- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05089110
Expressie van tolachtige receptoren 3, 7 en 9 in mononucleaire cellen in het perifere bloed van COVID-19-patiënten
21 oktober 2021 bijgewerkt door: Fady Khalifa Musa Markos, Assiut University
Het doel van de studie is om de expressie van TLR 3, 7 en 9 te beoordelen in de populatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en in B-lymfocyten (CD19+), T-lymfocyten (CD4+ en CD8+) met behulp van flowcytometrie in relatie tot de klinische parameters en uitkomst van COVID 19-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abnormale stimulatie van aangeboren immuniteit kan een grote invloed hebben op de immunopathogenese van de ziekte van COVID 19. De betrokkenheid van aangeboren immuniteitsreceptoren - toll-like receptoren (TLR) - bij de pathogenese van COVID 19 is niet voldoende bestudeerd.
Aangenomen wordt dat de activering van deze receptoren door specifieke liganden auto-immuunprocessen op gang brengt [1].
TLR-stimulatie leidt tot verhoogde expressie van pro-inflammatoire cytokines (IL-6, IFN
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fady Markos, resident doctor
- Telefoonnummer: 01203456886
- E-mail: fadyfedo3296@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Manal AL Khawaga, lecturer
- Telefoonnummer: 01009493236
- E-mail: Manal_elkhawaga@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd als bevestigd COVID-19 wanneer ze een positief resultaat hebben van RT-PCR voor SARS-CoV-2 RNA of bevestigde diagnose door typisch klinisch beeld en radiologische methoden, volgens de definities van de WHO en het Egyptische ministerie van Volksgezondheid en Bevolking (MOH) , in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar oud van beide geslachten.
- Patiënten gediagnosticeerd als bevestigd COVID-19 wanneer ze een positief resultaat hebben van RT-PCR voor SARS-CoV-2 RNA of bevestigde diagnose door typisch klinisch beeld en radiologische methoden, volgens de definities van de WHO en het Egyptische ministerie van Volksgezondheid en Bevolking (MOH) , in het Assiut Universitair Ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 18 jaar.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokines storm voorkomen bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om te beoordelen of de expressie van tolachtige receptoren 3,7 en 9 in perifere mononucleaire bloedcellen verband houdt met de klinische status van COVID-19-patiënten en de waarschijnlijkheid van het optreden van een cytokinestorm
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gamal Agamy, professor, Assiut University
- Studie stoel: Mohammad Adam, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Immunity cells in COVID-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .