Evaluación de la calidad de la piel y la eficacia de la línea dérmica después de cuatro tratamientos de microagujas de radiofrecuencia bipolar

Criterios de inclusión:

1. Adultos sanos de sexo masculino y femenino entre 21 y 70 años de edad.
2. Presencia de líneas dérmicas faciales y cambios en la piel de la cara inferior asociados con la edad o la exposición ambiental.
3. IMC confirmado ≤ 35.
4. Sujetos que puedan leer, comprender y firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
5. Sujetos dispuestos y capaces de cumplir con todos los requisitos de estudio.
6. Tipo de piel Fitzpatrick I-VI.
7. Mínimo de 1 en la escala de evaluación de arrugas de Lemperle, la escala de líneas finas de Allergan y la escala de aspereza de la piel de Allergan
8. El sujeto está dispuesto a no someterse a ningún tipo de procedimiento estético que pueda confundir los efectos del tratamiento del dispositivo de estudio hasta que complete el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Infecciones localizadas o sistémicas activas, que pueden alterar la cicatrización de heridas.
2. Sujetos inmunocomprometidos.
3. Sujetos con trastorno de la coagulación.
4. Antecedentes de trastornos de fotosensibilidad de la piel o uso de medicamentos fotosensibilizadores (p. ej., tetraciclina o sulfonamidas).
5. Embarazadas y/o lactantes (Se aconsejará a todas las voluntarias sobre el uso de métodos anticonceptivos durante el período de estudio).
6. 5 en la escala de evaluación de arrugas de Lemperle o 4 en la escala de líneas finas de Allergan y/o las escalas de aspereza de la piel de Allergan
7. Cicatrización en las zonas a tratar.
8. Tatuajes en las zonas de tratamiento a tratar.
9. Heridas o lesiones faciales abiertas significativas.
10. Acné severo o quístico en áreas de tratamiento.
11. Fumador activo actual.
12. Uso de Accutane (isotretinoína) en los últimos 6 meses.
13. Uso de retinoides tópicos dentro de las 48 horas.
14. Uso de anticoagulantes recetados.
15. Marcapasos o desfibrilador interno.
16. Antecedentes de trastornos de la piel que resultaron en una cicatrización anormal de heridas (es decir, queloides, piel extremadamente seca y frágil).
17. Sujetos en tratamiento actual con corticosteroides orales o en los últimos 6 meses
18. Implantes metálicos en la zona de tratamiento.
19. En opinión del investigador, el sujeto no quiere o no puede cumplir con todos los requisitos del estudio, incluidas la solicitud y las visitas de seguimiento.
20. Sujetos con antecedentes de radioterapia en el área de tratamiento.
21. El sujeto tiene antecedentes de alergia a la lidocaína o anestésicos locales a base de éster.
22. Sujetos con antecedentes cardíacos significativos o alteración del ritmo que pueden ser incapaces de tolerar la lidocaína con epinefrina.
23. Sujetos con cualquier patología o condición de la piel en el área de tratamiento que podría interferir con la evaluación o con el uso de tratamientos o cuidados médicos auxiliares típicos utilizados antes, durante o después de los tratamientos (p. psoriasis, rosácea, eczema, dermatitis seborreica, vitíligo, condiciones de hiper o hipopigmentación de la piel como hiperpigmentación posinflamatoria).
24. Sujetos que no estén dispuestos a afeitarse el exceso de vello en el área de tratamiento que podría influir o perjudicar la evaluación en opinión del Investigador.
25. Los sujetos se han sometido a tratamientos de rejuvenecimiento o estiramiento de la piel en el área de tratamiento durante el último año.
26. Los sujetos se han sometido a tratamientos dermatológicos como rellenos y neurotoxinas durante los últimos 6 meses en el área de tratamiento.
27. Los sujetos se han sometido a tratamientos con láser y luz en el área de tratamiento durante los últimos 3 meses.
28. Los sujetos se han sometido a una exfoliación superficial o microdermoabrasión dentro de las 4 semanas.