- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05089110
Uttryck av toll-liknande receptorer 3, 7 och 9 i perifera blodmononukleära celler hos covid-19-patienter
21 oktober 2021 uppdaterad av: Fady Khalifa Musa Markos, Assiut University
Syftet med studien är att bedöma uttrycket av TLR 3, 7 och 9 i populationen av perifera mononukleära blodceller (PBMC) och i B-lymfocyter (CD19+), T-lymfocyter (CD4+ och CD8+) med hjälp av flödescytometri i relation till de kliniska parametrarna och resultatet av covid 19-patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Onormal stimulering av medfödd immunitet kan ha en stor inverkan på immunopatogenesen av COVID 19-sjukdomen. Inblandningen av medfödda immunitetsreceptorer-tullliknande receptorer (TLR) - i patogenesen av COVID 19 har inte studerats tillräckligt.
Aktiveringen av dessa receptorer av specifika ligander tros initiera autoimmuna processer[1].
TLR-stimulering leder till ökat uttryck av proinflammatoriska cytokiner (IL-6, IFN
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fady Markos, resident doctor
- Telefonnummer: 01203456886
- E-post: fadyfedo3296@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Manal AL Khawaga, lecturer
- Telefonnummer: 01009493236
- E-post: Manal_elkhawaga@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats som bekräftad COVID-19 när de har ett positivt resultat av RT-PCR för SARS-CoV-2 RNA eller bekräftad diagnos genom typiska kliniska bilder och radiologiska metoder, enligt WHO:s och egyptiska hälso- och befolkningsministeriets (MOH) definitioner , vid Assiut universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år av båda könen.
- Patienter som diagnostiserats som bekräftad COVID-19 när de har ett positivt resultat av RT-PCR för SARS-CoV-2 RNA eller bekräftad diagnos genom typiska kliniska bilder och radiologiska metoder, enligt definitionerna av WHO och Egyptiska hälso- och befolkningsministeriet (MOH). , vid Assiut universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år.
- Patienter vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokinstormförekomst hos COVID-19-patienter
Tidsram: Baslinje
|
Att bedöma huruvida uttrycket av tollliknande receptorer 3,7 och 9 i perifera mononukleära blodceller relaterat till den kliniska statusen hos COVID-19-patienter och sannolikheten för att cytokiner ska inträffa
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gamal Agamy, professor, Assiut University
- Studiestol: Mohammad Adam, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Immunity cells in COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .