- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05089110
Espressione dei recettori Toll-like 3, 7 e 9 nelle cellule mononucleari del sangue periferico di pazienti COVID-19
21 ottobre 2021 aggiornato da: Fady Khalifa Musa Markos, Assiut University
Lo scopo dello studio è valutare l'espressione dei TLR 3, 7 e 9 nella popolazione di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e nei linfociti B (CD19+), linfociti T (CD4+ e CD8+) mediante citometria a flusso in relazione a i parametri clinici e l'esito dei pazienti COVID 19 .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione anomala dell'immunità innata può avere una grande influenza sull'immunopatogenesi della malattia da COVID 19. Il coinvolgimento dei recettori dell'immunità innata, i recettori toll-like (TLR), nella patogenesi di COVID 19 non è adeguatamente studiato.
Si ritiene che l'attivazione di questi recettori da parte di ligandi specifici avvii processi autoimmuni[1].
La stimolazione dei TLR porta ad una maggiore espressione di citochine proinfiammatorie (IL-6, IFN
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fady Markos, resident doctor
- Numero di telefono: 01203456886
- Email: fadyfedo3296@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manal AL Khawaga, lecturer
- Numero di telefono: 01009493236
- Email: Manal_elkhawaga@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diagnosticati come COVID-19 confermati quando hanno un risultato positivo di RT-PCR per SARS-CoV-2 RNA o diagnosi confermata dal tipico quadro clinico e metodi radiologici, secondo le definizioni dell'OMS e del Ministero della Salute e della Popolazione egiziano (MOH) , presso l'Ospedale Universitario di Assiut
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni di entrambi i sessi.
- Pazienti diagnosticati come COVID-19 confermati quando hanno un risultato positivo di RT-PCR per SARS-CoV-2 RNA o diagnosi confermata dal tipico quadro clinico e metodi radiologici, secondo le definizioni dell'OMS e del Ministero della Salute e della Popolazione egiziano (MOH) , presso l'Ospedale Universitario di Assiut.
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore a 18 anni.
- Rifiuto dei pazienti a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di tempeste di citochine nei pazienti COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutare se l'espressione dei recettori toll-like 3,7 e 9 nelle cellule mononucleate del sangue periferico fosse correlata allo stato clinico dei pazienti COVID-19 e alla probabilità di insorgenza di tempeste di citochine
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gamal Agamy, professor, Assiut University
- Cattedra di studio: Mohammad Adam, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Immunity cells in COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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