Beoordeling huidkwaliteit en werkzaamheid van huidlijn na vier bipolaire radiofrequente micronaaldbehandelingen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen in de leeftijd van 21-70 jaar.
2. Aanwezigheid van huidrimpels in het gezicht en huidveranderingen van het ondervlak in verband met leeftijd of blootstelling aan de omgeving.
3. Bevestigde BMI ≤ 35.
4. Proefpersonen die het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
5. Onderwerpen die bereid en in staat zijn om aan alle studievereisten te voldoen.
6. Fitzpatrick huidtype I-VI.
7. Minimaal 1 op de Lemperle Wrinkle Assessment Scale, Allergan Fine Line Scale en Allergan Skin Roughness Scale
8. De proefpersoon is bereid geen enkele vorm van esthetische procedure te ondergaan die de effecten van de behandeling met het onderzoeksapparaat zou kunnen verstoren totdat hij/zij het onderzoek heeft voltooid.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve gelokaliseerde of systemische infecties die de wondgenezing kunnen verstoren.
2. Immuungecompromitteerde proefpersonen.
3. Proefpersonen met stollingsstoornis.
4. Geschiedenis van fotosensitiviteitsstoornissen van de huid, of gebruik van fotosensibiliserende geneesmiddelen (bijv. Tetracycline- of sulfageneesmiddelen).
5. Zwanger en/of borstvoeding gevend (alle vrouwelijke vrijwilligers zullen worden geïnformeerd over het gebruik van anticonceptie tijdens de onderzoeksperiode).
6. 5 op de Lemperle Wrinkle Assessment Scale of 4 op de Allergan Fine Line Scale en/of Allergan Skin Roughness Scales
7. Littekens in de te behandelen gebieden.
8. Tatoeages in de te behandelen behandelgebieden.
9. Aanzienlijke open gezichtswonden of laesies.
10. Ernstige of cystische acne in behandelgebieden.
11. Huidige actieve roker.
12. Gebruik van Accutane (isotretinoïne) in de afgelopen 6 maanden.
13. Gebruik van lokale retinoïden binnen 48 uur.
14. Gebruik van voorgeschreven antistollingsmiddelen.
15. Pacemaker of interne defibrillator.
16. Geschiedenis van huidaandoeningen resulterend in abnormale wondgenezing (d.w.z. keloïden, extreem droge en kwetsbare huid).
17. Proefpersonen op huidige orale corticosteroïdtherapie of in de afgelopen 6 maanden
18. Metalen implantaten in het behandelgebied.
19. Proefpersoon is naar het oordeel van de onderzoeker niet bereid of niet in staat om aan alle onderzoekseisen te voldoen, inclusief aanmelding en vervolgbezoeken.
20. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van radiotherapie in het behandelgebied.
21. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van allergie voor lidocaïne of lokale anesthetica op basis van esters.
22. Proefpersonen met een significante hartgeschiedenis of ritmestoornis die lidocaïne met epinefrine mogelijk niet kunnen verdragen.
23. Proefpersonen met een huidpathologie of -aandoening in het behandelgebied die de evaluatie of het gebruik van typische aanvullende medische behandelingen of zorg die vóór, tijdens of na behandelingen worden gebruikt, zou kunnen verstoren (bijv. psoriasis, rosacea, eczeem, seborrheic dermatitis, vitiligo, hyper- of hypopigmentatie van de huid zoals post-inflammatoire hyperpigmentatie).
24. Proefpersonen die niet bereid zijn om overtollig haar in het behandelgebied te scheren dat de beoordeling naar de mening van de onderzoeker zou kunnen beïnvloeden of belemmeren.
25. Proefpersonen hebben het afgelopen jaar huidverstrakkings- of huidverstrakkingsbehandelingen ondergaan in het behandelgebied.
26. Proefpersonen hebben de afgelopen 6 maanden dermatologische behandelingen ondergaan, zoals fillers en neurotoxines in het behandelgebied.
27. Proefpersonen hebben de afgelopen 3 maanden laser- en lichtbehandelingen ondergaan in het behandelgebied.
28. Proefpersonen hebben binnen 4 weken een oppervlakkige peeling of microdermabrasie ondergaan.