비만 수술 후 장내 마이크로바이옴의 변화와 비만 관련 특성 사이의 잠재적 연관성
2021년 10월 19일 업데이트: Aslihan Ozdemir, Hacettepe University
이 연구는 터키 인구의 장내 미생물에 대한 비만 및 비만 수술의 효과를 조사하고 식이 섭취, 대사 및 염증 표지자를 포함한 다차원 매개변수를 가져옴으로써 문헌에 기여하는 것을 목표로 했습니다.
이 케이스 컨트롤 연구는 2015년 6월부터 2019년 8월 사이에 수행되었습니다.
모든 참가자는 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
대면 인터뷰 및 신체 검사를 실시하고 기준선(M0)과 3개월(M3) 및 6개월(M6) 말에 혈액 및 대변 샘플을 수집했습니다.
피험자의 식이 섭취는 각 인터뷰에서 24시간 식이 회상 방법과 85개의 식품 항목을 포함하는 자세한 정량적 식품 빈도 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
연구 대상자는 연구 그룹으로 비만 수술을 받은 15명의 환자, 대조군-1로 비만 수술을 받지 않은 8명의 병적 비만 참가자 및 비만하지 않은 참가자 11명(마른(n=5) 및 전비만(n=6)) 대조군-2.
연구 그룹의 모든 피험자는 위소매절제술을 받았습니다.
통제 그룹의 대상자는 연구 그룹의 참가자와 일치하는 연령 및 성별로 선택되었습니다.
(a) 19세 미만 또는 65세 이상, (b) 급성 또는 만성 염증성 질환이 있는 경우, (c) 전염병, 암 또는 알코올 중독으로 진단된 경우, (d) 항생제를 사용하는 경우 개인은 제외되었습니다. 상영 전 마지막 3개월.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 연구 그룹으로 비만 수술을 받은 15명의 환자, 대조군-1로 비만 수술을 받지 않은 8명의 병적 비만 참가자 및 비만하지 않은 참가자 11명(마른(n=5) 및 전비만(n=6)) 대조군-2.
설명
포함 기준:
- 연구 및 통제 그룹-1의 병적 비만 참가자
- 대조군-2의 비만하지 않은 참가자
제외 기준:
- 19세 미만이거나 65세 이상이었고,
- 그들은 급성 또는 만성 염증성 질환이 있었고,
- 그들은 전염병, 암 또는 알코올 중독 진단을 받았습니다.
- 그들은 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 항생제를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
비만 수술을 받은 15명의 환자
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체질량지수(BMI)가 40kg/m2 또는 35kg/m2 이상이고 비만을 동반한 병적 비만 환자를 위한 시술입니다.
|
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대조군-1
비만 수술을 받지 않은 병적 비만 참가자 8명
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대조군-2
비만이 아닌 참가자 11명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 장내 미생물 프로필의 변화
기간: 6 개월
|
세균 문과 아 문 수준의 변화
|
6 개월
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|
참가자의 장내 세균 생물 다양성의 변화
기간: 6 개월
|
참가자의 장내 세균 알파 및 베타 생물 다양성의 변화
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 에너지 및 영양소 섭취의 변화
기간: 6 개월
|
칼로리, 다량, 미량 영양소 섭취량(그램)의 식이 에너지 변화
|
6 개월
|
|
음식 섭취의 변화
기간: 6 개월
|
그램 단위 특정 식품군의 변화
|
6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 6 개월
|
킬로그램 단위의 체중 변화
|
6 개월
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|
체질량 지수의 변화
기간: 6 개월
|
체질량 지수의 변화(kg/m^2)
|
6 개월
|
|
체지방 및 제지방량 변화
기간: 6 개월
|
체지방량 및 제지방량(kg)의 변화
|
6 개월
|
|
허리둘레의 변화
기간: 6 개월
|
센티미터 단위의 허리 둘레 변화
|
6 개월
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|
혈청 포도당 수치의 변화
기간: 6 개월
|
Mg/dL 단위의 혈청 포도당 변화
|
6 개월
|
|
지질 관련 생화학적 매개변수의 변화
기간: 6 개월
|
트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 수치(mg/dL)의 변화
|
6 개월
|
|
간 기능 검사의 변화
기간: 6 개월
|
U/L의 ALT 및 AST 수준의 변화
|
6 개월
|
|
혈청 IL-6 및 TNF-알파 수준의 변화
기간: 6 개월
|
혈청 IL-6 및 TNF-알파 수준의 변화(ng/mL)
|
6 개월
|
|
혈청 hs-CRP 수치의 변화
기간: 6 개월
|
혈청 hs-CRP의 변화(mg/L)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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