- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05089110
Expressão dos Receptores Toll-like 3, 7 e 9 em Células Mononucleares do Sangue Periférico de Pacientes com COVID-19
21 de outubro de 2021 atualizado por: Fady Khalifa Musa Markos, Assiut University
O objetivo do estudo é avaliar a expressão dos TLR 3, 7 e 9 na população de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e em linfócitos B (CD19+), linfócitos T (CD4+ e CD8+) por citometria de fluxo em relação a os parâmetros clínicos e resultados de pacientes com COVID 19.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação anormal da imunidade inata pode ter uma grande influência na imunopatogênese da doença de COVID 19. O envolvimento dos receptores de imunidade inata - receptores toll-like (TLR) - na patogênese da COVID 19 não foi adequadamente estudado.
Acredita-se que a ativação desses receptores por ligantes específicos inicie processos autoimunes [1].
A estimulação de TLR leva ao aumento da expressão de citocinas pró-inflamatórias (IL-6, IFN
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fady Markos, resident doctor
- Número de telefone: 01203456886
- E-mail: fadyfedo3296@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Manal AL Khawaga, lecturer
- Número de telefone: 01009493236
- E-mail: Manal_elkhawaga@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados como COVID-19 confirmado quando apresentam resultado positivo de RT-PCR para RNA de SARS-CoV-2 ou diagnóstico confirmado por quadro clínico típico e métodos radiológicos, de acordo com as definições da OMS e do Ministério da Saúde e População (MS) do Egito , no Hospital Universitário de Assiut
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥18 anos de ambos os sexos.
- Pacientes diagnosticados como COVID-19 confirmado quando apresentam resultado positivo de RT-PCR para RNA de SARS-CoV-2 ou diagnóstico confirmado por quadro clínico típico e métodos radiológicos, de acordo com as definições da OMS e do Ministério da Saúde e População (MS) do Egito , no Hospital Universitário de Assiut.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos.
- Recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de tempestade de citocinas em pacientes com COVID-19
Prazo: Linha de base
|
Avaliar se a expressão dos receptores toll-like 3,7 e 9 em células mononucleares do sangue periférico está relacionada ao estado clínico de pacientes com COVID-19 e probabilidade de ocorrência de tempestade de citocinas
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gamal Agamy, professor, Assiut University
- Cadeira de estudo: Mohammad Adam, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Immunity cells in COVID-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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