Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella samband mellan förändringar i tarmmikrobiom och fetmarelaterade egenskaper efter bariatrisk kirurgi

19 oktober 2021 uppdaterad av: Aslihan Ozdemir, Hacettepe University
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av fetma och bariatrisk kirurgi på tarmmikrobiota i en turkisk befolkning, och att bidra till litteraturen genom att ta med flerdimensionella parametrar inklusive kostintag, metabola och inflammatoriska markörer. Denna fallkontrollstudie genomfördes mellan juni 2015 och augusti 2019. Alla deltagare följdes under sexmånadersperioden. Intervjuer ansikte mot ansikte och fysiska undersökningar hölls och blod- och avföringsprover togs vid baslinjen (M0) och i slutet av 3 (M3) och 6 månader (M6). Dietintag av försökspersoner utvärderades med hjälp av 24-timmars dietary recall-metod i varje intervju och ett detaljerat kvantitativt frågeformulär för matfrekvens som involverade 85 livsmedel. Försökspersoner rekryterades till studien i tre grupper: 15 patienter som genomgick överviktskirurgi som studiegrupp, 8 deltagare med sjuklig fetma som inte genomgick överviktskirurgi som kontrollgrupp-1 och 11 deltagare som inte var överviktiga (magra (n=5) och pre-obese (n=6)) som kontrollgrupp-2. Alla försökspersoner i studiegruppen hade ärmgastrektomi. Försökspersoner i kontrollgrupper valdes ut som ålder och kön matchade med deltagarna i studiegruppen. Individer exkluderades om (a) de var under 19 eller över 65 år, (b) de hade en akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom, (c) de diagnostiserades med infektionssjukdomar, cancer eller alkoholberoende, (d) de använde antibiotika under de senaste 3 månaderna före visningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner rekryterades till studien i tre grupper: 15 patienter som genomgick överviktskirurgi som studiegrupp, 8 deltagare med sjuklig fetma som inte genomgick överviktskirurgi som kontrollgrupp-1 och 11 deltagare som inte var överviktiga (magra (n=5) och pre-obese (n=6)) som kontrollgrupp-2.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukligt feta deltagare för studie- och kontrollgrupp-1
  • icke-överviktiga deltagare för kontrollgrupp-2

Exklusions kriterier:

  • de var under 19 eller över 65 år,
  • de hade en akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom,
  • de diagnostiserades med infektionssjukdomar, cancer eller alkoholberoende,
  • de använde antibiotika de sista 3 månaderna före screeningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
15 patienter som genomgick en överviktsoperation
En procedur för sjukligt överviktiga patienter vars kroppsmassaindex (BMI) är högre än 40 kg/m2 eller 35 kg/m2 och som har komorbiditeter av fetma.
Kontrollgrupp-1
8 sjukligt feta deltagare som inte genomgick en bariatrisk operation
Kontrollgrupp-2
11 deltagare som inte var överviktiga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tarmmikrobiella profiler hos deltagarna
Tidsram: 6 månader
Förändringar i bakteriefyla och sub-fylumnivåer
6 månader
Förändringar i tarmbakteriernas biologiska mångfald hos deltagarna
Tidsram: 6 månader
Förändringar i tarmbakteriella alfa- och beta-biologisk mångfald hos deltagarna
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kostens energi- och näringsintag
Tidsram: 6 månader
Förändringar i kostens energi i kalorier, makro-, mikronäringsintag i gram
6 månader
Förändringar i matintag
Tidsram: 6 månader
Förändringar i vissa livsmedelsgrupper i gram
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
Förändringar i kroppsvikt i kilogram
6 månader
Förändringar i body mass index
Tidsram: 6 månader
Förändringar i kroppsmassaindex i kg/m^2
6 månader
Förändringar i kroppsfett och fettfri massa
Tidsram: 6 månader
Förändringar i fettmassa och fettfri massa i kilogram
6 månader
Förändringar i midjemått
Tidsram: 6 månader
Förändringar i midjemått i centimeter
6 månader
Förändringar i serumglukosnivåer
Tidsram: 6 månader
Förändringar i serumglukos i mg/dL
6 månader
Förändringar i lipidrelaterade biokemiska parametrar
Tidsram: 6 månader
Förändringar i triglycerider, totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterolnivåer i mg/dL
6 månader
Förändringar i leverfunktionstester
Tidsram: 6 månader
Förändringar i ALT- och AST-nivåer i U/L
6 månader
Förändringar i serum IL-6 och TNF-alfa nivåer
Tidsram: 6 månader
Förändringar i serum IL-6 och TNF-alfa nivåer i ng/ml
6 månader
Förändringar i serum-hs-CRP-nivåer
Tidsram: 6 månader
Förändringar i serum hs-CRP i mg/L
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO14/533

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera