Bewertung der Hautqualität und Wirksamkeit der Hautlinie nach vier bipolaren Radiofrequenz-Mikronadelbehandlungen

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche und weibliche Erwachsene im Alter zwischen 21 und 70 Jahren.
2. Vorhandensein von Hautfalten im Gesicht und Hautveränderungen der unteren Gesichtshälfte im Zusammenhang mit Alter oder Umwelteinflüssen.
3. Bestätigter BMI ≤ 35.
4. Probanden, die das Einwilligungsformular lesen, verstehen und unterschreiben können.
5. Probanden, die bereit und in der Lage sind, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
6. Fitzpatrick-Hauttyp I-VI.
7. Mindestens 1 auf der Lemperle-Faltenbewertungsskala, der Allergan-Skala für feine Linien und der Allergan-Hautrauhigkeitsskala
8. Der Proband ist bereit, sich keiner Art von ästhetischem Eingriff zu unterziehen, der die Behandlungseffekte des Studiengeräts verfälschen könnte, bis er/sie die Studie abgeschlossen hat.

Ausschlusskriterien:

1. Aktive lokalisierte oder systemische Infektionen, die die Wundheilung beeinträchtigen können.
2. Immungeschwächte Personen.
3. Personen mit Gerinnungsstörung.
4. Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeitsstörungen der Haut oder Verwendung von photosensibilisierenden Arzneimitteln (z. B. Tetracyclin- oder Sulfa-Medikamenten).
5. Schwanger und/oder stillend (Alle weiblichen Freiwilligen werden über die Verwendung von Empfängnisverhütung während des Studienzeitraums beraten).
6. 5 auf der Lemperle Wrinkle Assessment Scale oder 4 auf der Allergan Fine Line Scale und/oder Allergan Skin Roughness Scales
7. Narbenbildung in zu behandelnden Bereichen.
8. Tätowierungen in den zu behandelnden Behandlungsarealen.
9. Signifikante offene Wunden oder Läsionen im Gesicht.
10. Schwere oder zystische Akne in den Behandlungsbereichen.
11. Aktueller aktiver Raucher.
12. Verwendung von Accutane (Isotretinoin) innerhalb der letzten 6 Monate.
13. Verwendung von topischen Retinoiden innerhalb von 48 Stunden.
14. Verwendung von verschreibungspflichtigen Antikoagulanzien.
15. Schrittmacher oder interner Defibrillator.
16. Vorgeschichte von Hauterkrankungen, die zu einer abnormalen Wundheilung führten (z. B. Keloide, extrem trockene und empfindliche Haut).
17. Probanden unter aktueller oraler Kortikosteroidtherapie oder innerhalb der letzten 6 Monate
18. Metallimplantate im Behandlungsbereich.
19. Nach Meinung des Prüfarztes ist der Proband nicht willens oder nicht in der Lage, alle Studienanforderungen einzuhalten, einschließlich Bewerbungs- und Nachsorgeuntersuchungen.
20. Patienten mit Strahlentherapie in der Vorgeschichte im Behandlungsbereich.
21. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Allergien gegen Lidocain oder Lokalanästhetika auf Esterbasis.
22. Patienten mit signifikanter kardialer Vorgeschichte oder Rhythmusstörung, die Lidocain mit Epinephrin möglicherweise nicht vertragen.
23. Probanden mit Hautpathologien oder -zuständen im Behandlungsbereich, die die Bewertung oder die Anwendung typischer medizinischer Hilfsbehandlungen oder Pflege vor, während oder nach der Behandlung beeinträchtigen könnten (z. Psoriasis, Rosazea, Ekzem, seborrhoische Dermatitis, Vitiligo, Hyper- oder Hypo-Hautpigmentierungszustände wie postinflammatorische Hyperpigmentierung).
24. Probanden, die nicht bereit sind, übermäßiges Haar im Behandlungsbereich zu rasieren, was nach Meinung des Ermittlers die Bewertung beeinflussen oder beeinträchtigen könnte.
25. Die Probanden haben sich im vergangenen Jahr einer Hauterneuerungs- oder Straffungsbehandlung im Behandlungsbereich unterzogen.
26. Die Probanden wurden in den letzten 6 Monaten im Behandlungsbereich dermatologischen Behandlungen wie Füllstoffen und Neurotoxinen unterzogen.
27. Die Probanden wurden in den letzten 3 Monaten im Behandlungsbereich Laser- und Lichtbehandlungen unterzogen.
28. Die Probanden haben sich innerhalb von 4 Wochen einem oberflächlichen Peeling oder einer Mikrodermabrasion unterzogen.