos do estudo.
6. Tipo de pele Fitzpatrick I-VI.
7. Mínimo de 1 na Escala de Avaliação de Rugas de Lemperle, Escala de Linhas Finas Allergan e Escala de Rugosidade da Pele Allergan
8. O sujeito está disposto a não se submeter a nenhum tipo de procedimento estético que possa confundir os efeitos do tratamento do dispositivo de estudo até que ele/ela conclua o estudo.

Critério de exclusão:

1. Infecções ativas localizadas ou sistêmicas, que podem alterar a cicatrização de feridas.
2. Sujeitos imunocomprometidos.
3. Indivíduos com distúrbio de coagulação.
4. Histórico de distúrbios de fotossensibilidade da pele ou uso de medicamentos fotossensibilizantes (por exemplo, medicamentos tetraciclina ou sulfa).
5. Grávida e/ou lactante (Todas as voluntárias serão aconselhadas sobre o uso de controle de natalidade durante o período do estudo).
6. 5 na Escala de Avaliação de Rugas de Lemperle ou 4 na Escala de Linhas Finas Allergan e/ou Escalas de Rugosidade da Pele Allergan
7. Cicatrizes nas áreas a serem tratadas.
8. Tatuagens nas áreas de tratamento a serem tratadas.
9. Feridas ou lesões faciais abertas significativas.
10. Acne grave ou cística nas áreas de tratamento.
11. Fumante ativo atual.
12. Uso de Accutane (isotretinoína) nos últimos 6 meses.
13. Uso de retinoides tópicos em até 48 horas.
14. Uso de anticoagulantes prescritos.
15. Marcapasso ou desfibrilador interno.
16. Histórico de distúrbios da pele resultando em cicatrização anormal de feridas (ou seja, quelóides, pele extremamente seca e frágil).
17. Indivíduos em terapia com corticosteroides orais ou nos últimos 6 meses
18. Implantes metálicos na área de tratamento.
19. Na opinião do investigador, o sujeito não quer ou não pode aderir a todos os requisitos do estudo, incluindo inscrição e visitas de acompanhamento.
20. Indivíduos com histórico de radioterapia na área de tratamento.
21. O sujeito tem histórico de alergia a lidocaína ou anestésicos locais à base de éster.
22. Indivíduos com histórico cardíaco significativo ou distúrbio do ritmo que podem ser incapazes de tolerar lidocaína com epinefrina.
23. Indivíduos com qualquer patologia ou condição de pele na área de tratamento que possa interferir na avaliação ou no uso de tratamentos médicos auxiliares típicos ou cuidados usados ​​antes, durante ou após os tratamentos (por exemplo, psoríase, rosácea, eczema, dermatite seborreica, vitiligo, condições de hiper ou hipopigmentação da pele, como hiperpigmentação pós-inflamatória).
24. Indivíduos que não estão dispostos a raspar pêlos excessivos na área de tratamento que possam influenciar ou prejudicar a avaliação na opinião do investigador.
25. Os indivíduos foram submetidos a tratamentos de rejuvenescimento ou endurecimento da pele na área de tratamento no ano passado.
26. Os indivíduos foram submetidos a tratamentos dermatológicos, como preenchimentos e neurotoxinas, nos últimos 6 meses na área de tratamento.
27. Os indivíduos foram submetidos a tratamentos com laser e luz na área de tratamento nos últimos 3 meses.
28. Os indivíduos foram submetidos a peeling superficial ou microdermoabrasão em 4 semanas.