- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05089110
Expression von Toll-like-Rezeptoren 3, 7 und 9 in peripheren mononukleären Blutzellen von COVID-19-Patienten
21. Oktober 2021 aktualisiert von: Fady Khalifa Musa Markos, Assiut University
Ziel der Studie ist es, die Expression von TLR 3, 7 und 9 in der Population peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC) und in B-Lymphozyten (CD19+), T-Lymphozyten (CD4+ und CD8+) mittels Durchflusszytometrie in Bezug zu bewerten die klinischen Parameter und Ergebnisse von COVID-19-Patienten .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine abnormale Stimulation der angeborenen Immunität kann einen großen Einfluss auf die Immunpathogenese der COVID-19-Erkrankung haben. Die Beteiligung von Rezeptoren der angeborenen Immunität – Toll-like-Rezeptoren (TLR) – an der Pathogenese von COVID 19 ist nicht ausreichend untersucht.
Die Aktivierung dieser Rezeptoren durch spezifische Liganden soll Autoimmunprozesse auslösen[1].
Die TLR-Stimulation führt zu einer erhöhten Expression proinflammatorischer Zytokine (IL-6, IFN
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fady Markos, resident doctor
- Telefonnummer: 01203456886
- E-Mail: fadyfedo3296@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manal AL Khawaga, lecturer
- Telefonnummer: 01009493236
- E-Mail: Manal_elkhawaga@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die als bestätigtes COVID-19 diagnostiziert wurden, wenn sie ein positives Ergebnis der RT-PCR für SARS-CoV-2-RNA oder eine bestätigte Diagnose durch typisches klinisches Bild und radiologische Methoden gemäß den Definitionen der WHO und des ägyptischen Ministeriums für Gesundheit und Bevölkerung (MOH) haben , am Assiut University Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre beiderlei Geschlechts.
- Patienten, die als bestätigtes COVID-19 diagnostiziert wurden, wenn sie ein positives Ergebnis der RT-PCR für SARS-CoV-2-RNA oder eine bestätigte Diagnose durch typisches klinisches Bild und radiologische Methoden gemäß den Definitionen der WHO und des ägyptischen Ministeriums für Gesundheit und Bevölkerung (MOH) haben , am Universitätskrankenhaus Assiut.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren.
- Patienten weigern sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Zytokinestürmen bei COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung, ob die Expression der Toll-like-Rezeptoren 3, 7 und 9 in mononukleären Zellen des peripheren Bluts mit dem klinischen Status von COVID-19-Patienten und der Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Zytokinstürmen zusammenhängt
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gamal Agamy, professor, Assiut University
- Studienstuhl: Mohammad Adam, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Immunity cells in COVID-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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