Vurdering af hudkvalitet og effektivitet af dermal linje efter fire bipolære radiofrekvensmikro-needling-behandlinger

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige og kvindelige voksne i alderen 21-70 år.
2. Tilstedeværelse af dermale linjer i ansigtet og hudforandringer i underansigtet i forbindelse med alder eller miljøeksponering.
3. Bekræftet BMI ≤ 35.
4. Emner, der kan læse, forstå og underskrive formularen til informeret samtykke.
5. Fag, der er villige og i stand til at opfylde alle studiekrav.
6. Fitzpatrick hudtype I-VI.
7. Minimum 1 på Lemperle Wrinkle Assessment Scale, Allergan Fine Line Scale og Allergan Skin Roughness Scale
8. Forsøgspersonen er villig til ikke at gennemgå nogen form for æstetisk procedure, der kan forvirre virkningerne af undersøgelsesanordningens behandling, før han/hun fuldfører undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive lokaliserede eller systemiske infektioner, der kan ændre sårheling.
2. Immunkompromitterede forsøgspersoner.
3. Personer med koagulationsforstyrrelse.
4. Anamnese med hudlysfølsomhedsforstyrrelser eller brug af fotosensibiliserende lægemidler (f.eks. tetracyclin- eller sulfa-lægemidler).
5. Gravid og/eller ammende (Alle kvindelige frivillige vil blive informeret om brug af prævention i studieperioden).
6. 5 på Lemperle Wrinkle Assessment Scale eller 4 på Allergan Fine Line Scale og/eller Allergan Skin Roughness Scales
7. Ardannelse i områder, der skal behandles.
8. Tatoveringer i de behandlingsområder, der skal behandles.
9. Betydelige åbne ansigtssår eller læsioner.
10. Alvorlig eller cystisk acne i behandlingsområder.
11. Aktuel aktiv ryger.
12. Brug af Accutane (Isotretinoin) inden for de seneste 6 måneder.
13. Brug af aktuelle retinoider inden for 48 timer.
14. Brug af receptpligtige antikoagulantia.
15. Pacemaker eller intern defibrillator.
16. Anamnese med hudlidelser, der resulterer i unormal sårheling (dvs. keloider, ekstrem tør og skrøbelig hud).
17. Personer i aktuel oral kortikosteroidbehandling eller inden for de seneste 6 måneder
18. Metalimplantater i behandlingsområdet.
19. Efter investigators opfattelse er forsøgspersonen uvillig eller ude af stand til at overholde alle undersøgelseskrav, herunder ansøgning og opfølgningsbesøg.
20. Personer med en historie med strålebehandling til behandlingsområdet.
21. Personen har en historie med allergi over for lidokain eller esterbaserede lokalbedøvelsesmidler.
22. Personer med betydelig hjerteanamnese eller rytmeforstyrrelse, som muligvis ikke er i stand til at tolerere lidokain med epinephrin.
23. Forsøgspersoner med enhver hudpatologi eller tilstand i behandlingsområdet, der kan forstyrre evalueringen eller med brugen af ​​typiske supplerende medicinske behandlinger eller pleje, der anvendes før, under eller efter behandlinger (f. psoriasis, rosacea, eksem, seborrheisk dermatitis, vitiligo, hyper- eller hypo-hudpigmenteringstilstande såsom postinflammatorisk hyperpigmentering).
24. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at barbere overdreven hår i behandlingsområdet, hvilket kan påvirke eller forringe evalueringen efter investigatorens mening.
25. Forsøgspersoner har i løbet af det seneste år gennemgået hudgendannelses- eller opstramningsbehandlinger i behandlingsområdet.
26. Forsøgspersoner har gennemgået dermatologiske behandlinger såsom fillers og neurotoksiner de seneste 6 måneder i behandlingsområdet.
27. Forsøgspersonerne har gennemgået laser- og lysbehandlinger i behandlingsområdet i løbet af de seneste 3 måneder.
28. Forsøgspersoner har gennemgået overfladisk peeling eller mikrodermabrasion inden for 4 uger.